Универсальное исследование вирусных инфекций и респираторных заболеваний [VIRUS]: реестр COVID-19 (COVID-19)
22 апреля 2024 г. обновлено: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic
Универсальное исследование вирусных инфекций и респираторных заболеваний [VIRUS]: реестр COVID-19 и проверка C2D2 (словарь данных интенсивной терапии)
Исследователи создают реестр COVID-19 в режиме реального времени с текущими схемами лечения в отделениях интенсивной терапии и больницах, чтобы можно было оценить безопасность и эффективность наблюдений за методами лечения COVID-19, а также определить различия в практике в разных больницах.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследователей является создание реестра COVID-19 в режиме реального времени с текущими схемами лечения в отделениях интенсивной терапии/больницах, чтобы можно было оценить безопасность и эффективность наблюдения за методами лечения COVID-19, а также определить различия в практике в разных больницах.
Такой набор стандартов повысит качество одноцентровых и многоцентровых исследований, национальных регистров, а также агрегированных синтезов, таких как метаанализы. Это также будет иметь первостепенное значение в утомительные времена чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения и поможет понять изменчивость практики и результаты во время пандемии COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rahul Kashyap, MBBS
- Номер телефона: 5072557196
- Электронная почта: Kashyap.Rahul@mayo.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Ayan Sen, MD
- Номер телефона: 480-342-2000
- Электронная почта: sen.ayan@mayo.edu
-
Контакт:
- Rodrigo Cartin-Ceba, MD
- Электронная почта: CartinCeba.Rodrigo@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Devang Sanghavi, MD
- Номер телефона: 904-956-3331
- Электронная почта: Sanghavi.Devang@mayo.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60056
- Еще не набирают
- Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
-
Контакт:
- Vishakha Kumar, MD
- Номер телефона: 847-827-6869
- Электронная почта: vkumar@sccm.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Rahul Kashyap
-
Контакт:
- Rahul Kashyap
- Номер телефона: 507-255-7196
- Электронная почта: Kashyap.Rahul@mayo.edu
-
Младший исследователь:
- Ognjen Gajic, MD
-
Младший исследователь:
- Vikas Bansal, MBBS, MPH
-
Младший исследователь:
- John C O'Horo, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Aysun Tekin, MD
-
Главный следователь:
- Juan Pablo Domecq Garces, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
COVID-19 Госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат ПЦР на COVID-19 (в течение 7 дней)
- Ожидается ПЦР COVID-19
- COVID-19 высокая клиническая подозрение
Критерий исключения:
- Пациент без предварительного разрешения на проведение исследований (применимо к центрам Mayo Clinic)
- Госпитализация, не связанная с COVID-19
- Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии/больницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительный результат теста на COVID19/ожидание или высокое клиническое подозрение
Положительный результат теста на COVID19/ожидание/высокое клиническое подозрение – пациент госпитализирован
|
Без вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОИТ и госпитальная смертность пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 7 дней
|
Первичным результатом будет измерение ОРИТ и госпитальной смертности до 7 дней пациентов с COVID-19.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Вторичным результатом будет измерение 30-дневной смертности от выписки из больницы.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gupta N, Settle L, Brown BR, Armaignac DL, Baram M, Perkins NE, Kaufman M, Melamed RR, Christie AB, Danesh VC, Denson JL, Cheruku SR, Boman K, Bansal V, Kumar VK, Walkey AJ, Domecq JP, Kashyap R, Aston CE; Society of Critical Care Medicine Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study (VIRUS): COVID-19 Registry Investigator Group. Association of Renin Angiotensin Aldosterone System Inhibitors and Outcomes of Hospitalized Patients With COVID-19. Crit Care Med. 2022 Oct 1;50(10):e744-e758. doi: 10.1097/CCM.0000000000005627. Epub 2022 Jul 27.
- Garcia MA, Johnson SW, Sisson EK, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Bogojevic M, Domecq JP, Lal A, Heavner S, Cheruku SR, Lee D, Anderson HL, Denson JL, Gajic O, Kashyap R, Walkey AJ; from the Society of Critical Care Medicine's Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Investigators. Variation in Use of High-Flow Nasal Cannula and Noninvasive Ventilation Among Patients With COVID-19. Respir Care. 2022 Aug;67(8):929-938. doi: 10.4187/respcare.09672. Epub 2022 Jun 7.
- Sayed IA, Bhalala U, Strom L, Tripathi S, Kim JS, Michaud K, Chiotos K, Dapul HR, Gharpure VP, Bjornstad EC, Heneghan JA, Irby K, Montgomery V, Gupta N, Gupta M, Boman K, Bansal V, Kashyap R, Walkey AJ, Kumar VK, Gist KM; VIRUS Investigators. Gastrointestinal Manifestations in Hospitalized Children With Acute SARS-CoV-2 Infection and Multisystem Inflammatory Condition: An Analysis of the VIRUS COVID-19 Registry. Pediatr Infect Dis J. 2022 Sep 1;41(9):751-758. doi: 10.1097/INF.0000000000003589. Epub 2022 May 27.
- Turek JR, Bansal V, Tekin A, Singh S, Deo N, Sharma M, Bogojevic M, Qamar S, Singh R, Kumar V, Kashyap R. Lessons From a Rapid Project Management Exercise in the Time of Pandemic: Methodology for a Global COVID-19 VIRUS Registry Database. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 15;11(3):e27921. doi: 10.2196/27921.
- Kirkup C, Pawlowski C, Puranik A, Conrad I, O'Horo JC, Gomaa D, Banner-Goodspeed VM, Mosier JM, Zabolotskikh IB, Daugherty SK, Bernstein MA, Zaren HA, Bansal V, Pickering B, Badley AD, Kashyap R, Venkatakrishnan AJ, Soundararajan V. Healthcare disparities among anticoagulation therapies for severe COVID-19 patients in the multi-site VIRUS registry. J Med Virol. 2021 Jul;93(7):4303-4318. doi: 10.1002/jmv.26918. Epub 2021 Mar 30.
- Domecq JP, Lal A, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Harhay MO, Garcia MA, Kaufman M, Danesh V, Cheruku S, Banner-Goodspeed VM, Anderson HL 3rd, Milligan PS, Denson JL, St Hill CA, Dodd KW, Martin GS, Gajic O, Walkey AJ, Kashyap R. Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 Receiving Organ Support Therapies: The International Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Registry. Crit Care Med. 2021 Mar 1;49(3):437-448. doi: 10.1097/CCM.0000000000004879. Erratum In: Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):e562.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-002610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .