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Universelle Studie zu Virusinfektionen und Atemwegserkrankungen [VIRUS]: COVID-19-Register (COVID-19)

22. April 2024 aktualisiert von: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic

Universelle Studie zu Virusinfektionen und Atemwegserkrankungen [VIRUS]: COVID-19-Registrierung und Validierung von C2D2 (Critical Care Data Dictionary)

Forscher erstellen ein Echtzeit-COVID-19-Register der aktuellen Pflegemuster auf Intensivstationen/Krankenhäusern, um Bewertungen der Sicherheit und Beobachtungswirksamkeit von COVID-19-Praktiken zu ermöglichen und die Unterschiede in der Praxis in den Krankenhäusern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Ermittler ist es, ein Echtzeit-COVID-19-Register der aktuellen Pflegemuster auf Intensivstationen/Krankenhäusern zu erstellen, um Bewertungen der Sicherheit und Beobachtungswirksamkeit von COVID-19-Praktiken zu ermöglichen und die Unterschiede in der Praxis in den Krankenhäusern zu bestimmen.

Ein solches Standardwerk würde die Qualität von Einzel- und Multicenterstudien, nationalen Registern sowie Aggregationssynthesen wie Metaanalysen erhöhen. Es wird auch in ermüdenden Zeiten von Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit von größter Bedeutung sein und dazu beitragen, die Schwankungen und Ergebnisse der Praxis während der COVID-19-Pandemie zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60056
        • Noch keine Rekrutierung
        • Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Rahul Kashyap
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Unterermittler:
          • Vikas Bansal, MBBS, MPH
        • Unterermittler:
          • John C O'Horo, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Aysun Tekin, MD
        • Hauptermittler:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19 Krankenhauspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19 PCR positiv (innerhalb von 7 Tagen)
  • COVID-19 PCR ausstehend
  • COVID-19 hoher klinischer Verdacht

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne vorherige Forschungsgenehmigung (gilt für Standorte der Mayo Clinic)
  • Nicht COVID-19-bezogene Aufnahmen
  • Wiederholte Aufnahme auf Intensivstationen/Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID19-Test positiv/ausstehend oder hoher klinischer Verdacht
COVID19-Test positiv/ausstehend/hoher klinischer Verdacht – Patient ins Krankenhaus eingeliefert
Sonstiges: Beobachtungs
Kein Eingriff
Andere Namen:
  • Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus von COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 7 Tage
Das primäre Ergebnis wird die Messung der Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus von COVID-19-Patienten für bis zu 7 Tage sein
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Das sekundäre Ergebnis wird die Messung der 30-Tage-Sterblichkeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sein
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Boston University
Society of Critical Care Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-002610

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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