- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04321876
Evaluatie van een gezamenlijke implementatie van een programma voor gedragsgezondheid in de eerstelijnszorg (WBCBHP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van een hybride Type 2 effectiviteit-implementatie-ontwerp van een gerandomiseerde roll-out trial van het Collaborative Care Model voor depressie (CoCM) in 11 eerstelijnszorgpraktijken in een groot zorgsysteem verbonden aan een academisch medisch centrum. Het Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) wordt ondersteund door leiders in het gezondheidszorgsysteem en de stuurgroep eerstelijnszorg als een middel om de toegang tot effectieve geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. Implementatiestrategieën, waaronder het aannemen en trainen van het benodigde personeel voor CoCM, audit- en feedbackprocedures en gezondheidsinformatietechnologieën om te helpen bij facturering en het patiëntenregister, zullen voor alle praktijken worden verstrekt. Met behulp van een sequentiële meetbenadering met gemengde methoden, zullen we de perspectieven van de belangrijkste belanghebbenden op de uitrol van CBHP beoordelen, gericht op belemmeringen en facilitators van implementatie en duurzaamheid. De Stages of Implementation tool zal worden gebruikt om de snelheid en hoeveelheid van implementatieactiviteiten te meten die zijn voltooid in de stadia van implementatievoorbereiding, implementatie en ondersteuning gedurende een periode van 30 maanden voor elke praktijk. Effectiviteit van CBHP voor uitkomsten op patiëntniveau zal worden uitgevoerd op depressieve symptomen, slagingspercentages voor CBHP en overloopeffecten op chronische gezondheidsproblemen.
Met zijn focus op implementatieprocessen en -strategieën, zal deze studie de kritische drijfveren van CoCM-implementatie ophelderen die te weinig zijn bestudeerd voor een programma met zo'n robuuste wetenschappelijke basis. Deze studie zal ook als een van de eersten economische analyses uitvoeren op een fee-for-service-model met de nieuwe factureringscodes voor CoCM en kan manieren aandragen om de implementatie-efficiëntie te verbeteren met onze optimalisatiebenadering van opeenvolgende praktijken in het uitrolontwerp. Wijzigingen in het protocol en de huidige status van de studie worden ook besproken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• PHQ-9-score > 10
Uitsluitingscriteria:
- Huidige suïcidaliteit
- Bipolaire stoornis
- Stoornis door middelenmisbruik
- Psychose
- Andere ernstige psychische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM ARKES
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG Integratieve Geneeskunde 150 E Huron St
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM 20S Clark St
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM 259 E Erie St
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Gezamenlijke zorg is de levering van geestelijke gezondheidszorg door een proactieve samenwerking van eerstelijnszorgverleners, gedragszorgmanagers in huisartspraktijken en psychiaters die toezicht houden op de gedragszorgmanagers en overleg plegen met de eerstelijnszorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van implementatiestrategieën op de snelheid van CBHP-implementatie (tijd, in dagen)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Trends in de snelheid waarmee CBHP wordt geïmplementeerd over opeenvolgende praktijken, zoals beoordeeld door de Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
|
2 jaar
|
|
Impact van implementatiestrategieën op de hoeveelheid CBHP-implementatie (aantal CBHP-deelnemers)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Trends in het aantal CBHP-deelnemers over opeenvolgende praktijken, zoals beoordeeld door CBHP-verwijzingen, betrokkenheid en voltooiing van de behandeling afgeleid uit het elektronische medische dossier
|
2 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid van CBHP
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zelfrapportage van de belangrijkste belanghebbenden en CBHP-gebruik (verwijzing, betrokkenheid, voltooiing)
|
2 jaar
|
|
Effectiviteit van CBHP op depressieve symptomen (PHQ-9-scores)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen vóór en na de behandeling (PHQ-9-scores), voorgeschreven antidepressiva en therapietrouw, behandelingsbetrokkenheid, doorverwijzingen naar de psychiatrie
|
2 jaar
|
|
Effectiviteit van CBHP op het gebruik van gedragsgezondheidszorg (voorschrijven van antidepressiva, CBHP-behandelingsbetrokkenheid en externe verwijzingen voor gedragsgezondheid)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage patiënten dat in aanmerking komt voor CBHP dat diensten op het gebied van gedragsgezondheid ontvangt, waaronder recepten voor antidepressiva, CBHP-behandelingssessies en/of externe verwijzingen voor gedragsgezondheid (bijv. psychiatrie)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith JD, Hasan M. Quantitative approaches for the evaluation of implementation research studies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112521. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112521. Epub 2019 Aug 17.
- Kordon A, Carroll AJ, Fu E, Rosenthal LJ, Rado JT, Jordan N, Brown CH, Smith JD. Multilevel perspectives on the implementation of the collaborative care model for depression and anxiety in primary care. BMC Psychiatry. 2024 Jul 22;24(1):519. doi: 10.1186/s12888-024-05930-w.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00208338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .