Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Univerzální studie virové infekce a respiračních onemocnění[VIRUS]: Registr COVID-19 (COVID-19)

19. dubna 2023 aktualizováno: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic

Univerzální studie virové infekce a respiračních onemocnění[VIRUS]: Registr COVID-19 a validace C2D2 (Critical Care Data Dictionary)

Výzkumníci vytvářejí v reálném čase registr COVID-19 současných vzorců JIP/nemocniční péče, aby umožnili vyhodnocení bezpečnosti a pozorovací účinnosti praktik COVID-19 a určili rozdíly v praxi mezi nemocnicemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků je vytvořit v reálném čase registr COVID-19 současných vzorců JIP/nemocniční péče, aby bylo možné vyhodnotit bezpečnost a pozorovací účinnost postupů COVID-19 a určit rozdíly v praxi mezi nemocnicemi.

Takový soubor standardů by zvýšil kvalitu jedno- a multicentrických studií, národních registrů i agregačních syntéz, jako jsou metaanalýzy. Bude to také nanejvýš důležité v únavných dobách mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví a pomůže pochopit variabilitu praxe a výsledky během pandemie COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60056
        • Zatím nenabíráme
        • Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
        • Kontakt:
          • Vishakha Kumar, MD
          • Telefonní číslo: 847-827-6869
          • E-mail: vkumar@sccm.org
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Rahul Kashyap
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vikas Bansal, MBBS, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John C O'Horo, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aysun Tekin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID-19 PCR pozitivní (do 7 dnů)
  • Čeká se na COVID-19 PCR
  • Vysoké klinické podezření na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez předchozího povolení k výzkumu (platí pro pracoviště Mayo Clinic)
  • Vstupy nesouvisející s COVID-19
  • Opakované přijetí na JIP/nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Test na COVID19 pozitivní/nevyřízený nebo vysoké klinické podezření
Test na COVID19 pozitivní/nevyřízený/vysoké klinické podezření – pacient přijat do nemocnice
Žádný zásah
Ostatní jména:
  • Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost pacientů s COVID-19
Časové okno: 7 dní
Primárním výsledkem bude měření úmrtnosti na JIP a nemocniční úmrtnosti do 7 dnů pacientů s COVID-19
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Sekundárním výsledkem bude měření 30denní úmrtnosti po propuštění z nemocnice
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorovací

3
Předplatit