- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04321876
Perusterveydenhuollon yhteistyöhön perustuvan käyttäytymisterveysohjelman täytäntöönpanon arviointi (WBCBHP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin tyypin 2 tehokkuus-toteutussuunnitelmaa satunnaistetussa Collaborative Care Model for depression (CoCM) -tutkimuksessa 11 perusterveydenhuollon käytännössä suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä, joka on sidoksissa akateemiseen lääketieteelliseen keskukseen. Terveydenhuollon johtajat ja perusterveydenhuollon ohjauskomitea tukevat Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) -ohjelmaa keinona parantaa tehokkaiden mielenterveyspalvelujen saatavuutta. Kaikkia käytäntöjä varten tarjotaan toteutusstrategiat, mukaan lukien tarvittavan henkilöstön palkkaaminen ja koulutus CoCM:ää varten, auditointi- ja palautemenettelyt sekä terveystietotekniikat, jotka auttavat laskutuksessa ja potilasrekisterissä. Käyttäen peräkkäistä sekamenetelmien mittauslähestymistapaa, arvioimme keskeisten sidosryhmien näkemyksiä CBHP:n käyttöönotosta, keskittyen toteutuksen ja kestävyyden esteisiin ja edistäjiin. Stages of Implementation -työkalua käytetään mittaamaan toteutuksen valmistelun, toteutuksen ja ylläpidon vaiheissa toteutettujen toteutustoimintojen nopeutta ja määrää 30 kuukauden aikana kunkin käytännön osalta. CBHP:n tehokkuus potilastason tuloksiin mitataan masennuksen oireiden, CBHP:n valmistumisasteen ja kroonisten terveyssairauksien heijastusvaikutusten perusteella.
Tämä tutkimus keskittyy toteutusprosesseihin ja strategioihin, ja se selvittää CoCM-toteutuksen kriittisiä tekijöitä, joita ei ole tutkittu niin vankan näyttöpohjan omaavassa ohjelmassa. Tämä tutkimus on myös ensimmäisten joukossa, joka tekee taloudellisia analyyseja maksullisesta palvelumallista CoCM:n uusilla laskutuskoodeilla, ja se voi antaa tietoa tavoista parantaa toteutuksen tehokkuutta käyttöönottosuunnittelun peräkkäisten käytäntöjen optimointimenetelmällä. Keskustellaan myös protokollan muutoksista ja tutkimuksen nykytilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• PHQ-9-pisteet > 10
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurha
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Psykoosi
- Muu vakava mielenterveysongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM ARKES
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG Integrative Medicine 150 E Huron St
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM 20 S Clark St
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM 259 E Erie St
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Yhteistyö on mielenterveyshuollon toimittamista perusterveydenhuollon tarjoajien, perusterveydenhuollon käytäntöihin pohjautuvien käyttäytymishuollon johtajien ja psykiatreiden, jotka ohjaavat käyttäytymishuollon johtajia ja konsultoivat perusterveydenhuollon tarjoajia, ennakoivalla yhteistyöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutusstrategioiden vaikutus CBHP:n käyttöönoton nopeuteen (aika, päivinä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Trendit CBHP:n käyttöönottonopeudessa peräkkäisiin käytäntöihin verrattuna Universal Stages of Implementation Completionin (USIC) arvioimina
|
2 vuotta
|
|
Toteutusstrategioiden vaikutus CBHP-toteutuksen määrään (CBHP-osallistujien lukumäärä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Trendit CBHP-osallistujien määrässä peräkkäisiin käytäntöihin verrattuna, jotka on arvioitu CBHP:n lähetteiden, sitoutumisen ja hoidon päättymisen perusteella, jotka on johdettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
2 vuotta
|
|
CBHP:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskeisten sidosryhmien itseraportti ja CBHP:n käyttö (viittaus, sitoutuminen, loppuun saattaminen)
|
2 vuotta
|
|
CBHP:n tehokkuus masennusoireisiin (PHQ-9-pisteet)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ennen hoitoa ja sen jälkeen itse ilmoittamat masennusoireet (PHQ-9-pisteet), masennuslääkemääräykset ja hoitoon sitoutuminen, hoitoon sitoutuminen, psykiatrian lähetteet
|
2 vuotta
|
|
CBHP:n tehokkuus käyttäytymisterveyspalvelujen käyttöön (masennuslääkeresepti, CBHP-hoitoon sitoutuminen ja ulkoiset lähetteet käyttäytymisen terveyteen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat oikeutettuja CBHP:hen ja jotka saavat käyttäytymisterveyspalveluja, mukaan lukien masennuslääkereseptit, CBHP-hoitojaksot ja/tai ulkopuoliset lähetteet käyttäytymisen terveyteen (esim. psykiatriaan)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith JD, Hasan M. Quantitative approaches for the evaluation of implementation research studies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112521. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112521. Epub 2019 Aug 17.
- Kordon A, Carroll AJ, Fu E, Rosenthal LJ, Rado JT, Jordan N, Brown CH, Smith JD. Multilevel perspectives on the implementation of the collaborative care model for depression and anxiety in primary care. BMC Psychiatry. 2024 Jul 22;24(1):519. doi: 10.1186/s12888-024-05930-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00208338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .