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Estudio Universal de Infecciones Virales y Enfermedades Respiratorias[VIRUS]: Registro COVID-19 (COVID-19)

22 de abril de 2024 actualizado por: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic

Estudio Universal de Infecciones Virales y Enfermedades Respiratorias[VIRUS]: Registro COVID-19 y Validación de C2D2 (Diccionario de Datos de Cuidados Críticos)

Los investigadores están creando un registro de COVID-19 en tiempo real de los patrones actuales de atención hospitalaria/UCI para permitir evaluaciones de seguridad y efectividad observacional de las prácticas de COVID-19 y para determinar las variaciones en la práctica entre hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es crear un registro de COVID-19 en tiempo real de los patrones actuales de atención en la UCI/hospital para permitir evaluaciones de la seguridad y la efectividad observacional de las prácticas de COVID-19 y determinar las variaciones en la práctica entre hospitales.

Tal conjunto de estándares aumentaría la calidad de los estudios de un solo centro y de varios centros, los registros nacionales y las síntesis agregadas, como los metanálisis. También será de suma importancia en tiempos agotadores de emergencias de salud pública y ayudará a comprender la variabilidad de la práctica y los resultados durante la pandemia de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60056
        • Aún no reclutando
        • Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
        • Contacto:
          • Vishakha Kumar, MD
          • Número de teléfono: 847-827-6869
          • Correo electrónico: vkumar@sccm.org
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Rahul Kashyap
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Sub-Investigador:
          • Vikas Bansal, MBBS, MPH
        • Sub-Investigador:
          • John C O'Horo, MD, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Aysun Tekin, MD
        • Investigador principal:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

COVID-19 Pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • COVID-19 PCR positivo (dentro de los 7 días)
  • COVID-19 PCR pendiente
  • alta sospecha clínica COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Paciente sin autorización previa de investigación (aplicable a los sitios de Mayo Clinic)
  • Admisiones no relacionadas con COVID-19
  • Ingreso repetido en UCI/Hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prueba COVID19 positiva/pendiente o alta sospecha clínica
Prueba COVID19 positiva/pendiente/alta sospecha clínica-paciente ingresado en el hospital
Otro: de observación
Sin intervención
Otros nombres:
  • Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI y hospitalaria de pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 7 días
El resultado primario será medir la UCI y la mortalidad hospitalaria hasta 7 días de pacientes con COVID-19
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
El resultado secundario será medir la mortalidad a los 30 días desde el alta hospitalaria
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Boston University
Society of Critical Care Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-002610

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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