- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04325178
Micoproteína como base de uma dieta sustentável para apoiar a manutenção e o recondicionamento da massa muscular em adultos mais velhos. (MASS)
Uma característica do envelhecimento é a perda de massa e força muscular esquelética (sarcopenia). A sarcopenia é explicada, em parte, pela responsividade reduzida do músculo à proteína dietética. Essa 'resistência anabólica' pode ser superada consumindo proteína próximo ao exercício e/ou quantidades adequadas ao longo do dia. Consequentemente, há um impulso para uma maior RDA de proteína para indivíduos mais velhos. Ao mesmo tempo, é necessário estabelecer uma base de evidências para a eficácia de proteínas não animais.
A micoproteína é uma proteína sustentável não derivada de animais que impõe uma carga ambiental significativamente menor do que as fontes animais. Nosso trabalho anterior sugere que a micoproteína tem o potencial de apoiar a remodelação do tecido muscular de forma semelhante às fontes de proteína derivadas de animais. O estudo empregará um traçador de óxido de deutério para quantificar a síntese de proteína muscular durante um período de três dias em resposta a uma dieta vegana ou de origem animal, juntamente com exercícios de resistência unilaterais diários em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A proteína dietética desempenha um papel crítico na regulação diária da massa muscular em virtude de sua capacidade de estimular regularmente as taxas de síntese de proteína muscular. A sarcopenia é mecanicamente explicada, pelo menos em parte, pela capacidade de resposta reduzida do tecido muscular do idoso a essas propriedades anabólicas da proteína dietética. No entanto, essa 'resistência anabólica' pode ser superada prestando atenção à sinergia que existe entre os efeitos anabólicos da proteína dietética e da atividade física. Especificamente, consumir proteína dietética em estreita proximidade temporal com a atividade física e/ou quantidades adequadas de proteína dietética por refeição é uma estratégia eficaz para otimizar o metabolismo da proteína muscular em adultos mais velhos. Esses achados fisiológicos mecanísticos são apoiados por estudos longitudinais que mostram que indivíduos mais velhos que consomem quantidades modestamente maiores de proteína dietética do que a RDA atual e/ou mantêm/adotam um estilo de vida ativo, experimentam taxas reduzidas de sarcopenia e normalmente vivem vidas mais saudáveis.
Com a importância da proteína dietética para apoiar o envelhecimento ativo e saudável, e um consequente impulso científico movendo-se para um aumento considerável (≥50%) na ingestão de proteína recomendada para indivíduos mais velhos, surge a pergunta inevitável: 'onde deve esta proteína dietética apoiar envelhecimento saudável vem?' As gerações atuais e futuras são obrigadas a ver os desenvolvimentos na nutrição humana através das lentes dos crescentes desafios associados à sustentabilidade do aumento da produção de proteínas animais, uma preocupação também de importância primordial para a Quorn Foods. No entanto, a pesquisa sobre a fisiologia nutricional de fontes de proteína alternativas, sustentáveis e não derivadas de animais está em sua infância, particularmente em adultos mais velhos. Portanto, há um interesse científico considerável, valor para a saúde pública e oportunidade comercial em estabelecer uma base robusta de evidências para a eficácia de fontes de proteína dietética não animal, produzidas de forma sustentável, para apoiar o envelhecimento ativo e saudável.
A micoproteína, uma fonte alimentar produzida pela fermentação contínua do fungo filamentoso Fusarium venenatum, impõe uma carga ambiental significativamente menor durante sua produção em comparação com fontes animais. Em colaboração com a Quorn Foods, relatamos recentemente que o consumo agudo de micoproteína em adultos jovens resulta em biodisponibilidade de aminoácidos equivalente à da proteína do leite e, portanto, mostra-se promissor como fonte de proteína para apoiar o anabolismo muscular e a saúde metabólica em várias populações. Na presente proposta, desejamos traduzir e estender esses achados para a população idosa. Exploraremos uma abordagem de traçador de isótopos estável (administração oral de óxido de deutério ['água pesada']) para fazer medições in vivo de taxas cumulativas e livres de síntese de proteínas musculares em resposta a uma dieta altamente sustentável, não derivada de animais e baseada em micoproteínas com ou sem atividade física, em comparação com uma dieta mais tradicional baseada em fontes de proteína derivadas de animais (comparadas para proteína total). O estudo aumentará nosso conhecimento sobre a eficácia das proteínas não derivadas de animais no suporte à remodelação do tecido muscular em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal entre 18 e 30
- Recreacionalmente ativo
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. Diabetes tipo 1 ou 2) (pois pode afetar o metabolismo normal de proteínas).
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão.
- Pressão arterial elevada no momento da triagem. (Uma leitura média da pressão arterial sistólica de ≥150 mmHg em duas ou mais medições e uma pressão arterial diastólica média de ≥90 mmHg em duas ou mais medições.)
- Uso crônico de estatinas ou medicamentos para diabetes.
- História pessoal ou familiar de epilepsia, convulsões ou esquizofrenia.
- Alérgico a micoproteína / Quorn, penicilina ou leite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Animal
Os participantes recebem a maior parte de sua proteína de fontes de proteína de origem animal (1,8g.kg.day).
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Os participantes receberam uma dieta controle derivada de fontes alimentares onívoras ou não animais, fornecendo 1,8g.kg.dia de proteína, por um período de três dias.
As calorias foram calculadas e definidas para colocar os participantes em um estado de equilíbrio energético.
Os participantes completaram três sessões de exercício de resistência unilateral, 5 séries de 30 contrações concêntricas máximas de extensão do joelho, todas as manhãs em que receberam a dieta controle.
Durante este período de três dias, os participantes também consumiram um traçador de óxido de deutério que permite a medição da síntese de proteínas musculares, em tecido em repouso e em exercício, com biópsias incrementais.
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Experimental: Não-animal
Os participantes recebem toda a sua proteína de fontes de proteína não derivadas de animais (1,8g.kg.day).
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Os participantes receberam uma dieta controle derivada de fontes alimentares onívoras ou não animais, fornecendo 1,8g.kg.dia de proteína, por um período de três dias.
As calorias foram calculadas e definidas para colocar os participantes em um estado de equilíbrio energético.
Os participantes completaram três sessões de exercício de resistência unilateral, 5 séries de 30 contrações concêntricas máximas de extensão do joelho, todas as manhãs em que receberam a dieta controle.
Durante este período de três dias, os participantes também consumiram um traçador de óxido de deutério que permite a medição da síntese de proteínas musculares, em tecido em repouso e em exercício, com biópsias incrementais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síntese de proteína muscular
Prazo: Três dias.
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Cálculo da síntese de proteína muscular usando o método do produto precursor, com deutério no reservatório de água corporal utilizado como precursor e a incorporação de alanina deuterada no tecido muscular como produto.
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Três dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trabalho de exercício de resistência feito
Prazo: Três dias.
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O trabalho realizado (J) em 5 séries de 30 contrações isocinéticas de extensão do joelho, em três dias consecutivos.
|
Três dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uexeter
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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