Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study [VIRUS]: COVID-19-register (COVID-19)

22 april 2024 bijgewerkt door: Juan Pablo Domecq Garces, Mayo Clinic

Viral Infection and Respiratory Illness Universal Study [VIRUS]: COVID-19-registratie en validatie van C2D2 (Critical Care Data Dictionary)

Onderzoekers creëren een real-time COVID-19-register van huidige ICU-/ziekenhuiszorgpatronen om evaluaties van veiligheid en observatie-effectiviteit van COVID-19-praktijken mogelijk te maken en om de variaties in de praktijk tussen ziekenhuizen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de onderzoekers is om een ​​real-time COVID-19-register te creëren van huidige ICU-/ziekenhuiszorgpatronen om evaluaties van veiligheid en observatie-effectiviteit van COVID-19-praktijken mogelijk te maken en om de variaties in de praktijk tussen ziekenhuizen te bepalen.

Een dergelijke reeks normen zou de kwaliteit van onderzoeken in één en meerdere centra, nationale registers en aggregatiesynthesen zoals meta-analyses verhogen. Het zal ook van het grootste belang zijn in vermoeiende tijden van noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid en zal helpen de praktijkvariabiliteit en resultaten tijdens de COVID-19-pandemie te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60056
        • Nog niet aan het werven
        • Society of Critical Care Medicine (150+ sites)
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Rahul Kashyap
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ognjen Gajic, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Vikas Bansal, MBBS, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • John C O'Horo, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Aysun Tekin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Pablo Domecq Garces, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19 Ziekenhuispatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19 PCR positief (binnen 7 dagen)
  • COVID-19 PCR in behandeling
  • COVID-19 hoge klinische verdenking

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder toestemming voor voorafgaand onderzoek (van toepassing op Mayo Clinic-sites)
  • Niet COVID-19 gerelateerde opnames
  • Herhaalde opname op IC/ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID19-test positief/in behandeling of hoge klinische verdenking
COVID19-test positief/in behandeling/hoog klinisch vermoeden - patiënt opgenomen in het ziekenhuis
Geen tussenkomst
Andere namen:
  • Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC- en ziekenhuissterfte van COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen
De primaire uitkomst zal zijn om de sterfte op de IC en in het ziekenhuis tot 7 dagen van COVID-19-patiënten te meten
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
Secundaire uitkomst zal zijn om 30 dagen mortaliteit vanaf ontslag uit het ziekenhuis te meten
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Pablo Domecq Garces, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus

3
Abonneren