Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Zentangle о психологическом благополучии

14 января 2021 г. обновлено: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Влияние Зентангла на психологическое благополучие взрослых в Гонконге: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будет изучено влияние Зентангла как средства снижения стресса и улучшения психологического благополучия взрослых жителей Гонконга. Зентангл — это осознанный процесс рисования, в котором участники рисуют повторяющиеся структурированные узоры на небольших листах бумаги. Узоры состоят из комбинаций точек, линий и кривых. Зентангл разработан в 2003 году двумя американцами, и для многих эта концепция до сих пор нова. Некоторые исследования показали, что Зентангл может быть эффективным средством снижения стресса и беспокойства, но количество исследовательских работ по Зентанглу ограничено. Хотя Зентангл в последнее время стал довольно популярным средством снятия стресса в Гонконге из-за его простоты в освоении и минимальных требований к инструментам, нет соответствующего исследования его эффективности в улучшении психологического благополучия в Гонконге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет пилотным рандомизированным контролируемым исследованием эффектов Зентангла как вмешательства для снижения стресса и улучшения психологического благополучия среди взрослых Гонконга. Перед всеми процедурами исследования от потенциальных участников будет получено информированное онлайн-согласие (с поддержкой по телефону). Около 30 подходящих участников будут случайным образом распределены либо в группу Zentangle, либо в контрольную группу списка ожидания в соотношении 1:1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Sha Tin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. жители Гонконга
  2. Возраст от 18 до 65 лет
  3. Свободное владение кантонским языком
  4. Готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования
  5. Возможность присоединиться к онлайн-вебинару через компьютер

Критерий исключения:

  1. Есть суицидальные мысли
  2. Используете лекарства или психотерапию для лечения любого психического расстройства
  3. Испытываете депрессию и тревогу
  4. Имеют серьезные психические, медицинские или нейрокогнитивные расстройства, которые делают участие невозможным на основании суждения исследовательской группы.
  5. В настоящее время участвуют в практике осознанности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зентангл группа
Поведенческий: Зентангл
Зентангл — это осознанный процесс рисования, в котором участники рисуют повторяющиеся структурированные узоры на небольших листах бумаги. Узоры состоят из комбинаций точек, линий и кривых.
Другие имена:
  • Внимательное рисование
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение графика положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства и через 2 недели после вмешательства
PANAS представляет собой шкалу из 20 пунктов, состоящую из двух подшкал из 10 пунктов, измеряющих положительный аффект (PA) и негативный аффект (NA). Эта мера самоотчета широко используется как в клинических, так и в общественных условиях. Используется 5-балльная шкала Лайкерта, от «очень слабо или совсем нет» до «чрезвычайно», для измерения степени, в которой участники испытывали такие чувства в течение определенного периода времени.
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства и через 2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкал стресса при депрессии и тревоге-21 (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
DASS-21 представляет собой шкалу из 21 пункта, состоящую из трех подшкал, которые измеряют негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса. DASS основан на пространственной, а не на категориальной концепции психологического расстройства; таким образом, это не имеет прямого значения для распределения пациентов по отдельным диагностическим категориям. Тем не менее, рекомендуемые пороговые значения для обычных категорий тяжести (нормальная, умеренная, тяжелая) приведены в Руководстве DASS.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
Краткая форма опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
FFMQ-SF представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая используется для оценки склонности человека к осознанности в повседневной жизни. Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта получают по 5 факторам, включая осознанное действие, описание, отсутствие суждения, отсутствие реакции и наблюдение. 5-балльная шкала от «никогда или редко верно» до «очень часто или всегда верно» используется для оценки того, насколько часто участники испытывали каждый опыт.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
SCS-SF представляет собой шкалу из 12 пунктов для оценки степени сострадания к себе. Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта получают по 6 факторам, включая доброту к себе, общечеловечность, внимательность, самоосуждение, изоляцию и чрезмерную идентификацию. Самоотчет из 12 пунктов SCS-SF явно представляет мысли, эмоции и поведение, связанные с состраданием к себе, и включает пункты, которые измеряют, как часто люди реагируют на чувство неадекватности или страдания с каждым из шести компонентов.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
ISI представляет собой шкалу из 7 пунктов, предназначенную для оценки предполагаемой тяжести бессонницы. Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта оцениваются по восприятию серьезности засыпания, поддержания сна, проблем с ранними пробуждениями, удовлетворенности текущим режимом сна, нарушениям повседневного функционирования, заметному ухудшению, связанному с проблемами сна, и уровню дистресса, вызванного проблемами со сном.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
Форма оценки лечения и анкета для участия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 2 недели после вмешательства
Форма оценки лечения и анкета вовлечения будут использоваться для сбора мнений участников о классе Zentangle и о том, как часто они практиковали Zentangle в течение последних 2 недель соответственно.
Сразу после вмешательства и через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PSY011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться