- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04321876
Együttműködő magatartás-egészségügyi program megvalósításának értékelése az alapellátásban (WBCBHP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a depresszió Collaborative Care Model (CoCM) randomizált kiterjedt kísérletének hibrid 2. típusú hatékonyság-megvalósítási tervét alkalmazta 11 alapellátási praxisban egy akadémiai egészségügyi központhoz kapcsolódó nagy egészségügyi rendszerben. A Collaborative Behavioral Health Programot (CBHP) az egészségügyi rendszer vezetői és az alapellátást irányító bizottság támogatják, hogy javítsák a hatékony mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést. Valamennyi praxishoz biztosítják a megvalósítási stratégiákat, beleértve a CoCM-hez szükséges személyzet felvételét és képzését, az auditálási és visszacsatolási eljárásokat, valamint a számlázást és a betegnyilvántartást segítő egészségügyi információs technológiákat. Egy szekvenciális vegyes módszerű mérési megközelítést alkalmazva felmérjük a kulcsfontosságú érdekelt felek perspektíváit a CBHP bevezetésével kapcsolatban, a megvalósítás és a fenntarthatóság akadályaira és elősegítőire összpontosítva. A Stages of Implementation eszközt a megvalósítás előkészítésének, megvalósításának és fenntartásának szakaszaiban végrehajtott végrehajtási tevékenységek sebességének és mennyiségének mérésére fogják használni egy 30 hónapos időszak alatt, minden gyakorlat esetében. A CBHP hatékonyságát a betegek szintjén a depressziós tünetek, a CBHP érettségi aránya és a krónikus egészségi állapotokra gyakorolt tovagyűrűző hatások alapján fogják meghatározni.
A megvalósítási folyamatokra és stratégiákra összpontosítva ez a tanulmány megvilágítja a CoCM megvalósításának kritikus mozgatórugóit, amelyeket egy ilyen szilárd bizonyítékbázissal rendelkező program esetében nem vizsgáltak meg. Ez a tanulmány az elsők között lesz, amely közgazdasági elemzéseket végez a CoCM új számlázási kódjaival rendelkező, szolgáltatási díjas modellről, és tájékoztatást nyújthat a megvalósítás hatékonyságának javításáról a bevezetési tervezés során alkalmazott egymást követő gyakorlatok optimalizálási megközelítésével. Szóba kerülnek a protokoll változásai és a vizsgálat jelenlegi állapota is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• PHQ-9 pontszám > 10
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi öngyilkosság
- Bipoláris zavar
- A szerhasználat zavara
- Pszichózis
- Egyéb súlyos mentális egészségi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM ARKES
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM 201 E Huron St
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG Integrative Medicine 150 E Huron St
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM 20 S Clark St
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM 259 E Erie St
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
A kollaboratív ellátás a mentálhigiénés ellátás nyújtása alapellátási szolgáltatók, az alapellátási praxisokban működő viselkedési gondozási menedzserek és pszichiáterek proaktív együttműködése révén, akik felügyeletet biztosítanak a viselkedési gondozás vezetőinek, és konzultációt folytatnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósítási stratégiák hatása a CBHP megvalósítás sebességére (idő, napokban)
Időkeret: 2 év
|
A CBHP bevezetési arányának tendenciái az egymást követő gyakorlatokhoz képest, a Universal Stages of Implementation Completion (USIC) értékelése szerint
|
2 év
|
|
A megvalósítási stratégiák hatása a CBHP megvalósítás mennyiségére (a CBHP résztvevőinek száma)
Időkeret: 2 év
|
A CBHP-ben részt vevők számának alakulása az egymást követő gyakorlatokhoz képest, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származó CBHP-beutalások, elkötelezettség és kezelés befejezése alapján.
|
2 év
|
|
A CBHP elfogadhatósága
Időkeret: 2 év
|
A kulcsfontosságú érdekelt felek önbevallása és a CBHP felhasználása (áttétel, elköteleződés, befejezés)
|
2 év
|
|
A CBHP hatékonysága a depressziós tünetekben (PHQ-9 pontszám)
Időkeret: 2 év
|
A kezelés előtt és után önjelentett depressziós tünetek (PHQ-9 pontszámok), antidepresszáns gyógyszerek felírása és betartása, kezelési kötelezettség, pszichiátriai beutaló
|
2 év
|
|
A CBHP hatékonysága a viselkedés-egészségügyi szolgáltatások igénybevételében (antidepresszáns gyógyszerek felírása, CBHP-kezelésben való részvétel és külső beutalások viselkedési egészséggel kapcsolatban)
Időkeret: 2 év
|
A CBHP-re jogosult betegek aránya, akik viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat kapnak, beleértve az antidepresszáns gyógyszerek felírását, a CBHP-kezelést és/vagy a viselkedési egészséggel kapcsolatos külső beutalót (pl. pszichiátria)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith JD, Hasan M. Quantitative approaches for the evaluation of implementation research studies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112521. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112521. Epub 2019 Aug 17.
- Kordon A, Carroll AJ, Fu E, Rosenthal LJ, Rado JT, Jordan N, Brown CH, Smith JD. Multilevel perspectives on the implementation of the collaborative care model for depression and anxiety in primary care. BMC Psychiatry. 2024 Jul 22;24(1):519. doi: 10.1186/s12888-024-05930-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00208338
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .