- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04325178
La micoproteína como base de una dieta sostenible para apoyar el mantenimiento y reacondicionamiento de la masa muscular en adultos mayores. (MASS)
Una característica del envejecimiento es la pérdida de masa y fuerza del músculo esquelético (sarcopenia). La sarcopenia se explica, en parte, por la reducción de la capacidad de respuesta del músculo a las proteínas de la dieta. Esta 'resistencia anabólica' se puede superar consumiendo proteínas muy cerca del ejercicio y/o cantidades adecuadas a lo largo del día. En consecuencia, existe un impulso para una mayor dosis diaria recomendada de proteínas para las personas mayores. Al mismo tiempo, existe la necesidad de establecer una base de evidencia para la eficacia de las proteínas no animales.
La micoproteína es una proteína sostenible de origen no animal que impone una carga ambiental significativamente menor que las fuentes animales. Nuestro trabajo anterior sugiere que la micoproteína tiene el potencial de apoyar la remodelación del tejido muscular en un grado similar al de las fuentes de proteínas de origen animal. El estudio empleará un marcador de óxido de deuterio para cuantificar la síntesis de proteínas musculares durante un período de tres días en respuesta a una dieta vegana o basada en animales, junto con ejercicio de resistencia unilateral diario en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La proteína dietética juega un papel fundamental en la regulación diaria de la masa muscular en virtud de su capacidad para estimular regularmente las tasas de síntesis de proteínas musculares. La sarcopenia se explica mecánicamente, al menos en parte, por la capacidad de respuesta reducida del tejido muscular del adulto mayor a estas propiedades anabólicas de la proteína dietética. Sin embargo, esta 'resistencia anabólica' se puede superar prestando atención a la sinergia que existe entre los efectos anabólicos de la proteína dietética y la actividad física. Específicamente, consumir proteínas dietéticas en estrecha proximidad temporal a la actividad física y/o cantidades adecuadas de proteínas dietéticas por comida es una estrategia efectiva para optimizar el metabolismo de las proteínas musculares en adultos mayores. Estos hallazgos fisiológicos y mecanicistas están respaldados por estudios longitudinales que muestran que las personas mayores que consumen cantidades moderadamente mayores de proteína dietética que la RDA actual, y/o mantienen/adopta un estilo de vida activo, experimentan tasas reducidas de sarcopenia y, por lo general, viven vidas más saludables.
Con la evidencia de la importancia de las proteínas dietéticas para apoyar un envejecimiento activo y saludable, y el consiguiente impulso científico hacia un aumento considerable (≥50%) en la ingesta recomendada de proteínas para las personas mayores, surge la pregunta inevitable: "¿dónde debería estar esta proteína dietética para apoyar ¿De dónde viene el envejecimiento saludable? Se requiere que las generaciones actuales y futuras vean los desarrollos en la nutrición humana a través de la lente de los crecientes desafíos asociados con la sostenibilidad de una mayor producción de proteínas animales, una preocupación también de importancia primordial para Quorn Foods. Sin embargo, la investigación sobre la fisiología nutricional de fuentes de proteínas alternativas, sostenibles y no derivadas de animales está en pañales, particularmente en adultos mayores. Por lo tanto, existe un interés científico considerable, un valor para la salud pública y una oportunidad comercial para establecer una base sólida de pruebas sobre la eficacia de las fuentes de proteínas dietéticas producidas de forma sostenible y no animales para apoyar un envejecimiento activo y saludable.
La micoproteína, una fuente de alimento producida por la fermentación continua del hongo filamentoso Fusarium venenatum, impone una carga ambiental significativamente menor durante su producción en comparación con las fuentes animales. En colaboración con Quorn Foods, informamos recientemente que el consumo agudo de micoproteína en adultos jóvenes da como resultado una biodisponibilidad de aminoácidos equivalente a la de la proteína de la leche y, por lo tanto, se muestra prometedora como fuente de proteína para apoyar el anabolismo muscular y la salud metabólica en numerosas poblaciones. En la presente propuesta, deseamos traducir y extender estos hallazgos a la población adulta mayor. Aprovecharemos un enfoque de trazador de isótopos estables (administración oral de óxido de deuterio ['agua pesada']) para realizar mediciones in vivo de las tasas de síntesis de proteínas musculares de vida libre acumuladas en respuesta a una dieta basada en micoproteínas altamente sostenible, no derivada de animales. con o sin actividad física, en comparación con una dieta más tradicional basada en fuentes de proteínas de origen animal (equivalente a la proteína total). El estudio aumentará nuestro conocimiento sobre cuán efectivas son las proteínas no derivadas de animales para apoyar la remodelación del tejido muscular en los ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 18 y 30
- Recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2) (ya que esto puede afectar el metabolismo normal de las proteínas).
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada.
- Presión arterial elevada en el momento de la selección. (Una lectura de presión arterial sistólica promedio de ≥150 mmHg en dos o más mediciones y una presión arterial diastólica promedio de ≥90 mmHg en dos o más mediciones).
- Uso crónico de estatinas o medicamentos para la diabetes.
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
- Alérgico a la micoproteína / Quorn, penicilina o leche.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Animal
Los participantes reciben la mayoría de sus proteínas de fuentes de proteínas de origen animal (1,8 g.kg.día).
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Los participantes recibieron una dieta de control derivada de fuentes de alimentos omnívoros o no animales, que proporcionó 1,8 g.kg.día de proteína, durante un período de tres días.
Las calorías se calcularon y configuraron para colocar a los participantes en un estado de equilibrio energético.
Los participantes completaron tres sesiones de ejercicio de fuerza unilateral, 5 series de 30 contracciones máximas concéntricas de extensión de rodilla, cada mañana que recibieron la dieta de control.
Durante este período de tres días, los participantes también consumieron un marcador de óxido de deuterio que permitía medir la síntesis de proteína muscular, en tejido descansado y ejercitado, con biopsias incrementales.
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Experimental: No animal
Los participantes reciben todas sus proteínas de fuentes de proteínas no derivadas de animales (1,8 g.kg.día).
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Los participantes recibieron una dieta de control derivada de fuentes de alimentos omnívoros o no animales, que proporcionó 1,8 g.kg.día de proteína, durante un período de tres días.
Las calorías se calcularon y configuraron para colocar a los participantes en un estado de equilibrio energético.
Los participantes completaron tres sesiones de ejercicio de fuerza unilateral, 5 series de 30 contracciones máximas concéntricas de extensión de rodilla, cada mañana que recibieron la dieta de control.
Durante este período de tres días, los participantes también consumieron un marcador de óxido de deuterio que permitía medir la síntesis de proteína muscular, en tejido descansado y ejercitado, con biopsias incrementales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Tres días.
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Cálculo de la síntesis de proteínas musculares utilizando el método de producto-precursor, con deuterio en la reserva de agua corporal utilizado como precursor y la incorporación de alanina deuterada en el tejido muscular como producto.
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Tres días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trabajo de ejercicio de resistencia realizado
Periodo de tiempo: Tres días.
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El trabajo realizado (J) en 5 series de 30 contracciones isocinéticas de extensión de rodilla, en tres días consecutivos.
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Tres días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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