Confronto tra l'efficacia e la sicurezza del blocco sopraclavicolare ecoguidato combinato con intercostobrachiale o Pec 11 per la creazione di fistole brachio-basiliche chirurgiche in pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi

• Tipo di studio: percorso prospettico randomizzato
• Ambiente di studio: Ospedali universitari di Ain Shams, Il Cairo, Egitto
• Periodo di studio: 6 mesi.

Metodo di campionamento: i pazienti saranno suddivisi in modo casuale in due gruppi:

Gruppo (SI): 25 ml di bupivacaina 0,5% per noi blocco sopraclavicolare guidato più 10 ml di lidocaina 2% per noi blocco guidato del nervo intercostobrachiale.

Gruppo (SP): 25 ml di bupivacaina 0,5% per noi blocco sopraclavicolare guidato più 10 ml di lidocaina 2% per noi blocco PECll guidato.

Procedure di studio:

Dopo l'approvazione del comitato etico dell'università locale, sarà ottenuto il consenso informato. I dettagli della tecnica anestetica e del protocollo dello studio saranno completamente spiegati durante la visita preoperatoria e sarà ottenuto il consenso scritto da ciascun paziente prima dell'inclusione nello studio. I pazienti devono avere tempi di protrombina (PT) e di tromboplastina parziale (PTT) normali prima della procedura.

Nella stanza di pre-induzione ai pazienti verrà insegnato come valutare il proprio punteggio del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) (0-10; 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile).

All'arrivo in sala operatoria, verrà stabilito un monitoraggio standard con elettrocardiogramma a cinque derivazioni, misurazione della pressione sanguigna non invasiva e pulsossimetro. Dopo l'inserimento di una cannula endovenosa calibro 20 nel braccio non operato, verrà somministrata una soluzione di cristalloidi per via endovenosa. L'ossigeno supplementare verrà fornito attraverso la cannula nasale. Il flusso di ossigeno sarà impostato a 3 L/min.

I pazienti riceveranno 1-2 mg di midazolam per via endovenosa come premedicazione prima del blocco. Tutti i blocchi saranno eseguiti da uno degli autori, i pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, gruppo sopraclavicolare-intercostobrachiale (gruppo SI) o gruppo sopraclavicolare-Pec 11 (gruppo SP).

Il paziente nel gruppo SI viene posto in posizione semi-seduta sollevando la testata del letto di 45 gradi con la testa del paziente girata verso il sito opposto da bloccare. La pelle del collo e della parte superiore del torace e dell'ascella e della parte mediale del braccio saranno preparate in modo asettico. L'esame ecografico dell'area sopraclavicolare verrà eseguito utilizzando un trasduttore lineare ad alta frequenza da 38 mm (9-12 MHz) con l'approccio in piano, riceverà 25 ml di bupivacaina allo 0,5% nell'area sopraclavicolare, quindi il braccio operato lo farà essere abdotto e ruotato esternamente e il gomito flesso a 90°. L'esame ecografico della parte mediale del braccio verrà eseguito utilizzando un trasduttore lineare ad alta frequenza (9-12 MHz) da 38 mm e il nervo intercosto-brachiale verrà identificato e bloccato utilizzando 10 ml di lidocaina 2%. Il paziente nel gruppo SP avrà anche un blocco sopraclavicolare che verrà eseguito nello stesso modo del gruppo precedente e quindi il paziente viene posto in posizione supina con il braccio abdotto a 90 gradi per ricevere il blocco Peg 11 iniettando 10 ml di lidocaina 2% tra il piccolo pettorale e il dentato anteriore a livello della terza costola utilizzando un trasduttore lineare ad alta frequenza da 38 mm (9-12 MHz) con approccio nel piano. I blocchi sensoriali e motori saranno valutati ogni 5 min per 30 min o fino al completamento dei blocchi. Un'adeguata anestesia chirurgica sarà definita come un punteggio motorio ≥1, con assenza di sensazioni di puntura di spillo nell'area di tutti e quattro i nervi terminali.

Il tempo zero per l'inizio dei blocchi sensoriali e motori sarà il completamento dell'iniezione LA. La valutazione del blocco sensoriale (0, nessun blocco 1, perdita di sensibilità della puntura di spillo 2, perdita di sensazione del tatto) verrà eseguita nelle innervazioni delle quattro aree nervose, radiale (dorso radiale della mano), mediano (eminenza tenar), ulnare (eminenza ipotenare) e intercostobrachiale (parte superiore mediale del braccio) corrispondenti alle distribuzioni nervose nell'avambraccio e nella mano utilizzando il test della puntura di spillo, e saranno confrontate con la stessa stimolazione sul braccio controlaterale. Il grado di blocco motorio sarà valutato mediante abduzione del pollice (nervo radiale), adduzione del pollice (nervo ulnare) e opposizione del pollice (nervo mediano), utilizzando una scala a 3 punti (0 = funzione motoria normale, 1 = forza motoria ridotta, 2 = blocco motore completo). Verranno registrati per ciascun nervo i tempi di insorgenza del blocco sensoriale (il tempo che intercorre tra la fine dell'iniezione LA e la totale abolizione della risposta alla puntura di spillo) e del blocco motorio (tempo che intercorre tra la fine dell'iniezione LA e il blocco motorio completo). Verranno registrati i pazienti che non raggiungeranno livelli soddisfacenti di anestesia e necessiteranno di infiltrazione locale intraoperatoria. I pazienti in cui il blocco ha fallito e l'infiltrazione locale non è sufficiente riceveranno anestesia generale (propofol 2 mg/kg più fentanil 1 ug/kg e atracurio 0,5 mg/kg). kg) con maschera laringea inserita per ventilazione meccanica.

Il dolore postoperatorio sarà valutato da uno degli autori utilizzando una scala analogica visiva (0, nessun dolore; 10, peggior dolore immaginabile). L'analgesico per la prima lamentela di dolore sarà standardizzato e consisterà in 500 mg di paracetamolo per via orale o endovenosa somministrati per un punteggio del dolore di 4 della scala analogica visiva. Il tempo alla prima richiesta analgesica sarà registrato dallo stesso autore.

La frequenza cardiaca, la saturazione periferica di ossigeno, la frequenza respiratoria e la pressione sanguigna saranno misurate prima del blocco sopraclavicolare e 5, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti dopo il blocco e successivamente ogni 60 minuti per 2 ore dopo l'intervento. La scala di sedazione dell'Università del Michigan (UMSS) (1, sveglio e vigile; 2, sedato, risponde a stimoli verbali; 3, sedato, risponde a forti stimoli fisici; 4, non risvegliabile) sarà misurato prima come linea di base prima del blocco, quindi a gli stessi punti temporali per la misurazione dei segni vitali post-blocco.