- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04321876
Hodnocení implementace kolaborativního behaviorálního programu zdraví v primární péči (WBCBHP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila hybridní návrh implementace účinnosti typu 2 randomizované zaváděcí studie modelu kolaborativní péče pro depresi (CoCM) v 11 praxích primární péče ve velkém zdravotnickém systému přidruženém k akademickému lékařskému centru. Program Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) je podporován vedoucími představiteli systému zdravotní péče a řídícím výborem primární péče jako prostředek ke zlepšení přístupu k účinným službám v oblasti duševního zdraví. Pro všechny praxe budou poskytnuty implementační strategie včetně najímání a školení potřebného personálu pro CoCM, postupů auditu a zpětné vazby a zdravotnických informačních technologií, které pomohou s fakturací a registrem pacientů. Pomocí sekvenčního smíšeného přístupu k měření posoudíme perspektivy klíčových zúčastněných stran na zavádění CBHP se zaměřením na překážky a facilitátory implementace a udržitelnosti. Nástroj Stupně implementace bude použit k měření rychlosti a množství implementačních aktivit dokončených napříč etapami přípravy implementace, implementace a udržení po dobu 30 měsíců pro každou praxi. Účinnost CBHP pro výsledky na úrovni pacienta bude posuzována na depresivní symptomy, míru promoce u CBHP a vedlejší účinky na chronické zdravotní stavy.
Tato studie se zaměřením na implementační procesy a strategie objasní kritické hnací síly implementace CoCM, které jsou pro program s tak robustní základnou důkazů nedostatečně prostudovány. Tato studie bude také jednou z prvních, která bude provádět ekonomické analýzy modelu poplatků za služby s novými fakturačními kódy pro CoCM a může poskytnout informace o způsobech, jak zlepšit efektivitu implementace pomocí našeho optimalizačního přístupu k postupným postupům při návrhu zavádění. Diskutovány jsou také změny protokolu a aktuální stav studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Allison Carroll, PhD
- Telefonní číslo: 3125031631
- E-mail: allison.carroll@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emily Fu, MPH
- E-mail: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Skóre PHQ-9 > 10
Kritéria vyloučení:
- Současná sebevražda
- Bipolární porucha
- Porucha zneužívání návykových látek
- Psychóza
- Jiný vážný duševní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM ARKES
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG Integrative Medicine 150 E Huron St
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM 20 S Clark St
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM 259 E Erie St
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Kolaborativní péče je poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím proaktivní spolupráce poskytovatelů primární péče, manažerů behaviorální péče založených v praxi primární péče a psychiatrů, kteří poskytují dohled manažerům behaviorální péče a konzultace poskytovatelům primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv implementačních strategií na rychlost implementace CBHP (čas, ve dnech)
Časové okno: 2 roky
|
Trendy v rychlosti, s jakou je CBHP implementován v průběhu po sobě jdoucích postupů, jak je hodnoceno Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
|
2 roky
|
Vliv implementačních strategií na množství implementace CBHP (počet účastníků CBHP)
Časové okno: 2 roky
|
Trendy v počtu účastníků CBHP v průběhu po sobě jdoucích postupů, jak je hodnoceno doporučeními CBHP, zapojením a dokončením léčby odvozeným z elektronického zdravotního záznamu
|
2 roky
|
Přijatelnost CBHP
Časové okno: 2 roky
|
Vlastní zpráva klíčových zainteresovaných stran a využití CBHP (doporučení, zapojení, dokončení)
|
2 roky
|
Účinnost CBHP na příznaky deprese (PHQ-9 skóre)
Časové okno: 2 roky
|
Samostatně hlášené depresivní symptomy před a po léčbě (skóre PHQ-9), předepisování a dodržování antidepresiv, zapojení do léčby, doporučení na psychiatrii
|
2 roky
|
Účinnost CBHP na využití behaviorálních zdravotních služeb (předepisování antidepresiv, zapojení do léčby CBHP a externí doporučení pro behaviorální zdraví)
Časové okno: 2 roky
|
Podíl pacientů, kteří mají nárok na CBHP a kteří dostávají behaviorální zdravotní služby, včetně receptů na antidepresiva, léčebných sezení CBHP a/nebo externích doporučení pro behaviorální zdraví (např. psychiatrie)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00208338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program kolaborativního behaviorálního zdraví
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborSebevražda | Zasnoubení, pacienteSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)DokončenoHyperglykémie | Hypertenze | Obezita | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Tělesná hmotnost | Ztráta váhy | Krevní tlak | Přibývání na váze | Společenské chování | Hmotnost, tělo | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Změna hmotnosti, tělo | Chování, zdraví | Snížení rizik životního stylu | Krevní tlak... a další podmínkyJordán
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncDokončeno
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
University of CalgaryAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktivní, ne náborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zatím nenabíráme