- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04321876
Valutazione dell'implementazione di un programma sanitario comportamentale collaborativo nelle cure primarie (WBCBHP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato un progetto ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 2 di uno studio di implementazione randomizzato del modello di assistenza collaborativa per la depressione (CoCM) in 11 pratiche di assistenza primaria in un grande sistema sanitario affiliato a un centro medico accademico. Il Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) è supportato dai leader del sistema sanitario e dal comitato direttivo delle cure primarie come mezzo per migliorare l'accesso a servizi di salute mentale efficaci. Saranno fornite strategie di implementazione per tutte le pratiche, tra cui l'assunzione e la formazione del personale necessario per CoCM, procedure di audit e feedback e tecnologie informatiche sanitarie per assistere con la fatturazione e il registro dei pazienti. Utilizzando un approccio di misurazione con metodi misti sequenziali, valuteremo le prospettive delle principali parti interessate sull'implementazione del CBHP, incentrate sulle barriere e sui facilitatori dell'implementazione e della sostenibilità. Lo strumento Fasi di implementazione verrà utilizzato per misurare la velocità e la quantità delle attività di implementazione completate nelle fasi di preparazione, implementazione e mantenimento dell'implementazione per un periodo di 30 mesi per ciascuna pratica. L'efficacia del CBHP per i risultati a livello di paziente sarà condotta sui sintomi depressivi, sui tassi di conseguimento del CBHP e sugli effetti di ricaduta sulle condizioni di salute croniche.
Con la sua attenzione ai processi e alle strategie di implementazione, questo studio chiarirà i driver critici dell'implementazione del CoCM che sono poco studiati per un programma con una base di prove così solida. Questo studio sarà anche tra i primi a condurre analisi economiche su un modello a tariffa per servizio con i nuovi codici di fatturazione per CoCM e può fornire indicazioni su come migliorare l'efficienza dell'implementazione con il nostro approccio di ottimizzazione alle pratiche successive nella progettazione del roll-out. Vengono inoltre discusse le modifiche al protocollo e lo stato attuale dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Allison Carroll, PhD
- Numero di telefono: 3125031631
- Email: allison.carroll@northwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Fu, MPH
- Email: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Punteggio PHQ-9 > 10
Criteri di esclusione:
- Attuale suicidalità
- Disturbo bipolare
- Disturbo da abuso di sostanze
- Psicosi
- Altre gravi condizioni di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NMG IM 211 E Chicago Ave
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM ARKES
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM 1460 N Halsted St
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM 201 E Huron St
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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Medicina integrativa NMG 150 E Huron St
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM 20 S Clark St
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM FM 1704 Maple Ave
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM 259 E Erie St
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM 1135 S Delano Ct
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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NMG IM 1333 W Belmont Ave
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L'assistenza collaborativa è la fornitura di cure per la salute mentale attraverso una collaborazione proattiva di fornitori di cure primarie, gestori di cure comportamentali basati nelle pratiche di cure primarie e psichiatri che forniscono supervisione ai gestori di cure comportamentali e consulenza ai fornitori di cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto delle strategie di implementazione sulla velocità di implementazione CBHP (tempo, in giorni)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tendenze nella velocità con cui il CBHP viene implementato nelle pratiche successive, come valutato dall'Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
|
2 anni
|
Impatto delle strategie di attuazione sulla quantità di attuazione CBHP (numero di partecipanti CBHP)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tendenze nel numero di partecipanti CBHP rispetto alle pratiche successive, come valutato dai referti CBHP, dall'impegno e dal completamento del trattamento derivati dalla cartella clinica elettronica
|
2 anni
|
Accettabilità di CBHP
Lasso di tempo: 2 anni
|
Autovalutazione delle principali parti interessate e utilizzo del CBHP (rinvio, impegno, completamento)
|
2 anni
|
Efficacia del CBHP sui sintomi depressivi (punteggi PHQ-9)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sintomi depressivi auto-riportati prima e dopo il trattamento (punteggi PHQ-9), prescrizioni e aderenza ai farmaci antidepressivi, coinvolgimento nel trattamento, segnalazioni psichiatriche
|
2 anni
|
Efficacia del CBHP sull'utilizzo del servizio di salute comportamentale (prescrizione di farmaci antidepressivi, coinvolgimento del trattamento CBHP e rinvii esterni per la salute comportamentale)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Percentuale di pazienti idonei per CBHP che ricevono servizi di salute comportamentale, comprese prescrizioni di farmaci antidepressivi, sessioni di trattamento CBHP e/o segnalazioni esterne per la salute comportamentale (ad esempio, psichiatria)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00208338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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