- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04323787
Vírusfertőzések és légúti betegségek egyetemes tanulmánya[VIRUS]: COVID-19 Registry (COVID-19)
Vírusfertőzések és légúti betegségek egyetemes tanulmánya[VÍRUS]: COVID-19 nyilvántartás és a C2D2 validálása (Critical Care Data Dictionary)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók célja, hogy valós idejű COVID-19-nyilvántartást hozzanak létre a jelenlegi intenzív osztályok/kórházi ellátási mintákról, lehetővé téve a COVID-19-gyakorlatok biztonságának és megfigyelési hatékonyságának értékelését, valamint a kórházak gyakorlatában tapasztalható eltérések meghatározását.
Egy ilyen szabványkészlet javítaná az egy- és többközpontú tanulmányok, a nemzeti nyilvántartások, valamint az aggregációs szintézisek, például a metaanalízisek minőségét. Rendkívül fontos lesz a közegészségügyi vészhelyzetek fárasztó időszakában is, és segít megérteni a gyakorlatok változatosságát és a COVID-19 világjárvány során bekövetkező kimeneteleket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rahul Kashyap, MBBS
- Telefonszám: 5072557196
- E-mail: Kashyap.Rahul@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Toborzás
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayan Sen, MD
- Telefonszám: 480-342-2000
- E-mail: sen.ayan@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo Cartin-Ceba, MD
- E-mail: CartinCeba.Rodrigo@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Toborzás
- Mayo Clinic in Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Devang Sanghavi, MD
- Telefonszám: 904-956-3331
- E-mail: Sanghavi.Devang@mayo.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60056
- Még nincs toborzás
- Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
-
Kapcsolatba lépni:
- Vishakha Kumar, MD
- Telefonszám: 847-827-6869
- E-mail: vkumar@sccm.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Rahul Kashyap
-
Kapcsolatba lépni:
- Rahul Kashyap
- Telefonszám: 507-255-7196
- E-mail: Kashyap.Rahul@mayo.edu
-
Alkutató:
- Ognjen Gajic, MD
-
Alkutató:
- Vikas Bansal, MBBS, MPH
-
Alkutató:
- John C O'Horo, MD, MPH
-
Alkutató:
- Aysun Tekin, MD
-
Kutatásvezető:
- Juan Pablo Domecq Garces, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 PCR pozitív (7 napon belül)
- COVID-19 PCR folyamatban
- A COVID-19 súlyos klinikai gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Előzetes kutatási engedély nélküli páciens (a Mayo Clinic helyszíneire vonatkozik)
- Nem COVID-19-hez kapcsolódó felvételek
- Ismételt felvétel intenzív osztályra/kórházba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A COVID19 teszt pozitív/függőben van, vagy nagy a klinikai gyanú
COVID19 teszt pozitív/függőben/magas klinikai gyanú – a beteget kórházba szállították
|
Nincs beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 betegek intenzív osztályos és kórházi halálozása
Időkeret: 7 nap
|
Az elsődleges eredmény a COVID-19-betegek intenzív osztályos és kórházi halálozásának mérése lesz 7 napon át
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
A másodlagos eredmény a kórházi elbocsátás utáni 30 napos mortalitás mérése lesz
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gupta N, Settle L, Brown BR, Armaignac DL, Baram M, Perkins NE, Kaufman M, Melamed RR, Christie AB, Danesh VC, Denson JL, Cheruku SR, Boman K, Bansal V, Kumar VK, Walkey AJ, Domecq JP, Kashyap R, Aston CE; Society of Critical Care Medicine Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study (VIRUS): COVID-19 Registry Investigator Group. Association of Renin Angiotensin Aldosterone System Inhibitors and Outcomes of Hospitalized Patients With COVID-19. Crit Care Med. 2022 Oct 1;50(10):e744-e758. doi: 10.1097/CCM.0000000000005627. Epub 2022 Jul 27.
- Garcia MA, Johnson SW, Sisson EK, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Bogojevic M, Domecq JP, Lal A, Heavner S, Cheruku SR, Lee D, Anderson HL, Denson JL, Gajic O, Kashyap R, Walkey AJ; from the Society of Critical Care Medicine's Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Investigators. Variation in Use of High-Flow Nasal Cannula and Noninvasive Ventilation Among Patients With COVID-19. Respir Care. 2022 Aug;67(8):929-938. doi: 10.4187/respcare.09672. Epub 2022 Jun 7.
- Sayed IA, Bhalala U, Strom L, Tripathi S, Kim JS, Michaud K, Chiotos K, Dapul HR, Gharpure VP, Bjornstad EC, Heneghan JA, Irby K, Montgomery V, Gupta N, Gupta M, Boman K, Bansal V, Kashyap R, Walkey AJ, Kumar VK, Gist KM; VIRUS Investigators. Gastrointestinal Manifestations in Hospitalized Children With Acute SARS-CoV-2 Infection and Multisystem Inflammatory Condition: An Analysis of the VIRUS COVID-19 Registry. Pediatr Infect Dis J. 2022 Sep 1;41(9):751-758. doi: 10.1097/INF.0000000000003589. Epub 2022 May 27.
- Turek JR, Bansal V, Tekin A, Singh S, Deo N, Sharma M, Bogojevic M, Qamar S, Singh R, Kumar V, Kashyap R. Lessons From a Rapid Project Management Exercise in the Time of Pandemic: Methodology for a Global COVID-19 VIRUS Registry Database. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 15;11(3):e27921. doi: 10.2196/27921.
- Kirkup C, Pawlowski C, Puranik A, Conrad I, O'Horo JC, Gomaa D, Banner-Goodspeed VM, Mosier JM, Zabolotskikh IB, Daugherty SK, Bernstein MA, Zaren HA, Bansal V, Pickering B, Badley AD, Kashyap R, Venkatakrishnan AJ, Soundararajan V. Healthcare disparities among anticoagulation therapies for severe COVID-19 patients in the multi-site VIRUS registry. J Med Virol. 2021 Jul;93(7):4303-4318. doi: 10.1002/jmv.26918. Epub 2021 Mar 30.
- Domecq JP, Lal A, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Harhay MO, Garcia MA, Kaufman M, Danesh V, Cheruku S, Banner-Goodspeed VM, Anderson HL 3rd, Milligan PS, Denson JL, St Hill CA, Dodd KW, Martin GS, Gajic O, Walkey AJ, Kashyap R. Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 Receiving Organ Support Therapies: The International Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Registry. Crit Care Med. 2021 Mar 1;49(3):437-448. doi: 10.1097/CCM.0000000000004879. Erratum In: Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):e562.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-002610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koronavírus
-
Oneness Biotech Co., Ltd.BefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség Coronavirus 2 (rendellenesség)Egyesült Államok
-
TakedaBefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma által okozott fertőzések megelőzése Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)Japán
-
Pomeranian Medical University SzczecinMég nincs toborzásOxigénhiány | Koronavírus fertőzés | ARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség miatt Coronavirus 2Lengyelország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveKoronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozójaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsToborzásSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) fertőzésSvájc
-
Humanigen, Inc.Aktív, nem toborzóCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásEgyesült Államok, Brazília
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásPulyka
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktív, nem toborzóSúlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 fertőzésKanada
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MedicaleMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | SARS-CoV-2 | Koronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozója
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma miatt Coronavirus 2Franciaország
Klinikai vizsgálatok a megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország