- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04321876
Bewertung der Implementierung eines kollaborativen Verhaltensgesundheitsprogramms in der Grundversorgung (WBCBHP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete ein Hybrid-Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungsdesign einer randomisierten Rollout-Studie des Collaborative Care Model for Depression (CoCM) in 11 Primärversorgungspraxen in einem großen Gesundheitssystem, das einem akademischen medizinischen Zentrum angeschlossen ist. Das Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) wird von Führungskräften des Gesundheitssystems und dem Lenkungsausschuss der Primärversorgung unterstützt, um den Zugang zu effektiven Diensten für psychische Gesundheit zu verbessern. Für alle Praxen werden Implementierungsstrategien bereitgestellt, einschließlich der Einstellung und Schulung des erforderlichen Personals für CoCM, Audit- und Feedbackverfahren sowie Gesundheitsinformationstechnologien zur Unterstützung der Abrechnung und des Patientenregisters. Unter Verwendung eines sequentiellen Mixed-Methods-Messansatzes werden wir die Perspektiven der wichtigsten Interessengruppen hinsichtlich der CBHP-Einführung bewerten, wobei wir uns auf Hindernisse und Förderer der Implementierung und Nachhaltigkeit konzentrieren. Das Tool Phasen der Implementierung wird verwendet, um die Geschwindigkeit und Menge der Implementierungsaktivitäten zu messen, die in den Phasen der Implementierungsvorbereitung, Implementierung und Aufrechterhaltung über einen Zeitraum von 30 Monaten für jede Praxis abgeschlossen wurden. Die Wirksamkeit von CBHP für Ergebnisse auf Patientenebene wird an depressiven Symptomen, Abschlussraten für CBHP und Spillover-Effekten auf chronische Gesundheitszustände durchgeführt.
Mit ihrem Fokus auf Implementierungsprozesse und -strategien wird diese Studie die kritischen Treiber der CoCM-Implementierung erläutern, die für ein Programm mit einer so robusten Evidenzbasis zu wenig untersucht werden. Diese Studie wird auch eine der ersten sein, die wirtschaftliche Analysen zu einem Fee-for-Service-Modell mit den neuen Abrechnungscodes für CoCM durchführt, und kann Wege zur Verbesserung der Implementierungseffizienz mit unserem Optimierungsansatz für sukzessive Praktiken im Rollout-Design aufzeigen. Auch Änderungen des Protokolls und der aktuelle Stand der Studie werden besprochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Allison Carroll, PhD
- Telefonnummer: 3125031631
- E-Mail: allison.carroll@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emily Fu, MPH
- E-Mail: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• PHQ-9-Score > 10
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Suizidalität
- Bipolare Störung
- Substanzmissbrauchsstörung
- Psychose
- Andere schwere psychische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM ARCHEN
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM 1460 N Halstedstr
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM 201 E Huron St
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG Integrative Medizin 150 E Huron St
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM 1776N Milwaukee Ave
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM 20 S Clark St
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM FM 1704 Maple Ave
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM 259 E Eriestr
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM 1135 S Delano Ct
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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NMG IM 1333 W Belmont Ave
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Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkung von Implementierungsstrategien auf die Geschwindigkeit der CBHP-Implementierung (Zeit, in Tagen)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Trends in der Rate, mit der CBHP über aufeinanderfolgende Praktiken implementiert wird, wie durch die Universal Stages of Implementation Completion (USIC) bewertet
|
2 Jahre
|
Einfluss der Implementierungsstrategien auf die Quantität der CBHP-Implementierung (Anzahl der CBHP-Teilnehmer)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Trends in der Anzahl der CBHP-Teilnehmer über aufeinanderfolgende Praktiken, wie anhand von CBHP-Empfehlungen, Engagement und Behandlungsabschluss aus der elektronischen Patientenakte ermittelt
|
2 Jahre
|
Akzeptanz von CBHP
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Selbstbericht der wichtigsten Stakeholder und CBHP-Nutzung (Empfehlung, Engagement, Abschluss)
|
2 Jahre
|
Wirksamkeit von CBHP bei depressiven Symptomen (PHQ-9-Scores)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Selbstberichtete depressive Symptome vor und nach der Behandlung (PHQ-9-Scores), Verschreibungen und Adhärenz von Antidepressiva, Behandlungsengagement, psychiatrische Überweisungen
|
2 Jahre
|
Wirksamkeit von CBHP auf die Inanspruchnahme von Verhaltensgesundheitsdiensten (Verschreibung von Antidepressiva-Medikamenten, CBHP-Behandlungsengagement und externe Überweisungen für Verhaltensgesundheit)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil der Patienten, die für CBHP in Frage kommen und Verhaltensgesundheitsdienste erhalten, einschließlich Verschreibungen von Antidepressiva, CBHP-Behandlungssitzungen und/oder externe Überweisungen für Verhaltensgesundheit (z. B. Psychiatrie)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00208338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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