- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04323787
Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study [VIRUS]: COVID-19-register (COVID-19)
Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study [VIRUS]: COVID-19-registratie en validatie van C2D2 (Critical Care Data Dictionary)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoekers is om een real-time COVID-19-register te creëren van huidige ICU-/ziekenhuiszorgpatronen om evaluaties van veiligheid en observatie-effectiviteit van COVID-19-praktijken mogelijk te maken en om de variaties in de praktijk tussen ziekenhuizen te bepalen.
Een dergelijke reeks normen zou de kwaliteit van onderzoeken in één en meerdere centra, nationale registers en aggregatiesynthesen zoals meta-analyses verhogen. Het zal ook van het grootste belang zijn in vermoeiende tijden van noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid en zal helpen de praktijkvariabiliteit en resultaten tijdens de COVID-19-pandemie te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rahul Kashyap, MBBS
- Telefoonnummer: 5072557196
- E-mail: Kashyap.Rahul@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Ayan Sen, MD
- Telefoonnummer: 480-342-2000
- E-mail: sen.ayan@mayo.edu
-
Contact:
- Rodrigo Cartin-Ceba, MD
- E-mail: CartinCeba.Rodrigo@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Devang Sanghavi, MD
- Telefoonnummer: 904-956-3331
- E-mail: Sanghavi.Devang@mayo.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60056
- Nog niet aan het werven
- Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
-
Contact:
- Vishakha Kumar, MD
- Telefoonnummer: 847-827-6869
- E-mail: vkumar@sccm.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Rahul Kashyap
-
Contact:
- Rahul Kashyap
- Telefoonnummer: 507-255-7196
- E-mail: Kashyap.Rahul@mayo.edu
-
Onderonderzoeker:
- Ognjen Gajic, MD
-
Onderonderzoeker:
- Vikas Bansal, MBBS, MPH
-
Onderonderzoeker:
- John C O'Horo, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Aysun Tekin, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Juan Pablo Domecq Garces, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19 PCR positief (binnen 7 dagen)
- COVID-19 PCR in behandeling
- COVID-19 hoge klinische verdenking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder toestemming voor voorafgaand onderzoek (van toepassing op Mayo Clinic-sites)
- Niet COVID-19 gerelateerde opnames
- Herhaalde opname op IC/ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COVID19-test positief/in behandeling of hoge klinische verdenking
COVID19-test positief/in behandeling/hoog klinisch vermoeden - patiënt opgenomen in het ziekenhuis
|
Geen tussenkomst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IC- en ziekenhuissterfte van COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De primaire uitkomst zal zijn om de sterfte op de IC en in het ziekenhuis tot 7 dagen van COVID-19-patiënten te meten
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Secundaire uitkomst zal zijn om 30 dagen mortaliteit vanaf ontslag uit het ziekenhuis te meten
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gupta N, Settle L, Brown BR, Armaignac DL, Baram M, Perkins NE, Kaufman M, Melamed RR, Christie AB, Danesh VC, Denson JL, Cheruku SR, Boman K, Bansal V, Kumar VK, Walkey AJ, Domecq JP, Kashyap R, Aston CE; Society of Critical Care Medicine Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study (VIRUS): COVID-19 Registry Investigator Group. Association of Renin Angiotensin Aldosterone System Inhibitors and Outcomes of Hospitalized Patients With COVID-19. Crit Care Med. 2022 Oct 1;50(10):e744-e758. doi: 10.1097/CCM.0000000000005627. Epub 2022 Jul 27.
- Garcia MA, Johnson SW, Sisson EK, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Bogojevic M, Domecq JP, Lal A, Heavner S, Cheruku SR, Lee D, Anderson HL, Denson JL, Gajic O, Kashyap R, Walkey AJ; from the Society of Critical Care Medicine's Discovery Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Investigators. Variation in Use of High-Flow Nasal Cannula and Noninvasive Ventilation Among Patients With COVID-19. Respir Care. 2022 Aug;67(8):929-938. doi: 10.4187/respcare.09672. Epub 2022 Jun 7.
- Sayed IA, Bhalala U, Strom L, Tripathi S, Kim JS, Michaud K, Chiotos K, Dapul HR, Gharpure VP, Bjornstad EC, Heneghan JA, Irby K, Montgomery V, Gupta N, Gupta M, Boman K, Bansal V, Kashyap R, Walkey AJ, Kumar VK, Gist KM; VIRUS Investigators. Gastrointestinal Manifestations in Hospitalized Children With Acute SARS-CoV-2 Infection and Multisystem Inflammatory Condition: An Analysis of the VIRUS COVID-19 Registry. Pediatr Infect Dis J. 2022 Sep 1;41(9):751-758. doi: 10.1097/INF.0000000000003589. Epub 2022 May 27.
- Turek JR, Bansal V, Tekin A, Singh S, Deo N, Sharma M, Bogojevic M, Qamar S, Singh R, Kumar V, Kashyap R. Lessons From a Rapid Project Management Exercise in the Time of Pandemic: Methodology for a Global COVID-19 VIRUS Registry Database. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 15;11(3):e27921. doi: 10.2196/27921.
- Kirkup C, Pawlowski C, Puranik A, Conrad I, O'Horo JC, Gomaa D, Banner-Goodspeed VM, Mosier JM, Zabolotskikh IB, Daugherty SK, Bernstein MA, Zaren HA, Bansal V, Pickering B, Badley AD, Kashyap R, Venkatakrishnan AJ, Soundararajan V. Healthcare disparities among anticoagulation therapies for severe COVID-19 patients in the multi-site VIRUS registry. J Med Virol. 2021 Jul;93(7):4303-4318. doi: 10.1002/jmv.26918. Epub 2021 Mar 30.
- Domecq JP, Lal A, Sheldrick CR, Kumar VK, Boman K, Bolesta S, Bansal V, Harhay MO, Garcia MA, Kaufman M, Danesh V, Cheruku S, Banner-Goodspeed VM, Anderson HL 3rd, Milligan PS, Denson JL, St Hill CA, Dodd KW, Martin GS, Gajic O, Walkey AJ, Kashyap R. Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 Receiving Organ Support Therapies: The International Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study Registry. Crit Care Med. 2021 Mar 1;49(3):437-448. doi: 10.1097/CCM.0000000000004879. Erratum In: Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):e562.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-002610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirus
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Onbekend