Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zentangle om psykologisk velvære

14. januar 2021 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Effekterne af Zentangle på psykologisk velvære blandt voksne i Hong Kong: En pilot randomiseret kontrolleret prøvelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Zentangle som en intervention til at reducere stress og forbedre psykologisk velvære blandt voksne i Hong Kong. Zentangle er en mindful doodling-proces, hvor deltagerne tegner gentagne, strukturerede mønstre på små stykker papir. Mønstrene består af kombinationer af prikker, linjer og kurver. Zentangle er udviklet i 2003 af to amerikanere, og dette koncept er stadig nyt for mange mennesker. Nogle undersøgelser antydede, at Zentangle kan være effektiv til at reducere stress og angst, men antallet af forskningsartikler om Zentangle er begrænset. Selvom Zentangle er blevet en temmelig populær stressreduktionsaktivitet i Hong Kong for nylig på grund af dens lette at lære og minimale værktøjskrav, er der ingen relateret undersøgelse om dens effektivitet til at fremme psykologisk velvære i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg om virkningerne af Zentangle som en intervention til at reducere stress og forbedre psykologisk velvære blandt voksne i Hong Kong. Forud for alle undersøgelsesprocedurer vil der blive indhentet et online informeret samtykke (med telefonsupport) fra potentielle deltagere. Omkring 30 kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten Zentangle-gruppen eller ventelistekontrolgruppen i et forhold på 1:1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indbyggere i Hongkong
  2. Alder fra 18 til 65
  3. Flydende kantonesisk sprog
  4. Vilje til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen
  5. Kunne deltage i online webinar via en computer

Ekskluderingskriterier:

  1. Har selvmordstanker
  2. Bruger medicin eller psykoterapi til enhver psykiatrisk lidelse
  3. Oplever depression og angst
  4. Har større psykiatriske, medicinske eller neurokognitive lidelser, der gør deltagelse umulig baseret på forskerholdets vurdering
  5. Deltager i øjeblikket i en mindfulness praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zentangle gruppe
Adfærdsmæssigt: Zentangle
Zentangle er en mindful doodling-proces, hvor deltagerne tegner gentagne, strukturerede mønstre på små stykker papir. Mønstrene består af kombinationer af prikker, linjer og kurver.
Andre navne:
  • Mindful doodling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention og 2 uger efter intervention
PANAS er en skala med 20 elementer, der består af to 10-elementer underskalaer, der måler positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA). Denne selvrapporteringsforanstaltning bliver i vid udstrækning brugt i både kliniske og lokale miljøer. Der anvendes en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget lidt eller slet ikke" til "ekstremt", for at måle i hvor høj grad deltagerne har oplevet sådanne følelser over en bestemt periode.
Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter intervention og 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
DASS-21 er en skala med 21 elementer, der består af tre underskalaer, som måler de negative følelsesmæssige tilstande som depression, angst og stress. DASS er baseret på en dimensionel snarere end en kategorisk opfattelse af psykologisk lidelse; det har således ingen direkte implikationer for allokeringen af ​​patienter til diskrete diagnostiske kategorier. Dog er anbefalede cutoff-score for konventionelle sværhedsmærker (normal, moderat, svær) angivet i DASS-manualen.
Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
Fem facetter mindfulness spørgeskema-kort formular (FFMQ-SF)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
FFMQ-SF er en skala med 24 punkter, der bruges til at evaluere ens dispositionelle tendens til at være opmærksom i dagligdagen. Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen opnås på 5 faktorer, herunder at handle med bevidsthed, beskrive, ikke dømme, ikke-reaktivitet og observere. 5-trinsskalaen fra "aldrig eller sjældent sandt" til "meget ofte eller altid sandt" bruges til at vurdere, hvor ofte deltagerne havde hver oplevelse.
Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
SCS-SF er en 12-trins skala til at evaluere graden af ​​selvmedfølelse. Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen opnås på 6 faktorer, herunder selvvenlighed, almindelig menneskelighed, mindfulness, selvbedømmelse, isolation og overidentifikation. Selvrapporteringen med 12 punkter SCS-SF repræsenterer eksplicit de tanker, følelser og adfærd, der er forbundet med selvmedfølelse og inkluderer elementer, der måler, hvor ofte mennesker reagerer på følelser af utilstrækkelighed eller lidelse med hver af seks komponenter.
Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
ISI er en 7-trins skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed. Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen er opnået på den opfattede sværhedsgrad af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse, problemer med at vågne tidligt om morgenen, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, interferens med daglig funktion, mærkbart svækkelse tilskrevet søvnproblemet og niveau af nød forårsaget af søvnproblemet.
Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter intervention
Behandlingsevalueringsskema og engagementsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og 2 uger efter intervention
Behandlingsevalueringsskema og engagementsspørgeskema vil blive brugt til at indsamle deltagernes syn på Zentangle-klassen, og hvor ofte de har praktiseret Zentangle i henholdsvis de sidste 2 uger.
Umiddelbart efter intervention og 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Wellness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner