- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04325178
Mykoprotein jako základ udržitelné stravy na podporu udržení svalové hmoty a rekondice u starších dospělých. (MASS)
Charakteristickým znakem stárnutí je ztráta hmoty a síly kosterního svalstva (sarkopenie). Sarkopenie se částečně vysvětluje sníženou reakcí svalů na bílkoviny v potravě. Tuto „anabolickou rezistenci“ lze překonat konzumací bílkovin v těsné blízkosti cvičení a/nebo v přiměřeném množství během dne. V důsledku toho existuje impuls pro vyšší RDA proteinů pro starší jedince. Současně existuje potřeba vytvořit důkazní základnu pro účinnost neživočišných proteinů.
Mykoprotein je udržitelný protein neživočišného původu, který představuje výrazně nižší zátěž pro životní prostředí než živočišné zdroje. Naše předchozí práce naznačuje, že mykoprotein má potenciál podporovat remodelaci svalové tkáně v podobné míře jako zdroje živočišných bílkovin. Studie bude využívat indikátor oxidu deuteria ke kvantifikaci syntézy svalových proteinů po dobu tří dnů v reakci na veganskou dietu nebo dietu založenou na zvířatech spolu s každodenním cvičením jednostranného odporu u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Protein ve stravě hraje klíčovou roli v každodenní regulaci svalové hmoty díky své schopnosti pravidelně stimulovat rychlost syntézy svalových bílkovin. Sarkopenie se mechanicky vysvětluje, alespoň částečně, sníženou citlivostí svalové tkáně starších dospělých na tyto anabolické vlastnosti bílkovin v potravě. Tuto „anabolickou rezistenci“ však lze překonat tím, že budete věnovat pozornost synergii, která existuje mezi anabolickými účinky bílkovin ve stravě a fyzickou aktivitou. Konkrétně konzumace dietních bílkovin v těsné časové blízkosti fyzické aktivity a/nebo adekvátního množství dietních bílkovin na jídlo je účinnou strategií k optimalizaci metabolismu svalových bílkovin u starších dospělých. Tato mechanická, fyziologická zjištění jsou podpořena longitudinálními studiemi, které ukazují, že starší jedinci, kteří konzumují o něco větší množství dietních bílkovin, než je současná RDA, a/nebo udržují/přijímají aktivní životní styl, zažívají sníženou míru sarkopenie a obvykle žijí zdravěji.
Vzhledem k tomu, že je evidentní význam bílkovin ve stravě pro podporu aktivního, zdravého stárnutí, a následná vědecká hybná síla směřující ke značnému (≥50 %) nárůstu doporučeného příjmu bílkovin u starších jedinců, vyvstává nevyhnutelná otázka: „Kde by měl tento dietní protein podporovat? pochází zdravé stárnutí?“ Od současných i budoucích generací se vyžaduje, aby na vývoj v lidské výživě nahlížely optikou narůstajících výzev spojených s udržitelností zvýšené produkce živočišných bílkovin, což je pro Quorn Foods také prvořadý problém. Výzkum nutriční fyziologie alternativních, udržitelných zdrojů bílkovin neživočišného původu je však v plenkách, zejména u starších dospělých. Existuje tedy značný vědecký zájem, hodnota pro veřejné zdraví a komerční příležitost vytvořit silnou důkazní základnu pro účinnost neživočišných, udržitelně produkovaných zdrojů bílkovin ve stravě na podporu aktivního a zdravého stárnutí.
Mykoprotein, zdroj potravy produkovaný kontinuální fermentací vláknité houby Fusarium venenatum, představuje při své produkci výrazně nižší zátěž pro životní prostředí ve srovnání s živočišnými zdroji. Ve spolupráci s Quorn Foods jsme nedávno uvedli, že akutní konzumace mykoproteinu u mladých dospělých má za následek ekvivalentní biologickou dostupnost aminokyselin jako mléčný protein, a proto se ukazuje jako slibný zdroj bílkovin pro podporu svalového anabolismu a metabolického zdraví u mnoha populací. V tomto návrhu chceme tato zjištění převést a rozšířit na starší populaci dospělých. Využijeme přístup stabilního izotopového stopování (orální podávání oxidu deuteria ['těžká voda']) k provedení in vivo měření kumulativních, volně žijících svalových proteinů syntézy v reakci na vysoce udržitelnou dietu na bázi mykoproteinů, která nepochází ze zvířat. s fyzickou aktivitou nebo bez ní ve srovnání s tradičnější stravou založenou na zdrojích živočišných bílkovin (odpovídající celkové bílkovině). Studie rozšíří naše znalosti o tom, jak účinné jsou proteiny, které nepocházejí ze zvířat, při podpoře remodelace svalové tkáně u starších lidí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30
- Rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2) (protože to může ovlivnit normální metabolismus bílkovin).
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze.
- Zvýšený krevní tlak v době screeningu. (Průměrný systolický krevní tlak ≥150 mmHg během dvou nebo více měření a průměrný diastolický krevní tlak ≥90 mmHg během dvou nebo více měření.)
- Chronické užívání statinů nebo diabetických léků.
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie.
- Alergický na mykoprotein / Quorn, penicilin nebo mléko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvíře
Účastníci přijímají většinu bílkovin ze zdrojů živočišných bílkovin (1,8 g.kg.den).
|
Účastníci dostávali kontrolní stravu buď odvozenou z všežravých nebo neživočišných zdrojů potravy, poskytující 1,8 g.kg.den bílkovin po dobu tří dnů.
Kalorie byly vypočteny a nastaveny tak, aby uvedly účastníky do stavu energetické bilance.
Účastníci absolvovali tři série cvičení s jednostranným odporem, 5 sérií po 30 maximálních koncentrických extenzích kolenních kontrakcí, každé ráno, kdy dostali kontrolní dietu.
Během tohoto třídenního období účastníci také konzumovali indikátor oxidu deuteria umožňujícího měření syntézy svalových proteinů v klidové a cvičené tkáni pomocí postupných biopsií.
|
|
Experimentální: Nezvířecí
Účastníci přijímají všechny své bílkoviny ze zdrojů bílkovin, které nepocházejí ze zvířat (1,8 g.kg.den).
|
Účastníci dostávali kontrolní stravu buď odvozenou z všežravých nebo neživočišných zdrojů potravy, poskytující 1,8 g.kg.den bílkovin po dobu tří dnů.
Kalorie byly vypočteny a nastaveny tak, aby uvedly účastníky do stavu energetické bilance.
Účastníci absolvovali tři série cvičení s jednostranným odporem, 5 sérií po 30 maximálních koncentrických extenzích kolenních kontrakcí, každé ráno, kdy dostali kontrolní dietu.
Během tohoto třídenního období účastníci také konzumovali indikátor oxidu deuteria umožňujícího měření syntézy svalových proteinů v klidové a cvičené tkáni pomocí postupných biopsií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Tři dny.
|
Výpočet syntézy svalových proteinů pomocí metody produkt-prekurzor, s deuteriem v tělesné vodě využívaným jako prekurzor a inkorporací deuterovaného alaninu do svalové tkáně jako produktu.
|
Tři dny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedena cvičení s odporovým typem
Časové okno: Tři dny.
|
Provedená práce (J) během 5 sad 30 izokinetických extenzních kontrakcí kolene ve třech po sobě jdoucích dnech.
|
Tři dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uexeter
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)