- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04321876
Evaluación de la Implementación de un Programa Colaborativo de Salud Conductual en Atención Primaria (WBCBHP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó un diseño híbrido de efectividad-implementación de tipo 2 de un ensayo de despliegue aleatorio del modelo de atención colaborativa para la depresión (CoCM) en 11 prácticas de atención primaria en un gran sistema de atención médica afiliado a un centro médico académico. El Programa Colaborativo de Salud del Comportamiento (CBHP, por sus siglas en inglés) cuenta con el apoyo de líderes en el sistema de atención médica y el comité directivo de atención primaria como un medio para mejorar el acceso a servicios de salud mental efectivos. Se proporcionarán estrategias de implementación para todas las prácticas, incluida la contratación y capacitación del personal necesario para CoCM, procedimientos de auditoría y retroalimentación, y tecnologías de información de salud para ayudar con la facturación y el registro de pacientes. Usando un enfoque de medición secuencial de métodos mixtos, evaluaremos las perspectivas de las partes interesadas clave sobre la implementación de CBHP, centrándonos en las barreras y los facilitadores de la implementación y la sostenibilidad. La herramienta Etapas de implementación se utilizará para medir la velocidad y la cantidad de actividades de implementación completadas en las etapas de preparación, implementación y mantenimiento de la implementación durante un período de 30 meses para cada práctica. La eficacia de CBHP para los resultados a nivel del paciente se evaluará en los síntomas depresivos, las tasas de graduación de CBHP y los efectos indirectos en las condiciones de salud crónicas.
Con su enfoque en los procesos y estrategias de implementación, este estudio aclarará los impulsores críticos de la implementación de CoCM que están poco estudiados para un programa con una base de evidencia tan sólida. Este estudio también será uno de los primeros en realizar análisis económicos en un modelo de tarifa por servicio con los nuevos códigos de facturación para CoCM y puede informar formas de mejorar la eficiencia de implementación con nuestro enfoque de optimización para prácticas sucesivas en el diseño de lanzamiento. También se discuten los cambios en el protocolo y el estado actual del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Carroll, PhD
- Número de teléfono: 3125031631
- Correo electrónico: allison.carroll@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Fu, MPH
- Correo electrónico: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Puntuación PHQ-9 > 10
Criterio de exclusión:
- Suicidio actual
- Trastorno bipolar
- Trastorno por abuso de sustancias
- Psicosis
- Otra condición de salud mental grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NMG IM 211 E Chicago Ave
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM ARCA
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM 1460 N Halsted St
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM 201 E Huron St
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG Medicina Integrativa 150 E Huron St
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM 20 S Clark St
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM FM 1704 Maple Ave
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM 259 E Erie St
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM 1135 S Delano Ct
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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NMG IM 1333 W Belmont Ave
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La atención colaborativa es la prestación de atención de salud mental a través de una colaboración proactiva de proveedores de atención primaria, administradores de atención conductual basados en prácticas de atención primaria y psiquiatras que brindan supervisión a los administradores de atención conductual y consultas a los proveedores de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de las estrategias de implementación en la velocidad de implementación de CBHP (tiempo, en días)
Periodo de tiempo: 2 años
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Tendencias en la tasa a la que se implementa CBHP en prácticas sucesivas, según lo evaluado por las Etapas universales de finalización de la implementación (USIC)
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2 años
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Impacto de las estrategias de implementación en la cantidad de implementación de CBHP (número de participantes de CBHP)
Periodo de tiempo: 2 años
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Tendencias en la cantidad de participantes de CBHP en prácticas sucesivas, según lo evaluado por referencias de CBHP, participación y finalización del tratamiento derivadas del registro de salud electrónico
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2 años
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Aceptabilidad de CBHP
Periodo de tiempo: 2 años
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Autoinforme de las partes interesadas clave y utilización de CBHP (referencia, compromiso, finalización)
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2 años
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Efectividad de CBHP en los síntomas depresivos (puntuaciones PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 años
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Síntomas depresivos autoinformados antes y después del tratamiento (puntuaciones PHQ-9), prescripciones y cumplimiento de medicamentos antidepresivos, participación en el tratamiento, derivaciones a psiquiatría
|
2 años
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Efectividad de CBHP en la utilización de los servicios de salud del comportamiento (prescripción de medicamentos antidepresivos, participación en el tratamiento de CBHP y referencias externas para la salud del comportamiento)
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de pacientes que son elegibles para CBHP que reciben servicios de salud del comportamiento, incluidas recetas de medicamentos antidepresivos, sesiones de tratamiento de CBHP y/o referencias externas para salud del comportamiento (p. ej., psiquiatría)
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00208338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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