- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04321876
Ocena wdrażania wspólnego behawioralnego programu zdrowotnego w podstawowej opiece zdrowotnej (WBCBHP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano hybrydowy projekt wdrażania skuteczności typu 2 w randomizowanej próbie typu Collaborative Care Model dla depresji (CoCM) w 11 praktykach podstawowej opieki zdrowotnej w dużym systemie opieki zdrowotnej powiązanym z akademickim centrum medycznym. Collaborative Behavioral Health Program (CBHP) jest wspierany przez liderów systemu opieki zdrowotnej i komitet sterujący podstawowej opieki zdrowotnej jako sposób na poprawę dostępu do skutecznych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Strategie wdrożeniowe, w tym zatrudnianie i szkolenie niezbędnego personelu do CoCM, procedur audytu i informacji zwrotnych oraz technologii informacji o zdrowiu, które pomogą w rozliczeniach i rejestrze pacjentów, zostaną zapewnione dla wszystkich praktyk. Stosując sekwencyjne podejście do pomiaru metod mieszanych, ocenimy perspektywy kluczowych interesariuszy dotyczące wdrożenia CBHP, koncentrując się na barierach i czynnikach ułatwiających wdrażanie i zrównoważony rozwój. Narzędzie Stages of Implementation będzie wykorzystywane do mierzenia szybkości i ilości działań wdrożeniowych wykonanych na etapach przygotowania wdrożenia, wdrożenia i utrzymania w okresie 30 miesięcy dla każdej praktyki. Skuteczność CBHP w odniesieniu do wyników na poziomie pacjenta zostanie przeprowadzona na podstawie objawów depresyjnych, wskaźników stopniowania CBHP i skutków ubocznych dla przewlekłych schorzeń.
Koncentrując się na procesach i strategiach wdrażania, badanie to wyjaśni krytyczne czynniki wdrażania CoCM, które są niedostatecznie zbadane w przypadku programu z tak solidną bazą dowodową. To badanie będzie również jednym z pierwszych, które przeprowadzi analizy ekonomiczne w modelu opłaty za usługę z nowymi kodami rozliczeniowymi dla CoCM i może dostarczyć informacji o sposobach poprawy wydajności wdrażania dzięki naszemu podejściu do optymalizacji kolejnych praktyk w projekcie wdrożenia. Omówiono również zmiany w protokole i aktualny status badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison Carroll, PhD
- Numer telefonu: 3125031631
- E-mail: allison.carroll@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily Fu, MPH
- E-mail: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wynik PHQ-9 > 10
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne samobójstwo
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
- Psychoza
- Inny ciężki stan zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM ARKES
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG Medycyna Integracyjna 150 E Huron St
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM 20 S Clark St
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM 259 E Erie St
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Opieka oparta na współpracy to świadczenie opieki w zakresie zdrowia psychicznego poprzez proaktywną współpracę świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, kierowników ds. opieki behawioralnej w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej oraz psychiatrów, którzy zapewniają nadzór kierownikom ds.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ strategii wdrożeniowych na szybkość wdrożenia CBHP (czas, w dniach)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Tendencje w tempie wdrażania CBHP w kolejnych praktykach, zgodnie z oceną Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
|
2 lata
|
Wpływ strategii wdrożeniowych na ilość wdrożeń CBHP (liczba uczestników CBHP)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Trendy w liczbie uczestników CBHP w kolejnych praktykach, oceniane na podstawie skierowań CBHP, zaangażowania i zakończenia leczenia na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
|
2 lata
|
Akceptowalność CBHP
Ramy czasowe: 2 lata
|
Raport własny kluczowych interesariuszy i wykorzystanie CBHP (skierowanie, zaangażowanie, zakończenie)
|
2 lata
|
Skuteczność CBHP na objawy depresyjne (wyniki PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Objawy depresyjne zgłaszane przed i po leczeniu (wyniki PHQ-9), przepisywanie leków przeciwdepresyjnych i przestrzeganie ich, zaangażowanie w leczenie, skierowania do psychiatry
|
2 lata
|
Skuteczność CBHP na behawioralne korzystanie z usług zdrowotnych (recepta na leki przeciwdepresyjne, zaangażowanie w leczenie CBHP i zewnętrzne skierowania na zdrowie behawioralne)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do CBHP, którzy otrzymują behawioralne usługi zdrowotne, w tym recepty na leki przeciwdepresyjne, sesje terapeutyczne CBHP i / lub zewnętrzne skierowania w zakresie zdrowia behawioralnego (np. psychiatrii)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00208338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program współpracy w zakresie zdrowia behawioralnego
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia