Estudo Universal de Infecções Virais e Doenças Respiratórias [VIRUS]: Registro COVID-19 (COVID-19)
22 de abril de 2024 atualizado por: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic
Estudo Universal de Infecções Virais e Doenças Respiratórias [VIRUS]: Registro de COVID-19 e Validação de C2D2 (Dicionário de Dados de Cuidados Intensivos)
Os pesquisadores estão criando um registro COVID-19 em tempo real dos padrões atuais de atendimento em UTI/hospital para permitir avaliações de segurança e eficácia observacional das práticas COVID-19 e para determinar as variações na prática entre hospitais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo dos investigadores é criar um registro COVID-19 em tempo real dos padrões atuais de atendimento em UTI/hospital para permitir avaliações de segurança e eficácia observacional das práticas COVID-19 e determinar as variações na prática entre hospitais.
Tal conjunto de padrões aumentaria a qualidade de estudos únicos e multicêntricos, registros nacionais, bem como sínteses de agregação, como meta-análises. Também será de extrema importância em tempos cansativos de emergências de saúde pública e ajudará a entender a variabilidade e os resultados da prática durante a pandemia do COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rahul Kashyap, MBBS
- Número de telefone: 5072557196
- E-mail: Kashyap.Rahul@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contato:
- Ayan Sen, MD
- Número de telefone: 480-342-2000
- E-mail: sen.ayan@mayo.edu
-
Contato:
- Rodrigo Cartin-Ceba, MD
- E-mail: CartinCeba.Rodrigo@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contato:
- Devang Sanghavi, MD
- Número de telefone: 904-956-3331
- E-mail: Sanghavi.Devang@mayo.edu
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60056
- Ainda não está recrutando
- Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
-
Contato:
- Vishakha Kumar, MD
- Número de telefone: 847-827-6869
- E-mail: vkumar@sccm.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Rahul Kashyap
-
Contato:
- Rahul Kashyap
- Número de telefone: 507-255-7196
- E-mail: Kashyap.Rahul@mayo.edu
-
Subinvestigador:
- Ognjen Gajic, MD
-
Subinvestigador:
- Vikas Bansal, MBBS, MPH
-
Subinvestigador:
- John C O'Horo, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Aysun Tekin, MD
-
Investigador principal:
- Juan Pablo Domecq Garces, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 PCR positivo (dentro de 7 dias)
- PCR COVID-19 pendente
- Alta suspeita clínica de COVID-19
Critério de exclusão:
- Paciente sem Autorização Prévia de Pesquisa (aplicável aos sites da Mayo Clinic)
- Internações não relacionadas ao COVID-19
- Internações Repetidas em UTIs/Hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Teste COVID19 positivo/pendente ou alta suspeita clínica
Teste de COVID19 positivo/pendente/alta suspeita clínica - paciente internado no hospital
|
Sem intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em UTI e hospitalar de pacientes com COVID-19
Prazo: 7 dias
|
O desfecho primário será medir a mortalidade na UTI e hospitalar até 7 dias de pacientes com COVID-19
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
30 dias de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
O desfecho secundário será medir a mortalidade em 30 dias da alta hospitalar
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gupta N, Settle L, Brown BR, Armaignac DL, Baram M, Perkins NE, Kaufman M, Melamed RR, Christie AB, Danesh VC, Denson JL, Cheruku SR, Boman K, Bansal V, Kumar VK, Walkey AJ, Domecq JP, Kashyap R, Aston CE; Society of Critical Care Medicine Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study (VIRUS): COVID-19 Registry Investigator Group. Association of Renin Angiotensin Aldosterone System Inhibitors and Outcomes of Hospitalized Patients With COVID-19. Crit Care Med. 2022 Oct 1;50(10):e744-e758. doi: 10.1097/CCM.0000000000005627. Epub 2022 Jul 27.
- Garcia MA, Johnson SW, Sisson EK, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Bogojevic M, Domecq JP, Lal A, Heavner S, Cheruku SR, Lee D, Anderson HL, Denson JL, Gajic O, Kashyap R, Walkey AJ; from the Society of Critical Care Medicine's Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Investigators. Variation in Use of High-Flow Nasal Cannula and Noninvasive Ventilation Among Patients With COVID-19. Respir Care. 2022 Aug;67(8):929-938. doi: 10.4187/respcare.09672. Epub 2022 Jun 7.
- Sayed IA, Bhalala U, Strom L, Tripathi S, Kim JS, Michaud K, Chiotos K, Dapul HR, Gharpure VP, Bjornstad EC, Heneghan JA, Irby K, Montgomery V, Gupta N, Gupta M, Boman K, Bansal V, Kashyap R, Walkey AJ, Kumar VK, Gist KM; VIRUS Investigators. Gastrointestinal Manifestations in Hospitalized Children With Acute SARS-CoV-2 Infection and Multisystem Inflammatory Condition: An Analysis of the VIRUS COVID-19 Registry. Pediatr Infect Dis J. 2022 Sep 1;41(9):751-758. doi: 10.1097/INF.0000000000003589. Epub 2022 May 27.
- Turek JR, Bansal V, Tekin A, Singh S, Deo N, Sharma M, Bogojevic M, Qamar S, Singh R, Kumar V, Kashyap R. Lessons From a Rapid Project Management Exercise in the Time of Pandemic: Methodology for a Global COVID-19 VIRUS Registry Database. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 15;11(3):e27921. doi: 10.2196/27921.
- Kirkup C, Pawlowski C, Puranik A, Conrad I, O'Horo JC, Gomaa D, Banner-Goodspeed VM, Mosier JM, Zabolotskikh IB, Daugherty SK, Bernstein MA, Zaren HA, Bansal V, Pickering B, Badley AD, Kashyap R, Venkatakrishnan AJ, Soundararajan V. Healthcare disparities among anticoagulation therapies for severe COVID-19 patients in the multi-site VIRUS registry. J Med Virol. 2021 Jul;93(7):4303-4318. doi: 10.1002/jmv.26918. Epub 2021 Mar 30.
- Domecq JP, Lal A, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Harhay MO, Garcia MA, Kaufman M, Danesh V, Cheruku S, Banner-Goodspeed VM, Anderson HL 3rd, Milligan PS, Denson JL, St Hill CA, Dodd KW, Martin GS, Gajic O, Walkey AJ, Kashyap R. Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 Receiving Organ Support Therapies: The International Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Registry. Crit Care Med. 2021 Mar 1;49(3):437-448. doi: 10.1097/CCM.0000000000004879. Erratum In: Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):e562.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-002610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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