- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04321876
Оценка реализации совместной программы поведенческого здоровья в первичной медико-санитарной помощи (WBCBHP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании использовался гибридный дизайн типа 2 «эффективность-реализация» рандомизированного развертывания модели совместной помощи при депрессии (CoCM) в 11 учреждениях первичной медико-санитарной помощи в крупной системе здравоохранения, связанной с академическим медицинским центром. Совместная программа поведенческого здоровья (CBHP) поддерживается лидерами системы здравоохранения и руководящим комитетом первичной медико-санитарной помощи как средство улучшения доступа к эффективным службам охраны психического здоровья. Стратегии реализации, включая наем и обучение необходимого персонала для CoCM, процедуры аудита и обратной связи, а также информационные технологии здравоохранения для помощи в выставлении счетов и регистрации пациентов, будут предоставлены для всех практик. Используя последовательный подход к измерению смешанных методов, мы оценим перспективы развертывания CBHP основных заинтересованных сторон, сосредоточив внимание на препятствиях и факторах, способствующих внедрению и устойчивости. Инструмент «Этапы внедрения» будет использоваться для измерения скорости и количества действий по внедрению, выполненных на этапах подготовки внедрения, внедрения и поддержки в течение 30-месячного периода для каждой практики. Эффективность CBHP для исходов на уровне пациентов будет оцениваться по симптомам депрессии, количеству выпускников CBHP и побочным эффектам при хронических состояниях здоровья.
Сосредоточившись на процессах и стратегиях реализации, это исследование выявит критические факторы реализации CoCM, которые недостаточно изучены для программы с такой надежной доказательной базой. Это исследование также будет одним из первых, в котором будет проведен экономический анализ модели оплаты за услугу с новыми кодами выставления счетов для CoCM, и оно может предоставить информацию о способах повышения эффективности внедрения с помощью нашего подхода к оптимизации последовательных практик в дизайне развертывания. Также обсуждаются изменения в протоколе и текущий статус исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Allison Carroll, PhD
- Номер телефона: 3125031631
- Электронная почта: allison.carroll@northwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Fu, MPH
- Электронная почта: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Оценка по шкале PHQ-9 > 10
Критерий исключения:
- Текущее самоубийство
- Биполярное расстройство
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Психоз
- Другое тяжелое психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NMG IM 211 E Чикаго Авеню
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
НМГ ИМ АРКС
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG IM 1460 N Halsted St.
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG IM 201 E Гурон ул.
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG Интегративная медицина 150 E Huron St
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG IM 1776 Н Милуоки Авеню
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG IM 20 S Кларк Стрит
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
НМГ ИМ ФМ 1704 Кленовый пр.
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG IM 259 E Эри Стрит
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG IM 1135 S Делано Ct
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
NMG IM 1333 W Белмонт Авеню
|
Совместная помощь — это оказание психиатрической помощи посредством активного сотрудничества поставщиков первичной медико-санитарной помощи, менеджеров по поведенческой помощи, работающих в практике первичной медико-санитарной помощи, и психиатров, которые осуществляют надзор за менеджерами по поведенческой помощи и консультируют поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние стратегий внедрения на скорость внедрения CBHP (время, в днях)
Временное ограничение: 2 года
|
Тенденции скорости внедрения CBHP в ходе последовательных практик, согласно оценке универсальных этапов реализации (USIC)
|
2 года
|
Влияние стратегий внедрения на количество внедрений CBHP (количество участников CBHP)
Временное ограничение: 2 года
|
Тенденции в количестве участников CBHP в течение последовательных практик, оцениваемые по направлениям CBHP, вовлеченности и завершению лечения, полученные из электронной медицинской карты.
|
2 года
|
Приемлемость CBHP
Временное ограничение: 2 года
|
Самостоятельный отчет ключевых заинтересованных сторон и использование CBHP (направление, участие, завершение)
|
2 года
|
Эффективность CBHP при депрессивных симптомах (оценка PHQ-9)
Временное ограничение: 2 года
|
Самооценка депрессивных симптомов до и после лечения (по шкале PHQ-9), назначение антидепрессантов и соблюдение режима лечения, участие в лечении, направления к психиатру
|
2 года
|
Эффективность CBHP в отношении использования услуг по охране психического здоровья (назначение антидепрессантов, участие в лечении CBHP и внешние направления для лечения поведенческого здоровья)
Временное ограничение: 2 года
|
Доля пациентов, имеющих право на участие в программе CBHP, которые получают услуги по охране психического здоровья, включая рецепты на антидепрессанты, сеансы лечения CBHP и/или внешние направления для лечения поведенческих заболеваний (например, к психиатрии)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00208338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совместная программа поведенческого здоровья
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты