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La micoproteina come base di una dieta sostenibile per sostenere il mantenimento e il ricondizionamento della massa muscolare negli anziani. (MASS)

25 marzo 2020 aggiornato da: University of Exeter

Un segno distintivo dell'invecchiamento è la perdita di massa muscolare scheletrica e forza (sarcopenia). La sarcopenia è spiegata, in parte, dalla ridotta reattività del muscolo alle proteine ​​alimentari. Questa "resistenza anabolica" può essere superata consumando proteine ​​in prossimità dell'esercizio e/o quantità adeguate durante la giornata. Di conseguenza, c'è slancio per una maggiore RDA proteica per gli individui più anziani. Allo stesso tempo, è necessario stabilire una base di prove per l'efficacia delle proteine ​​non animali.

La micoproteina è una proteina di derivazione non animale sostenibile che impone un carico ambientale significativamente inferiore rispetto alle fonti animali. Il nostro lavoro precedente suggerisce che la micoproteina ha il potenziale per supportare il rimodellamento del tessuto muscolare in misura simile alle fonti proteiche di origine animale. Lo studio impiegherà un tracciante di ossido di deuterio per quantificare la sintesi proteica muscolare per un periodo di tre giorni in risposta a una dieta vegana o a una dieta a base animale, insieme all'esercizio quotidiano di resistenza unilaterale negli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le proteine ​​alimentari svolgono un ruolo fondamentale nella regolazione quotidiana della massa muscolare in virtù della loro capacità di stimolare regolarmente i tassi di sintesi proteica muscolare. La sarcopenia è meccanicamente spiegata, almeno in parte, dalla ridotta reattività del tessuto muscolare dell'anziano a queste proprietà anaboliche delle proteine ​​alimentari. Tuttavia, questa "resistenza anabolica" può essere superata prestando attenzione alla sinergia esistente tra gli effetti anabolici delle proteine ​​alimentari e l'attività fisica. In particolare, il consumo di proteine ​​alimentari in stretta prossimità temporale all'attività fisica e/o quantità adeguate di proteine ​​alimentari per pasto è una strategia efficace per ottimizzare il metabolismo proteico muscolare negli anziani. Questi risultati meccanicistici e fisiologici sono supportati da studi longitudinali che dimostrano che gli individui più anziani che consumano quantità modestamente maggiori di proteine ​​alimentari rispetto all'attuale RDA e/o mantengono/adottano uno stile di vita attivo, sperimentano tassi ridotti di sarcopenia e in genere vivono una vita più sana.

Con l'importanza delle proteine ​​alimentari per supportare un invecchiamento attivo e sano evidente, e un conseguente slancio scientifico che si muove verso un aumento considerevole (≥50%) dell'assunzione proteica raccomandata per gli individui più anziani, sorge l'inevitabile domanda: "dove dovrebbero queste proteine ​​alimentari per supportare invecchiamento sano viene?' Le generazioni attuali e future sono chiamate a vedere gli sviluppi della nutrizione umana attraverso la lente delle crescenti sfide associate alla sostenibilità dell'aumento della produzione di proteine ​​animali, una preoccupazione di primaria importanza anche per Quorn Foods. Tuttavia, la ricerca sulla fisiologia nutrizionale di fonti proteiche alternative, sostenibili e non di origine animale è agli inizi, in particolare negli anziani. Pertanto, esiste un notevole interesse scientifico, valore per la salute pubblica e opportunità commerciale nello stabilire una solida base di prove per l'efficacia delle fonti proteiche alimentari non animali e prodotte in modo sostenibile per sostenere un invecchiamento attivo e sano.

La micoproteina, una fonte alimentare prodotta dalla fermentazione continua del fungo filamentoso Fusarium venenatum, impone un carico ambientale significativamente inferiore durante la sua produzione rispetto alle fonti animali. In collaborazione con Quorn Foods, abbiamo recentemente riferito che il consumo acuto di micoproteine ​​nei giovani adulti si traduce in una biodisponibilità di aminoacidi equivalente a quella delle proteine ​​del latte, e quindi si mostra promettente come fonte proteica per supportare l'anabolismo muscolare e la salute metabolica in numerose popolazioni. Nella presente proposta, desideriamo tradurre ed estendere questi risultati alla popolazione adulta più anziana. Sfrutteremo un approccio con tracciante isotopico stabile (somministrazione orale di ossido di deuterio ['acqua pesante']) per effettuare misurazioni in vivo dei tassi cumulativi di sintesi proteica muscolare vivente in risposta a una dieta a base di micoproteine ​​altamente sostenibile, non derivata da animali con o senza attività fisica, rispetto a una dieta più tradizionale basata su fonti proteiche di origine animale (abbinate per proteine ​​totali). Lo studio aumenterà la nostra conoscenza dell'efficacia delle proteine ​​di origine non animale nel sostenere il rimodellamento del tessuto muscolare negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea tra 18 e 30
  • Attività ricreativa

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2) (poiché ciò può influire sul normale metabolismo delle proteine).
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione.
  • Pressione sanguigna elevata al momento dello screening. (Una lettura della pressione arteriosa sistolica media di ≥150 mmHg su due o più misurazioni e una pressione arteriosa diastolica media di ≥90 mmHg su due o più misurazioni.)
  • Uso cronico di statine o farmaci per il diabete.
  • Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia.
  • Allergico a micoproteine/Quorn, penicillina o latte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Animale
I partecipanti ricevono la maggior parte delle loro proteine ​​da fonti proteiche di origine animale (1,8 g.kg.giorno).
I partecipanti hanno ricevuto una dieta di controllo derivata da fonti alimentari onnivore o non animali, fornendo 1,8 g.kg.giorno di proteine, per un periodo di tre giorni. Le calorie sono state calcolate e impostate per mettere i partecipanti in uno stato di equilibrio energetico. I partecipanti hanno completato tre periodi di esercizio di resistenza unilaterale, 5 serie di 30 contrazioni concentriche massime di estensione del ginocchio, ogni mattina in cui hanno ricevuto la dieta di controllo. Durante questo periodo di tre giorni i partecipanti hanno anche consumato un tracciante di ossido di deuterio che consente la misurazione della sintesi proteica muscolare, nel tessuto a riposo e in esercizio, con biopsie incrementali.
Sperimentale: Non animale
I partecipanti ricevono tutte le loro proteine ​​da fonti proteiche non di origine animale (1,8 g.kg.giorno).
I partecipanti hanno ricevuto una dieta di controllo derivata da fonti alimentari onnivore o non animali, fornendo 1,8 g.kg.giorno di proteine, per un periodo di tre giorni. Le calorie sono state calcolate e impostate per mettere i partecipanti in uno stato di equilibrio energetico. I partecipanti hanno completato tre periodi di esercizio di resistenza unilaterale, 5 serie di 30 contrazioni concentriche massime di estensione del ginocchio, ogni mattina in cui hanno ricevuto la dieta di controllo. Durante questo periodo di tre giorni i partecipanti hanno anche consumato un tracciante di ossido di deuterio che consente la misurazione della sintesi proteica muscolare, nel tessuto a riposo e in esercizio, con biopsie incrementali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Tre giorni.
Calcolo della sintesi proteica muscolare utilizzando il metodo prodotto-precursore, con il deuterio nella riserva di acqua corporea utilizzato come precursore e l'incorporazione di alanina deuterata nel tessuto muscolare come prodotto.
Tre giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro di esercizio di tipo resistenza svolto
Lasso di tempo: Tre giorni.
Il lavoro svolto (J) su 5 serie da 30 contrazioni isocinetiche di estensione del ginocchio, per tre giorni consecutivi.
Tre giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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