Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viral infeksjon og luftveissykdom universell studie[VIRUS]: COVID-19-registeret (COVID-19)

22. april 2024 oppdatert av: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic

Viral infeksjon og luftveissykdom universell studie[VIRUS]: COVID-19-register og validering av C2D2 (Critical Care Data Dictionary)

Forskere oppretter et sanntids COVID-19-register over gjeldende ICU/sykehusomsorgsmønstre for å tillate evalueringer av sikkerhet og observasjonseffektivitet av COVID-19-praksis og for å bestemme variasjonene i praksis på tvers av sykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes mål er å opprette et sanntids COVID-19-register over gjeldende ICU/sykehusomsorgsmønstre for å tillate evalueringer av sikkerhet og observasjonseffektivitet av COVID-19-praksis og for å bestemme variasjonene i praksis på tvers av sykehus.

Et slikt sett med standarder vil øke kvaliteten på enkelt- og multisenterstudier, nasjonale registre samt aggregeringssynteser som metaanalyser. Det vil også være av største betydning i slitsomme tider med folkehelsekriser og vil bidra til å forstå praksisvariasjoner og utfall under COVID-19-pandemien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60056
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Rahul Kashyap
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Underetterforsker:
          • Vikas Bansal, MBBS, MPH
        • Underetterforsker:
          • John C O'Horo, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Aysun Tekin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19 Innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19 PCR positiv (innen 7 dager)
  • COVID-19 PCR venter
  • COVID-19 høy klinisk mistanke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten forutgående forskningsautorisasjon (gjelder for Mayo Clinic-steder)
  • Ikke-covid-19-relaterte innleggelser
  • Gjentatt innleggelse på intensivavdeling/sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID19-test positiv/avventende eller høy klinisk mistanke
COVID19-test positiv/avventende/høy klinisk mistanke - pasient innlagt på sykehus
Annen: observasjonsmessig
Ingen inngripen
Andre navn:
  • Ingen inngripen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU og sykehusdødelighet av COVID-19-pasienter
Tidsramme: 7 dager
Primært resultat vil være å måle dødelighet på intensivavdeling og sykehus i opptil 7 dager av COVID-19-pasienter
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Sekundært utfall vil være å måle 30 dagers dødelighet fra sykehusutskrivning
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Boston University
Society of Critical Care Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-002610

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirus

Kliniske studier på observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere