Porovnání účinnosti a bezpečnosti ultrazvukem naváděného supraklavikulárního bloku v kombinaci s interkostobrachiálním Pec 11 pro vytvoření chirurgické brachio-bazilické píštěle u pacientů s chronickým renálním selháním na hemodialýze

• Typ studie: Randomizovaná prospektivní stezka
• Studijní prostředí: Univerzitní nemocnice Ain Shams, Káhira, Egypt
• Doba studia: 6 měsíců.

Metoda odběru vzorků: Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina (SI): 25 ml bupivakainu 0,5 % u nás vedená supraklavikulární blokáda plus 10 ml lidokainu 2 % u nás vedená blokáda interkostobrachiálního nervu.

Skupina (SP) : 25 ml bupivakainu 0,5 % pro nás řízená supraklavikulární blokáda plus 10 ml lidokainu 2 % pro nás řízená PECll blokáda.

Studijní postupy:

Po schválení místní univerzitní etickou komisí bude získán informovaný souhlas. Podrobnosti o anestetické technice a protokolu studie budou plně vysvětleny při předoperační návštěvě a před zařazením do studie bude od každého pacienta získán písemný souhlas. Pacienti musí mít před výkonem normální protrombinové (PT) a parciální tromboplastinové (PTT) časy.

Na předindukčním sále se pacienti naučí, jak hodnotit své vlastní skóre bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) (0-10; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest).

Po příjezdu na operační sál bude zaveden standardní monitoring pětisvodovým elektrokardiogramem, neinvazivním měřením krevního tlaku a pulzním oxymetrem. Po zavedení 20-gauge intravenózní kanyly do neoperované paže bude podán intravenózní krystaloidní roztok. Doplňkový kyslík bude dodáván nosní kanylou. Průtok kyslíku bude nastaven na 3 l/min.

Pacienti dostanou 1-2 md midazolam intravenózně jako premedikaci před blokádou. Všechny bloky provede jeden z autorů. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, buď supraklavikulární-interkostobrachiální skupina (SI Group) nebo supraklavikulární-Pec 11 skupina (SP Group) .

Pacient ve skupině SI je umístěn do polosedu zvednutím hlavy lůžka o 45 stupňů s hlavou pacienta otočenou na opačné místo, aby byla blokována. Kůže krku a horní části hrudníku a axily a mediální paže budou připraveny aseptickým způsobem. Ultrazvukové vyšetření supraklavikulární oblasti bude provedeno pomocí 38mm vysokofrekvenčního (9-12 MHz) lineárního snímače s in-plane přístupem, dostane 25 ml 0,5% bupivakainu do supraklavikulární oblasti, poté bude operovaná paže být abdukován a zevně rotován a loket ohnut do 90°. Ultrazvukové vyšetření střední části paže bude provedeno pomocí 38mm vysokofrekvenčního (9-12 MHz) lineárního snímače a mezikosto-brachiální nerv je identifikován a blokován pomocí 10 ml lidokainu 2% . Pacient ve skupině SP bude mít také supraklavikulární blokádu, která bude provedena stejným způsobem jako u předchozí skupiny a poté je pacient umístěn do polohy vleže na zádech s paží v abdukci o 90 stupňů, aby dostal zámek Peg 11 injekcí 10 ml lidokainu 2% mezi pectoralis minor a serratus anterior na úrovni 3. žebra s použitím 38mm vysokofrekvenčního (9-12 MHz) lineárního snímače pole s přístupem v rovině. Senzorické a motorické bloky budou vyhodnocovány každých 5 minut po dobu 30 minut nebo dokud nebudou bloky dokončeny. Adekvátní chirurgická anestezie bude definována jako motorické skóre ≥1 s absencí pocitů bodnutí špendlíkem v oblasti všech čtyř terminálních nervů.

Nulovým časem pro nástup senzorických a motorických bloků bude dokončení injekce LA. Hodnocení senzorického bloku (0, žádný blok 1, ztráta citlivosti bodnutí špendlíkem 2, ztráta citlivosti dotyku) bude provedeno v inervacích čtyř nervových oblastí, radiální (radiální dorzum ruky), medián (eminence thenaru), ulnární (hypothenar eminence) a interkostobrachiální (mediální nadloktí) odpovídající nervovým distribucím v předloktí a ruce pomocí testu špendlíkem a budou porovnány se stejnou stimulací na kontralaterální paži. Stupeň motorické blokády bude hodnocen abdukcí palce (radiální nerv), addukcí palce (ulnární nerv) a opozicí palce (mediánní nerv), pomocí 3-bodové stupnice (0 = normální motorická funkce, 1 = snížená motorická síla, 2 = kompletní blok motoru). Časy nástupu senzorického bloku (doba mezi koncem injekce LA a úplným zrušením reakce na bodnutí špendlíkem) a motorického bloku (doba mezi koncem injekce LA a úplným motorickým blokem) budou zaznamenány pro každý nerv. Pacienti, kteří nedosáhnou uspokojivé úrovně anestezie a budou potřebovat intraoperační lokální infiltraci, budou zaznamenáni. Pacient, u kterého blokáda selhala a lokální infiltrace nestačí, dostane celkovou anestezii (propofol 2 mg/kg plus fentanyl 1 ug/kg a atrakurium 0,5 mg/ kg) se zavedenou laryngeální maskou pro mechanickou ventilaci.

Pooperační bolest bude hodnocena jedním z autorů pomocí vizuální analogové škály (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest). Analgetikum pro první stížnost na bolest bude standardizováno a bude se skládat z 500 mg perorálního nebo intravenózního paracetamolu podávaného pro skóre bolesti 4 vizuální analogové škály. Stejný autor zaznamená i dobu do první potřeby analgetika.

Srdeční frekvence, periferní saturace kyslíkem, dechová frekvence a krevní tlak budou měřeny před supraklavikulární blokádou a 5, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po blokádě a poté každých 60 minut po dobu 2 hodin po operaci. Sedační škála University of Michigan (UMSS) (1, bdělý a bdělý; 2, sedativní, reagující na verbální podnět; 3, sedativní, reagující na silný fyzický podnět; 4, není vzrušitelný) bude měřena nejprve jako základní hodnota před blokem a poté při stejné časové body pro měření životních funkcí po blokádě .