- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04321876
Evaluering av implementering av et samarbeidende atferdshelseprogram i primærhelsetjenesten (WBCBHP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et hybrid Type 2-effektivitetsimplementeringsdesign av en randomisert utrullingsstudie av Collaborative Care Model for depresjon (CoCM) i 11 primærhelsetjenester i et stort helsevesen tilknyttet et akademisk medisinsk senter. Collaborative Behavioural Health Program (CBHP) støttes av ledere i helsevesenet og styringskomiteen for primærhelsetjenesten som et middel for å forbedre tilgangen til effektive psykiske helsetjenester. Implementeringsstrategier inkludert ansettelse og opplæring av nødvendig personale for CoCM, revisjons- og tilbakemeldingsprosedyrer og helseinformasjonsteknologier for å hjelpe med fakturering og pasientregisteret, vil bli gitt for alle praksiser. Ved å bruke en sekvensiell tilnærming til måling av blandede metoder, vil vi vurdere nøkkelinteressenters perspektiver for utrulling av CBHP, med fokus på barrierer og tilretteleggere for implementering og bærekraft. Verktøyet for implementeringsstadier vil bli brukt til å måle hastigheten og mengden av implementeringsaktiviteter som er fullført på tvers av stadiene med implementeringsforberedelse, implementering og opprettholdelse over en 30-måneders periode for hver praksis. Effektiviteten av CBHP for utfall på pasientnivå vil bli utført på depressive symptomer, gradueringsrater for CBHP og ringvirkninger på kroniske helsetilstander.
Med sitt fokus på implementeringsprosesser og strategier, vil denne studien belyse de kritiske driverne for CoCM-implementering som er understudert for et program med et så robust bevisgrunnlag. Denne studien vil også være blant de første som utfører økonomiske analyser på en avgift-for-tjeneste-modell med de nye faktureringskodene for CoCM og kan informere om måter å forbedre implementeringseffektiviteten på med vår optimaliseringstilnærming til suksessive praksiser i utrullingsdesignet. Endringer i protokollen og nåværende status for studien er også diskutert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• PHQ-9-poengsum > 10
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende suicidalitet
- Bipolar lidelse
- Ruslidelse
- Psykose
- Annen alvorlig psykisk helsetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM ARKES
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG Integrative Medicine 150 E Huron St
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM 20 S Clark St
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM 259 E Erie St
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Collaborative care er levering av psykisk helsehjelp gjennom et proaktivt samarbeid mellom primærhelsetjenesteytere, atferdsbehandlingsledere basert i primærhelsetjenesten og psykiatere som gir tilsyn til atferdspleielederne og konsultasjon til primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsstrategiers innvirkning på hastigheten på CBHP-implementering (tid, i dager)
Tidsramme: 2 år
|
Trender i hastigheten som CBHP implementeres med over påfølgende praksis, som vurdert av Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
|
2 år
|
|
Implementeringsstrategiers innvirkning på mengden av CBHP-implementering (antall CBHP-deltakere)
Tidsramme: 2 år
|
Trender i antall CBHP-deltakere over påfølgende praksiser, vurdert av CBHP-henvisninger, engasjement og behandlingsfullføring avledet fra den elektroniske helsejournalen
|
2 år
|
|
Akseptabilitet av CBHP
Tidsramme: 2 år
|
Egenrapportering av nøkkelinteressenter og CBHP-bruk (henvisning, engasjement, fullføring)
|
2 år
|
|
Effektiviteten av CBHP på depressive symptomer (PHQ-9-score)
Tidsramme: 2 år
|
Selvrapporterte depressive symptomer før og etter behandling (PHQ-9-score), resepter og overholdelse av antidepressive medisiner, behandlingsengasjement, psykiatrihenvisninger
|
2 år
|
|
Effektiviteten til CBHP på bruk av atferdshelsetjenester (reseptbelagte antidepressiva, CBHP-behandlingsengasjement og eksterne henvisninger for atferdshelse)
Tidsramme: 2 år
|
Andel av pasienter som er kvalifisert for CBHP som mottar atferdshelsetjenester, inkludert resepter på antidepressive medisiner, CBHP-behandlingsøkter og/eller eksterne henvisninger for atferdshelse (f.eks. psykiatri)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith JD, Hasan M. Quantitative approaches for the evaluation of implementation research studies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112521. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112521. Epub 2019 Aug 17.
- Kordon A, Carroll AJ, Fu E, Rosenthal LJ, Rado JT, Jordan N, Brown CH, Smith JD. Multilevel perspectives on the implementation of the collaborative care model for depression and anxiety in primary care. BMC Psychiatry. 2024 Jul 22;24(1):519. doi: 10.1186/s12888-024-05930-w.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00208338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .