Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zentangle om psykologisk velvære

14. januar 2021 oppdatert av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Effektene av Zentangle på psykologisk velvære blant voksne i Hong Kong: En randomisert kontrollert pilotprøve

Denne studien vil undersøke effekten av Zentangle som en intervensjon for å redusere stress og forbedre psykologisk velvære blant voksne i Hong Kong. Zentangle er en bevisst doodlingprosess der deltakerne tegner repeterende, strukturerte mønstre på små papirbiter. Mønstrene består av kombinasjoner av prikker, linjer og kurver. Zentangle er utviklet i 2003 av to amerikanere, og dette konseptet er fortsatt nytt for mange mennesker. Noen studier antydet at Zentangle kan være effektiv for å redusere stress og angst, men antallet forskningsartikler om Zentangle er begrenset. Selv om Zentangle har blitt en ganske populær stressreduksjonsaktivitet i Hong Kong nylig på grunn av dens lette å lære og minimale verktøykrav, er det ingen relatert studie om effektiviteten til å fremme psykologisk velvære i Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollert pilotstudie på effekten av Zentangle som en intervensjon for å redusere stress og forbedre psykologisk velvære blant voksne i Hong Kong. Før alle studieprosedyrer innhentes et informert samtykke på nettet (med telefonstøtte) fra potensielle deltakere. Rundt 30 kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten Zentangle-gruppen eller ventelistekontrollgruppen i forholdet 1:1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. innbyggere i Hong Kong
  2. Alder fra 18 til 65
  3. Kantonesisk språkflytende
  4. Vilje til å gi informert samtykke og overholde prøveprotokollen
  5. Kunne delta på nettwebinar via en datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  1. Har selvmordstanker
  2. Bruker medisiner eller psykoterapi for enhver psykiatrisk lidelse
  3. Opplever depresjon og angst
  4. Har store psykiatriske, medisinske eller nevrokognitive lidelser som gjør deltakelse umulig basert på forskergruppens vurdering
  5. Deltar for tiden i en mindfulness-praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zentangle gruppe
Atferdsmessig: Zentangle
Zentangle er en bevisst doodlingprosess der deltakerne tegner repeterende, strukturerte mønstre på små papirbiter. Mønstrene består av kombinasjoner av prikker, linjer og kurver.
Andre navn:
  • Mindful doodling
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline (Pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon
PANAS er en 20-elements skala, som består av to 10-elements underskalaer som måler positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA). Dette selvrapporteringstiltaket blir mye brukt i både kliniske og samfunnsmessige omgivelser. Det brukes en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra "veldig lite eller ikke i det hele tatt" til "ekstremt", for å måle i hvilken grad deltakerne har opplevd slike følelser over en bestemt tidsperiode.
Baseline (Pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
DASS-21 er en skala med 21 elementer, som består av tre underskalaer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. DASS er basert på en dimensjonal snarere enn en kategorisk oppfatning av psykologisk lidelse; dermed har det ingen direkte implikasjoner for allokeringen av pasienter til diskrete diagnostiske kategorier. Anbefalte grenseverdier for konvensjonelle alvorlighetsmerker (normal, moderat, alvorlig) er imidlertid gitt i DASS-manualen.
Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
FFMQ-SF er en 24-elements skala som brukes til å evaluere ens disposisjonelle tendens til å være oppmerksom i dagliglivet. Vurderinger på 5-punkts Likert-skalaen oppnås på 5 faktorer, inkludert å handle bevisst, beskrive, ikke dømme, ikke reaktivitet og observere. 5-punkts skalaen som strekker seg fra "aldri eller sjelden sant" til "veldig ofte eller alltid sant" brukes til å vurdere hvor ofte deltakerne hadde hver opplevelse.
Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
SCS-SF er en 12-elements skala for å evaluere graden av selvmedfølelse. Vurderinger på 5-punkts Likert-skalaen oppnås på 6 faktorer, inkludert selvgodhet, felles menneskelighet, oppmerksomhet, selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon. Selvrapporten med 12 elementer SCS-SF representerer eksplisitt tanker, følelser og atferd assosiert med selvmedfølelse og inkluderer elementer som måler hvor ofte folk reagerer på følelser av utilstrekkelighet eller lidelse med hver av seks komponenter.
Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
ISI er en 7-elements skala designet for å vurdere alvorlighetsgraden av opplevd søvnløshet. Vurderinger på 5-punkts Likert-skalaen er oppnådd på oppfattet alvorlighetsgrad av innsettende søvn, søvnvedlikehold, problemer med tidlig morgenoppvåkning, tilfredshet med dagens søvnmønster, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbart svekkelse som tilskrives søvnproblemet, og nivå av nød forårsaket av søvnproblemet.
Baseline (Pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
Behandlingsevalueringsskjema og engasjementspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon
Behandlingsevalueringsskjema og engasjementspørreskjema vil bli brukt for å samle deltakernes syn på Zentangle-klassen og hvor ofte de har praktisert Zentangle de siste 2 ukene.
Umiddelbart etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PSY011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere