- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323787
Viral infektion och luftvägssjukdom Universell studie[VIRUS]: COVID-19-registret (COVID-19)
Viral infektion och respiratorisk sjukdom Universell studie[VIRUS]: COVID-19-registret och validering av C2D2 (Critical Care Data Dictionary)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarnas mål är att skapa ett covid-19-register i realtid över nuvarande ICU/sjukhusvårdsmönster för att möjliggöra utvärderingar av säkerhet och observationseffektivitet av covid-19-praxis och för att fastställa variationerna i praktiken mellan sjukhus.
En sådan uppsättning standarder skulle öka kvaliteten på singel- och multicenterstudier, nationella register såväl som aggregeringssynteser som metaanalyser. Det kommer också att vara av yttersta vikt i tröttsamma tider av nödsituationer för folkhälsan och kommer att hjälpa till att förstå praktikens variation och resultat under COVID-19-pandemin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60056
- Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rahul Kashyap
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19 PCR-positiv (inom 7 dagar)
- COVID-19 PCR pågår
- Covid-19 hög klinisk misstanke
Exklusions kriterier:
- Patient utan föregående forskningsgodkännande (gäller Mayo Clinic-platser)
- Icke covid-19-relaterade antagningar
- Upprepad inläggning på ICU/sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID19-test positivt/väntande eller hög klinisk misstanke
Covid19-test positivt/väntande/hög klinisk misstanke - patient inlagd på sjukhus
|
Inget ingripande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU och sjukhusdödlighet för covid-19-patienter
Tidsram: 7 dagar
|
Primärt resultat kommer att vara att mäta ICU och sjukhusdödlighet upp till 7 dagar av covid-19-patienter
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Sekundärt utfall kommer att vara att mäta 30 dagars dödlighet från sjukhusutskrivning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gupta N, Settle L, Brown BR, Armaignac DL, Baram M, Perkins NE, Kaufman M, Melamed RR, Christie AB, Danesh VC, Denson JL, Cheruku SR, Boman K, Bansal V, Kumar VK, Walkey AJ, Domecq JP, Kashyap R, Aston CE; Society of Critical Care Medicine Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study (VIRUS): COVID-19 Registry Investigator Group. Association of Renin Angiotensin Aldosterone System Inhibitors and Outcomes of Hospitalized Patients With COVID-19. Crit Care Med. 2022 Oct 1;50(10):e744-e758. doi: 10.1097/CCM.0000000000005627. Epub 2022 Jul 27.
- Garcia MA, Johnson SW, Sisson EK, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Bogojevic M, Domecq JP, Lal A, Heavner S, Cheruku SR, Lee D, Anderson HL, Denson JL, Gajic O, Kashyap R, Walkey AJ; from the Society of Critical Care Medicine's Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Investigators. Variation in Use of High-Flow Nasal Cannula and Noninvasive Ventilation Among Patients With COVID-19. Respir Care. 2022 Aug;67(8):929-938. doi: 10.4187/respcare.09672. Epub 2022 Jun 7.
- Sayed IA, Bhalala U, Strom L, Tripathi S, Kim JS, Michaud K, Chiotos K, Dapul HR, Gharpure VP, Bjornstad EC, Heneghan JA, Irby K, Montgomery V, Gupta N, Gupta M, Boman K, Bansal V, Kashyap R, Walkey AJ, Kumar VK, Gist KM; VIRUS Investigators. Gastrointestinal Manifestations in Hospitalized Children With Acute SARS-CoV-2 Infection and Multisystem Inflammatory Condition: An Analysis of the VIRUS COVID-19 Registry. Pediatr Infect Dis J. 2022 Sep 1;41(9):751-758. doi: 10.1097/INF.0000000000003589. Epub 2022 May 27.
- Turek JR, Bansal V, Tekin A, Singh S, Deo N, Sharma M, Bogojevic M, Qamar S, Singh R, Kumar V, Kashyap R. Lessons From a Rapid Project Management Exercise in the Time of Pandemic: Methodology for a Global COVID-19 VIRUS Registry Database. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 15;11(3):e27921. doi: 10.2196/27921.
- Kirkup C, Pawlowski C, Puranik A, Conrad I, O'Horo JC, Gomaa D, Banner-Goodspeed VM, Mosier JM, Zabolotskikh IB, Daugherty SK, Bernstein MA, Zaren HA, Bansal V, Pickering B, Badley AD, Kashyap R, Venkatakrishnan AJ, Soundararajan V. Healthcare disparities among anticoagulation therapies for severe COVID-19 patients in the multi-site VIRUS registry. J Med Virol. 2021 Jul;93(7):4303-4318. doi: 10.1002/jmv.26918. Epub 2021 Mar 30.
- Domecq JP, Lal A, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Harhay MO, Garcia MA, Kaufman M, Danesh V, Cheruku S, Banner-Goodspeed VM, Anderson HL 3rd, Milligan PS, Denson JL, St Hill CA, Dodd KW, Martin GS, Gajic O, Walkey AJ, Kashyap R. Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 Receiving Organ Support Therapies: The International Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Registry. Crit Care Med. 2021 Mar 1;49(3):437-448. doi: 10.1097/CCM.0000000000004879. Erratum In: Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):e562. doi: 10.1097/CCM.0000000000005007.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-002610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .