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Zentangle sobre Bienestar Psicológico

14 de enero de 2021 actualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Los efectos de Zentangle en el bienestar psicológico entre adultos en Hong Kong: un ensayo piloto controlado aleatorio

Este estudio examinará los efectos de Zentangle como una intervención para reducir el estrés y mejorar el bienestar psicológico entre los adultos de Hong Kong. Zentangle es un proceso de dibujo consciente en el que los participantes dibujan patrones repetitivos y estructurados en pequeños trozos de papel. Los patrones consisten en combinaciones de puntos, líneas y curvas. Zentangle fue desarrollado en 2003 por dos estadounidenses, y este concepto aún es nuevo para muchas personas. Algunos estudios sugirieron que Zentangle puede ser efectivo para reducir el estrés y la ansiedad, pero la cantidad de trabajos de investigación sobre Zentangle es limitada. Aunque Zentangle se ha convertido recientemente en una actividad de alivio del estrés bastante popular en Hong Kong debido a su facilidad de aprendizaje y al requisito mínimo de herramientas, no hay ningún estudio relacionado sobre su eficacia para promover el bienestar psicológico en Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio piloto sobre los efectos de Zentangle como una intervención para reducir el estrés y mejorar el bienestar psicológico entre los adultos de Hong Kong. Antes de todos los procedimientos del estudio, se obtendrá un consentimiento informado en línea (con soporte telefónico) de los posibles participantes. Alrededor de 30 participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de Zentangle o al grupo de control de la lista de espera en una proporción de 1:1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes de Hong Kong
  2. De 18 a 65 años
  3. fluidez del idioma cantonés
  4. Voluntad de dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.
  5. Ser capaz de unirse al seminario web en línea a través de una computadora

Criterio de exclusión:

  1. Tener ideación suicida
  2. Están usando medicamentos o psicoterapia para cualquier trastorno psiquiátrico
  3. Experimentar depresión y ansiedad.
  4. Tienen trastornos psiquiátricos, médicos o neurocognitivos importantes que hacen que la participación sea inviable según el juicio del equipo de investigación.
  5. Están participando actualmente en una práctica de atención plena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de zentangle
Conductual: Zentángulo
Zentangle es un proceso de dibujo consciente en el que los participantes dibujan patrones repetitivos y estructurados en pequeños trozos de papel. Los patrones consisten en combinaciones de puntos, líneas y curvas.
Otros nombres:
  • Garabatos conscientes
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Horario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención
PANAS es una escala de 20 ítems, consta de dos subescalas de 10 ítems que miden el afecto positivo (PA) y el afecto negativo (NA). Esta medida de autoinforme se usa ampliamente tanto en entornos clínicos como comunitarios. Se emplea una escala de Likert de 5 puntos, que va desde "muy poco o nada" hasta "extremadamente", para medir hasta qué punto los participantes han experimentado tales sentimientos durante un período de tiempo específico.
Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de Cambio en la Depresión Ansiedad Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
DASS-21 es una escala de 21 ítems, consta de tres subescalas que miden los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés. El DASS se basa en una concepción dimensional más que categórica del trastorno psicológico; por lo tanto, no tiene implicaciones directas para la asignación de pacientes a categorías diagnósticas discretas. Sin embargo, las puntuaciones de corte recomendadas para las etiquetas de gravedad convencionales (normal, moderada, grave) se proporcionan en el Manual DASS.
Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve (FFMQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
El FFMQ-SF es una escala de 24 ítems que se utiliza para evaluar la tendencia disposicional de una persona a ser consciente en la vida diaria. Las calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos se obtienen en 5 factores, que incluyen actuar con conciencia, describir, no juzgar, no reaccionar y observar. La escala de 5 puntos que va desde "nunca o rara vez es cierto" hasta "muy a menudo o siempre es cierto" se usa para calificar la frecuencia con la que los participantes tuvieron cada experiencia.
Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
Escala de autocompasión-forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
SCS-SF es una escala de 12 ítems para evaluar el grado de autocompasión. Las calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos se obtienen en 6 factores, que incluyen bondad propia, humanidad común, atención plena, autocrítica, aislamiento y sobreidentificación. El SCS-SF de 12 elementos del autoinforme representa explícitamente los pensamientos, las emociones y los comportamientos asociados con la autocompasión e incluye elementos que miden con qué frecuencia las personas responden a los sentimientos de insuficiencia o sufrimiento con cada uno de los seis componentes.
Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
ISI es una escala de 7 ítems diseñada para evaluar la percepción de la gravedad del insomnio. Se obtienen calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos sobre la gravedad percibida del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los problemas para despertarse temprano en la mañana, la satisfacción con el patrón de sueño actual, la interferencia con el funcionamiento diario, el deterioro notable atribuido al problema del sueño y el nivel angustia causada por el problema del sueño.
Línea de base (antes de la intervención) y 2 semanas después de la intervención
Formulario de evaluación del tratamiento y cuestionario de participación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención
El formulario de evaluación del tratamiento y el cuestionario de participación se utilizarán para recopilar la opinión de los participantes sobre la clase de Zentangle y la frecuencia con la que practicaron Zentangle durante las últimas 2 semanas, respectivamente.
Inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PSY011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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