Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalne badanie infekcji wirusowych i chorób układu oddechowego [WIRUS]: Rejestr COVID-19 (COVID-19)

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic

Uniwersalne badanie infekcji wirusowych i chorób układu oddechowego [VIRUS]: rejestr COVID-19 i walidacja C2D2 (słownik danych dotyczących intensywnej opieki)

Naukowcy tworzą w czasie rzeczywistym rejestr COVID-19 aktualnych wzorców opieki na OIOM/szpitalu, aby umożliwić ocenę bezpieczeństwa i skuteczności obserwacyjnej praktyk związanych z COVID-19 oraz określić różnice w praktyce w różnych szpitalach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest stworzenie w czasie rzeczywistym rejestru COVID-19 aktualnych wzorców opieki na OIOM/szpitalu, aby umożliwić ocenę bezpieczeństwa i skuteczności obserwacyjnej praktyk związanych z COVID-19 oraz określić różnice w praktyce w różnych szpitalach.

Taki zestaw standardów podniósłby jakość badań jedno- i wieloośrodkowych, rejestrów krajowych oraz syntez agregacyjnych, takich jak metaanalizy. Będzie to również miało ogromne znaczenie w męczących czasach zagrożenia zdrowia publicznego i pomoże zrozumieć zmienność praktyk i wyniki podczas pandemii COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60056
        • Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rahul Kashyap

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • COVID-19 PCR pozytywny (w ciągu 7 dni)
  • Oczekiwanie na PCR COVID-19
  • Wysokie podejrzenie kliniczne COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez wcześniejszej autoryzacji badań (dotyczy ośrodków Mayo Clinic)
  • Przyjęcia niezwiązane z COVID-19
  • Wielokrotne przyjęcie na OIOM/szpital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny/oczekujący wynik testu na COVID19 lub wysokie podejrzenie kliniczne
Pozytywny wynik testu na COVID19/oczekuje/wysokie podejrzenie kliniczne – pacjent przyjęty do szpitala
Brak interwencji
Inne nazwy:
  • Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OIOM i śmiertelność szpitalna pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 7 dni
Podstawowym rezultatem będzie pomiar śmiertelności na OIT i szpitali do 7 dni pacjentów z COVID-19
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Drugorzędnym wynikiem będzie pomiar śmiertelności w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus

Badania kliniczne na obserwacyjny

Subskrybuj