- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04321876
Bewertung der Implementierung eines kollaborativen Verhaltensgesundheitsprogramms in der Grundversorgung (WBCBHP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete ein Hybrid-Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungsdesign einer randomisierten Rollout-Studie des Collaborative Care Model for Depression (CoCM) in 11 Primärversorgungspraxen in einem großen Gesundheitssystem, das einem akademischen medizinischen Zentrum angeschlossen ist. Das Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) wird von Führungskräften des Gesundheitssystems und dem Lenkungsausschuss der Primärversorgung unterstützt, um den Zugang zu effektiven Diensten für psychische Gesundheit zu verbessern. Für alle Praxen werden Implementierungsstrategien bereitgestellt, einschließlich der Einstellung und Schulung des erforderlichen Personals für CoCM, Audit- und Feedbackverfahren sowie Gesundheitsinformationstechnologien zur Unterstützung der Abrechnung und des Patientenregisters. Unter Verwendung eines sequentiellen Mixed-Methods-Messansatzes werden wir die Perspektiven der wichtigsten Interessengruppen hinsichtlich der CBHP-Einführung bewerten, wobei wir uns auf Hindernisse und Förderer der Implementierung und Nachhaltigkeit konzentrieren. Das Tool Phasen der Implementierung wird verwendet, um die Geschwindigkeit und Menge der Implementierungsaktivitäten zu messen, die in den Phasen der Implementierungsvorbereitung, Implementierung und Aufrechterhaltung über einen Zeitraum von 30 Monaten für jede Praxis abgeschlossen wurden. Die Wirksamkeit von CBHP für Ergebnisse auf Patientenebene wird an depressiven Symptomen, Abschlussraten für CBHP und Spillover-Effekten auf chronische Gesundheitszustände durchgeführt.
Mit ihrem Fokus auf Implementierungsprozesse und -strategien wird diese Studie die kritischen Treiber der CoCM-Implementierung erläutern, die für ein Programm mit einer so robusten Evidenzbasis zu wenig untersucht werden. Diese Studie wird auch eine der ersten sein, die wirtschaftliche Analysen zu einem Fee-for-Service-Modell mit den neuen Abrechnungscodes für CoCM durchführt, und kann Wege zur Verbesserung der Implementierungseffizienz mit unserem Optimierungsansatz für sukzessive Praktiken im Rollout-Design aufzeigen. Auch Änderungen des Protokolls und der aktuelle Stand der Studie werden besprochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• PHQ-9-Score > 10
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Suizidalität
- Bipolare Störung
- Substanzmissbrauchsstörung
- Psychose
- Andere schwere psychische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM ARCHEN
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM 1460 N Halstedstr
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG Integrative Medizin 150 E Huron St
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM 1776N Milwaukee Ave
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM 20 S Clark St
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM 259 E Eriestr
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Kollaborative Versorgung ist die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung durch eine proaktive Zusammenarbeit von Primärversorgern, Verhaltenspflegemanagern in Primärversorgungspraxen und Psychiatern, die die Verhaltenspflegemanager beaufsichtigen und die Primärversorger beraten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkung von Implementierungsstrategien auf die Geschwindigkeit der CBHP-Implementierung (Zeit, in Tagen)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Trends in der Rate, mit der CBHP über aufeinanderfolgende Praktiken implementiert wird, wie durch die Universal Stages of Implementation Completion (USIC) bewertet
|
2 Jahre
|
|
Einfluss der Implementierungsstrategien auf die Quantität der CBHP-Implementierung (Anzahl der CBHP-Teilnehmer)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Trends in der Anzahl der CBHP-Teilnehmer über aufeinanderfolgende Praktiken, wie anhand von CBHP-Empfehlungen, Engagement und Behandlungsabschluss aus der elektronischen Patientenakte ermittelt
|
2 Jahre
|
|
Akzeptanz von CBHP
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Selbstbericht der wichtigsten Stakeholder und CBHP-Nutzung (Empfehlung, Engagement, Abschluss)
|
2 Jahre
|
|
Wirksamkeit von CBHP bei depressiven Symptomen (PHQ-9-Scores)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Selbstberichtete depressive Symptome vor und nach der Behandlung (PHQ-9-Scores), Verschreibungen und Adhärenz von Antidepressiva, Behandlungsengagement, psychiatrische Überweisungen
|
2 Jahre
|
|
Wirksamkeit von CBHP auf die Inanspruchnahme von Verhaltensgesundheitsdiensten (Verschreibung von Antidepressiva-Medikamenten, CBHP-Behandlungsengagement und externe Überweisungen für Verhaltensgesundheit)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil der Patienten, die für CBHP in Frage kommen und Verhaltensgesundheitsdienste erhalten, einschließlich Verschreibungen von Antidepressiva, CBHP-Behandlungssitzungen und/oder externe Überweisungen für Verhaltensgesundheit (z. B. Psychiatrie)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith JD, Hasan M. Quantitative approaches for the evaluation of implementation research studies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112521. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112521. Epub 2019 Aug 17.
- Kordon A, Carroll AJ, Fu E, Rosenthal LJ, Rado JT, Jordan N, Brown CH, Smith JD. Multilevel perspectives on the implementation of the collaborative care model for depression and anxiety in primary care. BMC Psychiatry. 2024 Jul 22;24(1):519. doi: 10.1186/s12888-024-05930-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00208338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
Klinische Studien zur Kollaboratives Verhaltensgesundheitsprogramm
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)AbgeschlossenHyperglykämie | Hypertonie | Fettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Körpergewicht | Gewichtsverlust | Blutdruck | Gewichtszunahme | Soziales Verhalten | Gewicht, Körper | Glukose, hohes Blut | Lebensstil, gesund | Gewichtsveränderung, Körper | Verhalten, Gesundheit | Lifestyle-Risikomi... und andere BedingungenJordanien
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, nicht rekrutierendSarkopenische FettleibigkeitHongkong
-
University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
University of ConnecticutAbgeschlossenKognitive DysfunktionVereinigte Staaten
-
Kerry KuehlRekrutierungBeruflicher Stress | Psychisches Wohlbefinden 1 | Gesundheitsverhalten | SicherheitsproblemeVereinigte Staaten
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktiv, nicht rekrutierendDurchfall | Malaria | Akute Atemwegsinfektion | Unterernährung, KindLiberia
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUnbekannt
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten