- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04321876
Avaliação da Implementação de um Programa Colaborativo de Saúde Comportamental na Atenção Primária (WBCBHP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usou um design híbrido de implementação de eficácia do Tipo 2 de um estudo randomizado do Modelo de Cuidado Colaborativo para depressão (CoCM) em 11 práticas de cuidados primários em um grande sistema de saúde afiliado a um centro médico acadêmico. O Programa Colaborativo de Saúde Comportamental (CBHP) é apoiado por líderes do sistema de saúde e pelo comitê diretor de cuidados primários como um meio de melhorar o acesso a serviços eficazes de saúde mental. Estratégias de implementação, incluindo contratação e treinamento da equipe necessária para CoCM, procedimentos de auditoria e feedback e tecnologias de informação em saúde para auxiliar no faturamento e no registro do paciente, serão fornecidas para todas as práticas. Usando uma abordagem de medição sequencial de métodos mistos, avaliaremos as perspectivas das principais partes interessadas sobre a implantação do CBHP, com foco em barreiras e facilitadores de implementação e sustentabilidade. A ferramenta Estágios de implementação será usada para medir a velocidade e a quantidade de atividades de implementação concluídas nos estágios de preparação, implementação e manutenção da implementação em um período de 30 meses para cada prática. A eficácia do CBHP para resultados no nível do paciente será conduzida em sintomas depressivos, taxas de graduação para CBHP e efeitos colaterais em condições crônicas de saúde.
Com foco nos processos e estratégias de implementação, este estudo elucidará os direcionadores críticos da implementação do CoCM que são pouco estudados para um programa com uma base de evidências tão robusta. Este estudo também estará entre os primeiros a conduzir análises econômicas em um modelo de taxa por serviço com os novos códigos de cobrança para CoCM e pode informar maneiras de melhorar a eficiência da implementação com nossa abordagem de otimização para práticas sucessivas no projeto de implementação. Alterações no protocolo e status atual do estudo também são discutidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pontuação PHQ-9 > 10
Critério de exclusão:
- suicidalidade atual
- Transtorno bipolar
- Transtorno de abuso de substâncias
- Psicose
- Outra condição grave de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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NMG IM 211 E Chicago Ave
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM ARKES
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM 1460 N Halsted St
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM 201 E Huron St
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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Medicina Integrativa NMG 150 E Huron St
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM 20 S Clark Street
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM FM 1704 Maple Ave
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM 259 E Erie St
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM 1135 S Delano Ct
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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NMG IM 1333 W Belmont Ave
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O cuidado colaborativo é a prestação de cuidados de saúde mental por meio de uma colaboração proativa de prestadores de cuidados primários, gerentes de cuidados comportamentais baseados em práticas de cuidados primários e psiquiatras que fornecem supervisão aos gerentes de cuidados comportamentais e consultoria aos prestadores de cuidados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto das estratégias de implementação na velocidade de implementação do CBHP (tempo, em dias)
Prazo: 2 anos
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Tendências na taxa em que o CBHP é implementado em práticas sucessivas, conforme avaliado pelos Estágios Universais de Conclusão da Implementação (USIC)
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2 anos
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Impacto das estratégias de implementação na quantidade de implementação do CBHP (número de participantes do CBHP)
Prazo: 2 anos
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Tendências no número de participantes do CBHP em práticas sucessivas, conforme avaliado por encaminhamentos, engajamento e conclusão do tratamento do CBHP derivados do registro eletrônico de saúde
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2 anos
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Aceitabilidade do CBHP
Prazo: 2 anos
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Auto-relato das principais partes interessadas e utilização do CBHP (encaminhamento, envolvimento, conclusão)
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2 anos
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Eficácia do CBHP nos sintomas depressivos (pontuações do PHQ-9)
Prazo: 2 anos
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Sintomas depressivos autorrelatados pré e pós-tratamento (escores PHQ-9), prescrições e adesão de medicamentos antidepressivos, engajamento no tratamento, encaminhamentos psiquiátricos
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2 anos
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Eficácia do CBHP na utilização de serviços de saúde comportamental (prescrição de medicamentos antidepressivos, engajamento no tratamento CBHP e encaminhamentos externos para saúde comportamental)
Prazo: 2 anos
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Proporção de pacientes elegíveis para CBHP que recebem serviços de saúde comportamental, incluindo prescrições de medicamentos antidepressivos, sessões de tratamento CBHP e/ou encaminhamentos externos para saúde comportamental (por exemplo, psiquiatria)
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith JD, Hasan M. Quantitative approaches for the evaluation of implementation research studies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112521. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112521. Epub 2019 Aug 17.
- Kordon A, Carroll AJ, Fu E, Rosenthal LJ, Rado JT, Jordan N, Brown CH, Smith JD. Multilevel perspectives on the implementation of the collaborative care model for depression and anxiety in primary care. BMC Psychiatry. 2024 Jul 22;24(1):519. doi: 10.1186/s12888-024-05930-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00208338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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