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Studio universale sulle infezioni virali e sulle malattie respiratorie [VIRUS]: Registro COVID-19 (COVID-19)

22 aprile 2024 aggiornato da: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic

Studio universale sulle infezioni virali e sulle malattie respiratorie [VIRUS]: Registro COVID-19 e convalida del C2D2 (Dizionario dei dati di terapia intensiva)

I ricercatori stanno creando un registro COVID-19 in tempo reale degli attuali modelli di terapia intensiva/ospedaliera per consentire valutazioni della sicurezza e dell'efficacia osservativa delle pratiche COVID-19 e per determinare le variazioni nella pratica tra gli ospedali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo degli investigatori è quello di creare un registro COVID-19 in tempo reale degli attuali modelli di terapia intensiva/ospedaliera per consentire valutazioni della sicurezza e dell'efficacia osservativa delle pratiche COVID-19 e per determinare le variazioni nella pratica tra gli ospedali.

Un tale insieme di standard aumenterebbe la qualità degli studi monocentrici e multicentrici, dei registri nazionali e delle sintesi di aggregazione come le meta-analisi. Sarà anche della massima importanza nei tempi faticosi delle emergenze sanitarie pubbliche e aiuterà a comprendere la variabilità pratica e i risultati durante la pandemia di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60056
        • Non ancora reclutamento
        • Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
        • Contatto:
          • Vishakha Kumar, MD
          • Numero di telefono: 847-827-6869
          • Email: vkumar@sccm.org
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Rahul Kashyap
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Sub-investigatore:
          • Vikas Bansal, MBBS, MPH
        • Sub-investigatore:
          • John C O'Horo, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Aysun Tekin, MD
        • Investigatore principale:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCR COVID-19 positivo (entro 7 giorni)
  • COVID-19 PCR in attesa
  • Alto sospetto clinico di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Paziente senza autorizzazione alla ricerca preventiva (applicabile ai siti della Mayo Clinic)
  • Ricoveri non correlati a COVID-19
  • Ricoveri ripetuti in terapia intensiva/ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test COVID19 positivo/in attesa o sospetto clinico elevato
Test COVID19 positivo/in sospeso/alto sospetto clinico- paziente ricoverato in ospedale
Altro: osservativo
Nessun intervento
Altri nomi:
  • Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva e ospedaliera dei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: 7 giorni
L'esito primario sarà misurare la mortalità in terapia intensiva e ospedaliera fino a 7 giorni dei pazienti COVID-19
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
L'esito secondario sarà misurare la mortalità a 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Boston University
Society of Critical Care Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-002610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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