Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace kolaborativního behaviorálního programu zdraví v primární péči (WBCBHP)

13. října 2026 aktualizováno: Allison Carroll, Northwestern University

This study will give researchers the opportunity to evaluate implementation of the Collaborative Behavioral Health Program (CBHP), based on the collaborative care model for depression, which aims to improve practice for physicians and staff; improve care for patients; and improve clinic operations through a model that allows for more efficient identification and referral for care for depression.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This study used a hybrid Type 2 effectiveness-implementation design of a randomized roll-out trial of the Collaborative Care Model for depression (CoCM) in 11 primary care practices in a large healthcare system affiliated with an academic medical center. The Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) is supported by leaders in the healthcare system and the primary care steering committee as a means of improving access to effective mental health services. Implementation strategies including hiring and training the necessary staff for CoCM, audit and feedback procedures, and health information technologies to assist with billing and the patient registry, will be provided for all practices. Using a sequential mixed methods measurement approach, we will assess key stakeholders' perspectives of CBHP roll-out, focused on barriers and facilitators of implementation and sustainability. The Stages of Implementation tool will be used to measure the speed and quantity of implementation activities completed across the stages of implementation preparation, implementation, and sustainment over a 30-month period for each practice. Effectiveness of CBHP for patient-level outcomes will be conducted on depressive symptoms, graduation rates for CBHP, and spillover effects on chronic health conditions.

With its focus on implementation processes and strategies, this study will elucidate the critical drivers of CoCM implementation that are understudied for a program with such a robust evidence base. This study will also be among the first to conduct economic analyses on a fee-for-service model with the new billing codes for CoCM and can inform ways to improve implementation efficiency with our optimization approach to successive practices in the roll-out design. Changes to the protocol and current status of the study are also discussed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

778

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients attending primary care appointments within the Northwestern Medicine health system's central region.

Popis

Inclusion Criteria:

• PHQ-9 score > 10

Exclusion Criteria:

  • Current suicidality
  • Bipolar disorder
  • Substance abuse disorder
  • Psychosis
  • Other severe mental health condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NMG IM 211 E Chicago Ave

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM ARKES

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM 1460 N Halsted St

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM 201 E Huron St

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG Integrative Medicine 150 E Huron St

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM 1776 N Milwaukee Ave

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM 20 S Clark St

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM FM 1704 Maple Ave

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM 259 E Erie St

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM 1135 S Delano Ct

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

NMG IM 1333 W Belmont Ave

Collaborative care is the delivery of mental health care through a proactive collaboration of primary care providers, behavioral care managers based in primary care practices, and psychiatrists who provide supervision to the behavioral care managers and consultation to the primary care providers.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact of implementation strategies on the speed of CBHP implementation (time, in days)
Časové okno: 2 years

Trends in the rate at which CBHP is implemented over successive practices, as assessed by the Universal Stages of Implementation Completion (USIC)

2 years
Impact of implementation strategies on the quantity of CBHP implementation (number of CBHP participants)
Časové okno: 2 years

Trends in the number of CBHP participants over successive practices, as assessed by CBHP referrals, engagement, and treatment completion derived from the electronic health record

2 years
Acceptability of CBHP
Časové okno: 2 years

Self-report of key stakeholders and CBHP utilization (referral, engagement, completion)

2 years
Effectiveness of CBHP on depressive symptoms (PHQ-9 scores)
Časové okno: 2 years

Pre- and post-treatment self-reported depressive symptoms (PHQ-9 scores), anti-depressant medication prescriptions and adherence, treatment engagement, psychiatry referrals

2 years
Effectiveness of CBHP on behavioral health service utilization (antidepressant medication prescription, CBHP treatment engagement, and external referrals for behavioral health)
Časové okno: 2 years

Proportion of patients who are eligible for CBHP who receive behavioral health services, including anti-depressant medication prescriptions, CBHP treatment sessions, and/or external referrals for behavioral health (e.g., psychiatry)

2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00208338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit