- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04325178
La micoproteina come base di una dieta sostenibile per sostenere il mantenimento e il ricondizionamento della massa muscolare negli anziani. (MASS)
Un segno distintivo dell'invecchiamento è la perdita di massa muscolare scheletrica e forza (sarcopenia). La sarcopenia è spiegata, in parte, dalla ridotta reattività del muscolo alle proteine alimentari. Questa "resistenza anabolica" può essere superata consumando proteine in prossimità dell'esercizio e/o quantità adeguate durante la giornata. Di conseguenza, c'è slancio per una maggiore RDA proteica per gli individui più anziani. Allo stesso tempo, è necessario stabilire una base di prove per l'efficacia delle proteine non animali.
La micoproteina è una proteina di derivazione non animale sostenibile che impone un carico ambientale significativamente inferiore rispetto alle fonti animali. Il nostro lavoro precedente suggerisce che la micoproteina ha il potenziale per supportare il rimodellamento del tessuto muscolare in misura simile alle fonti proteiche di origine animale. Lo studio impiegherà un tracciante di ossido di deuterio per quantificare la sintesi proteica muscolare per un periodo di tre giorni in risposta a una dieta vegana o a una dieta a base animale, insieme all'esercizio quotidiano di resistenza unilaterale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le proteine alimentari svolgono un ruolo fondamentale nella regolazione quotidiana della massa muscolare in virtù della loro capacità di stimolare regolarmente i tassi di sintesi proteica muscolare. La sarcopenia è meccanicamente spiegata, almeno in parte, dalla ridotta reattività del tessuto muscolare dell'anziano a queste proprietà anaboliche delle proteine alimentari. Tuttavia, questa "resistenza anabolica" può essere superata prestando attenzione alla sinergia esistente tra gli effetti anabolici delle proteine alimentari e l'attività fisica. In particolare, il consumo di proteine alimentari in stretta prossimità temporale all'attività fisica e/o quantità adeguate di proteine alimentari per pasto è una strategia efficace per ottimizzare il metabolismo proteico muscolare negli anziani. Questi risultati meccanicistici e fisiologici sono supportati da studi longitudinali che dimostrano che gli individui più anziani che consumano quantità modestamente maggiori di proteine alimentari rispetto all'attuale RDA e/o mantengono/adottano uno stile di vita attivo, sperimentano tassi ridotti di sarcopenia e in genere vivono una vita più sana.
Con l'importanza delle proteine alimentari per supportare un invecchiamento attivo e sano evidente, e un conseguente slancio scientifico che si muove verso un aumento considerevole (≥50%) dell'assunzione proteica raccomandata per gli individui più anziani, sorge l'inevitabile domanda: "dove dovrebbero queste proteine alimentari per supportare invecchiamento sano viene?' Le generazioni attuali e future sono chiamate a vedere gli sviluppi della nutrizione umana attraverso la lente delle crescenti sfide associate alla sostenibilità dell'aumento della produzione di proteine animali, una preoccupazione di primaria importanza anche per Quorn Foods. Tuttavia, la ricerca sulla fisiologia nutrizionale di fonti proteiche alternative, sostenibili e non di origine animale è agli inizi, in particolare negli anziani. Pertanto, esiste un notevole interesse scientifico, valore per la salute pubblica e opportunità commerciale nello stabilire una solida base di prove per l'efficacia delle fonti proteiche alimentari non animali e prodotte in modo sostenibile per sostenere un invecchiamento attivo e sano.
La micoproteina, una fonte alimentare prodotta dalla fermentazione continua del fungo filamentoso Fusarium venenatum, impone un carico ambientale significativamente inferiore durante la sua produzione rispetto alle fonti animali. In collaborazione con Quorn Foods, abbiamo recentemente riferito che il consumo acuto di micoproteine nei giovani adulti si traduce in una biodisponibilità di aminoacidi equivalente a quella delle proteine del latte, e quindi si mostra promettente come fonte proteica per supportare l'anabolismo muscolare e la salute metabolica in numerose popolazioni. Nella presente proposta, desideriamo tradurre ed estendere questi risultati alla popolazione adulta più anziana. Sfrutteremo un approccio con tracciante isotopico stabile (somministrazione orale di ossido di deuterio ['acqua pesante']) per effettuare misurazioni in vivo dei tassi cumulativi di sintesi proteica muscolare vivente in risposta a una dieta a base di micoproteine altamente sostenibile, non derivata da animali con o senza attività fisica, rispetto a una dieta più tradizionale basata su fonti proteiche di origine animale (abbinate per proteine totali). Lo studio aumenterà la nostra conoscenza dell'efficacia delle proteine di origine non animale nel sostenere il rimodellamento del tessuto muscolare negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea tra 18 e 30
- Attività ricreativa
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2) (poiché ciò può influire sul normale metabolismo delle proteine).
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione.
- Pressione sanguigna elevata al momento dello screening. (Una lettura della pressione arteriosa sistolica media di ≥150 mmHg su due o più misurazioni e una pressione arteriosa diastolica media di ≥90 mmHg su due o più misurazioni.)
- Uso cronico di statine o farmaci per il diabete.
- Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia.
- Allergico a micoproteine/Quorn, penicillina o latte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Animale
I partecipanti ricevono la maggior parte delle loro proteine da fonti proteiche di origine animale (1,8 g.kg.giorno).
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I partecipanti hanno ricevuto una dieta di controllo derivata da fonti alimentari onnivore o non animali, fornendo 1,8 g.kg.giorno di proteine, per un periodo di tre giorni.
Le calorie sono state calcolate e impostate per mettere i partecipanti in uno stato di equilibrio energetico.
I partecipanti hanno completato tre periodi di esercizio di resistenza unilaterale, 5 serie di 30 contrazioni concentriche massime di estensione del ginocchio, ogni mattina in cui hanno ricevuto la dieta di controllo.
Durante questo periodo di tre giorni i partecipanti hanno anche consumato un tracciante di ossido di deuterio che consente la misurazione della sintesi proteica muscolare, nel tessuto a riposo e in esercizio, con biopsie incrementali.
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Sperimentale: Non animale
I partecipanti ricevono tutte le loro proteine da fonti proteiche non di origine animale (1,8 g.kg.giorno).
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I partecipanti hanno ricevuto una dieta di controllo derivata da fonti alimentari onnivore o non animali, fornendo 1,8 g.kg.giorno di proteine, per un periodo di tre giorni.
Le calorie sono state calcolate e impostate per mettere i partecipanti in uno stato di equilibrio energetico.
I partecipanti hanno completato tre periodi di esercizio di resistenza unilaterale, 5 serie di 30 contrazioni concentriche massime di estensione del ginocchio, ogni mattina in cui hanno ricevuto la dieta di controllo.
Durante questo periodo di tre giorni i partecipanti hanno anche consumato un tracciante di ossido di deuterio che consente la misurazione della sintesi proteica muscolare, nel tessuto a riposo e in esercizio, con biopsie incrementali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Tre giorni.
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Calcolo della sintesi proteica muscolare utilizzando il metodo prodotto-precursore, con il deuterio nella riserva di acqua corporea utilizzato come precursore e l'incorporazione di alanina deuterata nel tessuto muscolare come prodotto.
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Tre giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lavoro di esercizio di tipo resistenza svolto
Lasso di tempo: Tre giorni.
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Il lavoro svolto (J) su 5 serie da 30 contrazioni isocinetiche di estensione del ginocchio, per tre giorni consecutivi.
|
Tre giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- uexeter
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