- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04321876
Utvärdering av genomförandet av ett samarbetande beteendehälsoprogram i primärvården (WBCBHP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en hybrid typ 2-design för effektivitetsimplementering av en randomiserad utrullningsstudie av Collaborative Care Model for depression (CoCM) i 11 primärvårdsmetoder i ett stort sjukvårdssystem som är anslutet till ett akademiskt medicinskt center. Collaborative Behavioural Health Program (CBHP) stöds av ledare inom hälso- och sjukvården och primärvårdens styrkommitté som ett sätt att förbättra tillgången till effektiva mentalvårdstjänster. Implementeringsstrategier inklusive anställning och utbildning av nödvändig personal för CoCM, revisions- och återkopplingsprocedurer och hälsoinformationsteknologier för att hjälpa till med fakturering och patientregistret, kommer att tillhandahållas för alla metoder. Med hjälp av ett sekventiellt tillvägagångssätt för mätning av blandade metoder kommer vi att bedöma nyckelintressenters perspektiv på utbyggnaden av CBHP, fokuserat på hinder och underlättar implementering och hållbarhet. Verktyget Stages of Implementation kommer att användas för att mäta hastigheten och kvantiteten av genomförandeaktiviteter som genomförts över stadierna av implementeringsförberedelse, implementering och upprätthållande under en 30-månadersperiod för varje praktik. Effektiviteten av CBHP för resultat på patientnivå kommer att utföras på depressiva symtom, graderingsfrekvenser för CBHP och spridningseffekter på kroniska hälsotillstånd.
Med sitt fokus på implementeringsprocesser och strategier kommer denna studie att belysa de kritiska drivkrafterna för CoCM-implementering som är understuderade för ett program med en så robust evidensbas. Den här studien kommer också att vara bland de första som genomför ekonomiska analyser av en avgift-för-tjänst-modell med de nya faktureringskoderna för CoCM och kan informera om sätt att förbättra implementeringseffektiviteten med vår optimeringsmetod för successiva metoder i utbyggnadsdesignen. Ändringar av protokollet och aktuell status för studien diskuteras också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• PHQ-9 poäng > 10
Exklusions kriterier:
- Aktuell suicidalitet
- Bipolär sjukdom
- Missbruksstörning
- Psykos
- Annat allvarligt psykiskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM ARKES
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG Integrative Medicine 150 E Huron St
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM 20 S Clark St
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM 259 E Erie St
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Kollaborativ vård är tillhandahållandet av mentalvård genom ett proaktivt samarbete mellan primärvårdsgivare, beteendevårdsansvariga baserade i primärvårdens praktiker och psykiatriker som ger handledning till beteendevårdsansvariga och konsultation till primärvårdsleverantörerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringsstrategiernas inverkan på CBHP-implementeringshastigheten (tid, i dagar)
Tidsram: 2 år
|
Trender i den takt med vilken CBHP implementeras över successiva metoder, enligt bedömning av Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
|
2 år
|
|
Implementeringsstrategiernas inverkan på mängden CBHP-implementering (antal CBHP-deltagare)
Tidsram: 2 år
|
Trender i antalet CBHP-deltagare över successiva övningar, utvärderade av CBHP-remisser, engagemang och behandlingsslutförande härledd från den elektroniska patientjournalen
|
2 år
|
|
Acceptans av CBHP
Tidsram: 2 år
|
Självrapportering av nyckelintressenter och CBHP-användning (remiss, engagemang, slutförande)
|
2 år
|
|
Effektiviteten av CBHP på depressiva symtom (PHQ-9 poäng)
Tidsram: 2 år
|
Självrapporterade depressiva symtom före och efter behandling (PHQ-9-poäng), recept på antidepressiva läkemedel och följsamhet, behandlingsengagemang, psykiatriremisser
|
2 år
|
|
CBHP:s effektivitet på användningen av beteendevårdstjänster (förskrivning av antidepressiva läkemedel, CBHP-behandlingsengagemang och externa remisser för beteendehälsa)
Tidsram: 2 år
|
Andel patienter som är berättigade till CBHP som får beteendevårdstjänster, inklusive recept på antidepressiva läkemedel, CBHP-behandlingssessioner och/eller externa remisser för beteendehälsa (t.ex. psykiatri)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith JD, Hasan M. Quantitative approaches for the evaluation of implementation research studies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112521. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112521. Epub 2019 Aug 17.
- Kordon A, Carroll AJ, Fu E, Rosenthal LJ, Rado JT, Jordan N, Brown CH, Smith JD. Multilevel perspectives on the implementation of the collaborative care model for depression and anxiety in primary care. BMC Psychiatry. 2024 Jul 22;24(1):519. doi: 10.1186/s12888-024-05930-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00208338
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .