- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04321876
Évaluation de la mise en œuvre d'un programme collaboratif de santé comportementale en soins primaires (WBCBHP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a utilisé une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 2 d'un essai de déploiement randomisé du modèle de soins collaboratifs pour la dépression (CoCM) dans 11 pratiques de soins primaires dans un grand système de santé affilié à un centre médical universitaire. Le programme collaboratif de santé comportementale (CBHP) est soutenu par des leaders du système de santé et le comité directeur des soins primaires comme moyen d'améliorer l'accès à des services de santé mentale efficaces. Des stratégies de mise en œuvre, y compris l'embauche et la formation du personnel nécessaire pour le CoCM, les procédures d'audit et de rétroaction, et les technologies de l'information sur la santé pour aider à la facturation et au registre des patients, seront fournies pour toutes les pratiques. À l'aide d'une approche de mesure séquentielle à méthodes mixtes, nous évaluerons les points de vue des principales parties prenantes sur le déploiement des PSBC, en nous concentrant sur les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre et de la durabilité. L'outil Étapes de mise en œuvre sera utilisé pour mesurer la vitesse et la quantité d'activités de mise en œuvre réalisées à travers les étapes de préparation, de mise en œuvre et de maintien de la mise en œuvre sur une période de 30 mois pour chaque pratique. L'efficacité des PSBC pour les résultats au niveau des patients sera menée sur les symptômes dépressifs, les taux d'obtention de diplômes de PSBC et les effets d'entraînement sur les problèmes de santé chroniques.
En mettant l'accent sur les processus et les stratégies de mise en œuvre, cette étude permettra d'élucider les moteurs critiques de la mise en œuvre du CoCM qui sont sous-étudiés pour un programme avec une base de preuves aussi solide. Cette étude sera également parmi les premières à effectuer des analyses économiques sur un modèle de rémunération à l'acte avec les nouveaux codes de facturation pour CoCM et peut éclairer les moyens d'améliorer l'efficacité de la mise en œuvre avec notre approche d'optimisation des pratiques successives dans la conception du déploiement. Les changements apportés au protocole et à l'état actuel de l'étude sont également discutés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Carroll, PhD
- Numéro de téléphone: 3125031631
- E-mail: allison.carroll@northwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily Fu, MPH
- E-mail: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Score PHQ-9 > 10
Critère d'exclusion:
- Suicidalité actuelle
- Trouble bipolaire
- Trouble de toxicomanie
- Psychose
- Autre problème de santé mentale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NMG IM 211 E Chicago Avenue
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM ARKES
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM 1460 N Halsted St
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM 201 Est, rue Huron
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG Médecine Intégrative 150 E Huron St
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM 20 S Clark St
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM FM 1704, avenue Maple
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM 259 rue Erie E
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM 1135 S Delano Ct
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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NMG IM 1333 W Belmont Ave
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Les soins collaboratifs sont la prestation de soins de santé mentale grâce à une collaboration proactive des fournisseurs de soins primaires, des gestionnaires de soins comportementaux basés dans les pratiques de soins primaires et des psychiatres qui assurent la supervision des gestionnaires de soins comportementaux et la consultation des fournisseurs de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des stratégies de mise en œuvre sur la vitesse de mise en œuvre des PSBC (durée, en jours)
Délai: 2 années
|
Tendances du rythme auquel la PSBC est mise en œuvre au cours des pratiques successives, telles qu'évaluées par les étapes universelles d'achèvement de la mise en œuvre (USIC)
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2 années
|
Impact des stratégies de mise en œuvre sur la quantité de mise en œuvre de PSBC (nombre de participants PSBC)
Délai: 2 années
|
Tendances du nombre de participants à la PSBC au cours des pratiques successives, telles qu'évaluées par les références de PSBC, l'engagement et l'achèvement du traitement dérivées du dossier de santé électronique
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2 années
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Acceptabilité du CBHP
Délai: 2 années
|
Auto-évaluation des principales parties prenantes et utilisation des PSBC (référence, engagement, achèvement)
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2 années
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Efficacité du CBHP sur les symptômes dépressifs (scores PHQ-9)
Délai: 2 années
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Symptômes dépressifs autodéclarés avant et après le traitement (scores PHQ-9), prescriptions et observance des antidépresseurs, engagement dans le traitement, références en psychiatrie
|
2 années
|
Efficacité de la PSBC sur l'utilisation des services de santé comportementale (prescription d'antidépresseurs, engagement dans le traitement de la PSSC et références externes pour la santé comportementale)
Délai: 2 années
|
Proportion de patients éligibles à la PSBC qui reçoivent des services de santé comportementale, y compris des ordonnances d'antidépresseurs, des séances de traitement PSBC et/ou des références externes pour la santé comportementale (par exemple, la psychiatrie)
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00208338
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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