Zentangle na temat dobrego samopoczucia psychicznego
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Wpływ Zentangle na samopoczucie psychiczne dorosłych w Hongkongu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ Zentangle jako interwencji mającej na celu zmniejszenie stresu i poprawę samopoczucia psychicznego wśród dorosłych z Hongkongu.
Zentangle to uważny proces bazgrania, w którym uczestnicy rysują powtarzające się, ustrukturyzowane wzory na małych kawałkach papieru.
Wzory składają się z kombinacji kropek, linii i krzywych.
Zentangle został opracowany w 2003 roku przez dwóch Amerykanów i dla wielu osób ta koncepcja wciąż jest nowa.
Niektóre badania sugerują, że Zentangle może być skuteczny w zmniejszaniu stresu i niepokoju, ale liczba prac naukowych na temat Zentangle jest ograniczona.
Chociaż Zentangle stał się ostatnio dość popularną metodą odprężania w Hongkongu ze względu na łatwość nauki i minimalne wymagania dotyczące narzędzi, nie ma powiązanych badań dotyczących jego skuteczności w promowaniu dobrego samopoczucia psychicznego w Hongkongu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie będzie pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym wpływu Zentangle jako interwencji mającej na celu zmniejszenie stresu i poprawę samopoczucia psychicznego wśród dorosłych z Hongkongu.
Przed wszystkimi procedurami badawczymi od potencjalnych uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda online (ze wsparciem telefonicznym).
Około 30 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy Zentangle lub grupy kontrolnej listy oczekujących w stosunku 1:1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Hong Kongu
- Wiek od 18 do 65 lat
- Biegła znajomość języka kantońskiego
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania
- Być w stanie dołączyć do webinaru online za pośrednictwem komputera
Kryteria wyłączenia:
- Mieć myśli samobójcze
- Czy stosuje leki lub psychoterapię w przypadku jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
- Doświadczanie depresji i lęku
- Mają poważne zaburzenia psychiatryczne, medyczne lub neurokognitywne, które uniemożliwiają udział w ocenie zespołu badawczego
- Obecnie uczestniczą w praktyce uważności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Zentangle
|
Zentangle to uważny proces bazgrania, w którym uczestnicy rysują powtarzające się, ustrukturyzowane wzory na małych kawałkach papieru.
Wzory składają się z kombinacji kropek, linii i krzywych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
|
PANAS to 20-itemowa skala, składająca się z dwóch 10-itemowych podskal mierzących afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA).
Ta samoopisowa miara jest szeroko stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i społecznych.
Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta, od „bardzo słabo lub wcale” do „bardzo”, aby zmierzyć stopień, w jakim uczestnicy doświadczyli takich uczuć w określonym okresie czasu.
|
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Skalach Stresu Depresja Lęk-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
DASS-21 to 21-itemowa skala, składająca się z trzech podskal, które mierzą negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
DASS opiera się raczej na wymiarowej niż kategorycznej koncepcji zaburzeń psychicznych; w związku z tym nie ma bezpośredniego wpływu na przydział pacjentów do odrębnych kategorii diagnostycznych.
Jednak zalecane wartości odcięcia dla konwencjonalnych etykiet dotkliwości (normalna, umiarkowana, ciężka) są podane w Podręczniku DASS.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – krótki formularz (FFMQ-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
FFMQ-SF to 24-punktowa skala, która służy do oceny dyspozycyjnej skłonności do bycia uważnym w życiu codziennym.
Oceny na 5-stopniowej skali Likerta uzyskuje się na podstawie 5 czynników, w tym świadomego działania, opisywania, nieoceniania, braku reaktywności i obserwowania.
5-stopniowa skala od „nigdy lub rzadko prawda” do „bardzo często lub zawsze prawda” jest używana do oceny, jak często uczestnicy mieli każde doświadczenie.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Skrócona forma samowspółczucia (SCS-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
SCS-SF to 12-itemowa skala do oceny stopnia samowspółczucia.
Oceny na 5-stopniowej skali Likerta uzyskuje się na podstawie 6 czynników, w tym życzliwości dla siebie, zwykłego człowieczeństwa, uważności, samooceny, izolacji i nadmiernej identyfikacji.
12-itemowy kwestionariusz SCS-SF do samoopisu wyraźnie przedstawia myśli, emocje i zachowania związane z samowspółczuciem i zawiera pozycje, które mierzą, jak często ludzie reagują na poczucie nieadekwatności lub cierpienia za pomocą każdego z sześciu składników.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
ISI to 7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności.
Oceny w 5-stopniowej skali Likerta są uzyskiwane na podstawie postrzeganej ciężkości zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym porannym przebudzeniem, zadowolenia z aktualnego wzorca snu, zakłóceń w codziennym funkcjonowaniu, zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem oraz poziomu niepokoju spowodowanego problemami ze snem.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Formularz oceny leczenia i kwestionariusz zaangażowania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
|
Formularz oceny leczenia i kwestionariusz zaangażowania zostaną wykorzystane do zebrania opinii uczestników na temat zajęć Zentangle i odpowiednio tego, jak często ćwiczyli Zentangle przez ostatnie 2 tygodnie.
|
Bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .