- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04325178
Mycoproteïne als basis van een duurzaam dieet ter ondersteuning van het behoud en de reconditionering van spiermassa bij oudere volwassenen. (MASS)
Een kenmerk van veroudering is verlies van skeletspiermassa en -kracht (sarcopenie). Sarcopenie wordt gedeeltelijk verklaard door een verminderde reactie van spieren op voedingseiwitten. Deze 'anabole weerstand' kan worden overwonnen door eiwit te consumeren in de buurt van lichaamsbeweging en/of voldoende hoeveelheden gedurende de dag. Bijgevolg is er een momentum voor een grotere eiwit-ADH voor oudere personen. Tegelijkertijd is er behoefte aan bewijsmateriaal voor de werkzaamheid van niet-dierlijke eiwitten.
Mycoproteïne is een duurzaam eiwit van niet-dierlijke oorsprong dat een aanzienlijk lagere milieubelasting met zich meebrengt dan dierlijke bronnen. Ons eerdere werk suggereert dat mycoproteïne het potentieel heeft om de remodellering van spierweefsel in dezelfde mate te ondersteunen als dierlijke eiwitbronnen. De studie zal een deuteriumoxide-tracer gebruiken om de spiereiwitsynthese gedurende een periode van drie dagen te kwantificeren als reactie op een veganistisch dieet of een op dieren gebaseerd dieet, naast dagelijkse unilaterale weerstandsoefeningen bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voedingseiwitten spelen een cruciale rol bij de dagelijkse regulatie van spiermassa vanwege het vermogen om de synthesesnelheid van spiereiwitten regelmatig te stimuleren. Sarcopenie wordt, althans gedeeltelijk, mechanistisch verklaard door de verminderde reactie van het spierweefsel van oudere volwassenen op deze anabole eigenschappen van voedingseiwitten. Deze 'anabole weerstand' kan echter worden overwonnen door aandacht te besteden aan de synergie die bestaat tussen de anabole effecten van voedingseiwitten en fysieke activiteit. Met name het consumeren van voedingseiwitten in korte tijd dicht bij fysieke activiteit en/of voldoende hoeveelheden voedingseiwitten per maaltijd is een effectieve strategie om het spiereiwitmetabolisme bij oudere volwassenen te optimaliseren. Deze mechanistische, fysiologische bevindingen worden ondersteund door longitudinale onderzoeken die aantonen dat oudere personen die bescheiden grotere hoeveelheden voedingseiwitten consumeren dan de huidige ADH, en/of een actieve levensstijl behouden/aannemen, minder sarcopenie ervaren en doorgaans gezonder leven.
Nu het belang van voedingseiwitten ter ondersteuning van actief, gezond ouder worden duidelijk is, en een daaruit voortvloeiend wetenschappelijk momentum dat beweegt in de richting van een aanzienlijke (≥50%) verhoging van de aanbevolen eiwitinname voor oudere personen, rijst de onvermijdelijke vraag: 'waar moet dit voedingseiwit worden ondersteund? gezond ouder worden vandaan?' Huidige en toekomstige generaties moeten de ontwikkelingen op het gebied van menselijke voeding bekijken door de lens van toenemende uitdagingen die verband houden met de duurzaamheid van de verhoogde productie van dierlijke eiwitten, een zorg die ook van primair belang is voor Quorn Foods. Onderzoek naar de voedingsfysiologie van alternatieve, duurzame, niet van dieren afkomstige eiwitbronnen staat echter nog in de kinderschoenen, vooral bij oudere volwassenen. Daarom is er aanzienlijke wetenschappelijke interesse, waarde voor de volksgezondheid en commerciële kansen bij het opzetten van een solide bewijsbasis voor de werkzaamheid van niet-dierlijke, duurzaam geproduceerde eiwitbronnen in de voeding ter ondersteuning van actief, gezond ouder worden.
Mycoproteïne, een voedselbron die wordt geproduceerd door continue fermentatie van de draadschimmel Fusarium venenatum, zorgt tijdens de productie voor een significant lagere milieubelasting in vergelijking met dierlijke bronnen. In samenwerking met Quorn Foods hebben we onlangs gemeld dat acute consumptie van mycoproteïne bij jonge volwassenen resulteert in een gelijkwaardige biologische beschikbaarheid van aminozuren als die van melkeiwit, en daarom veelbelovend is als eiwitbron om spieranabolisme en metabole gezondheid in tal van populaties te ondersteunen. In dit voorstel willen we deze bevindingen vertalen en uitbreiden naar de oudere volwassen bevolking. We zullen gebruik maken van een stabiele isotoop-tracerbenadering (orale toediening van deuteriumoxide ['zwaar water']) om in vivo metingen te doen van cumulatieve, vrij levende spiereiwitsynthesesnelheden als reactie op een zeer duurzaam, niet van dieren afgeleid, op mycoproteïne gebaseerd dieet met of zonder fysieke activiteit, vergeleken met een meer traditioneel dieet dat afhankelijk is van dierlijke eiwitbronnen (gematcht voor totaal eiwit). De studie zal onze kennis vergroten over hoe effectief niet-dierlijke eiwitten zijn bij het ondersteunen van spierweefselremodellering bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index tussen 18 en 30
- Recreatief actief
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde metabole stoornis (bijv. diabetes type 1 of 2) (aangezien dit het normale eiwitmetabolisme kan beïnvloeden).
- Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten of hypertensie.
- Verhoogde bloeddruk op het moment van screening. (Een gemiddelde systolische bloeddruk van ≥150 mmHg over twee of meer metingen en een gemiddelde diastolische bloeddruk van ≥90 mmHg over twee of meer metingen.)
- Chronisch gebruik van statines of diabetesmedicatie.
- Een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie, toevallen of schizofrenie.
- Allergisch voor mycoproteïne / Quorn, penicilline of melk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dier
Deelnemers krijgen het grootste deel van hun eiwit uit dierlijke eiwitbronnen (1,8 g.kg.dag).
|
Deelnemers kregen gedurende drie dagen een controledieet, hetzij afgeleid van omnivore of niet-dierlijke voedselbronnen, met 1,8 g.kg.dag eiwit.
Calorieën werden berekend en ingesteld om de deelnemers in een staat van energiebalans te brengen.
De deelnemers voltooiden drie periodes van unilaterale weerstandsoefeningen, 5 sets van 30 maximale concentrische knie-extensiecontracties, op elke ochtend dat ze het controledieet kregen.
Tijdens deze periode van drie dagen consumeerden de deelnemers ook een deuteriumoxide-tracer waarmee de spiereiwitsynthese kon worden gemeten, in rustend en geoefend weefsel, met incrementele biopsieën.
|
|
Experimenteel: Niet-dierlijk
Deelnemers krijgen al hun eiwit uit niet van dieren afkomstige eiwitbronnen (1,8 g.kg.dag).
|
Deelnemers kregen gedurende drie dagen een controledieet, hetzij afgeleid van omnivore of niet-dierlijke voedselbronnen, met 1,8 g.kg.dag eiwit.
Calorieën werden berekend en ingesteld om de deelnemers in een staat van energiebalans te brengen.
De deelnemers voltooiden drie periodes van unilaterale weerstandsoefeningen, 5 sets van 30 maximale concentrische knie-extensiecontracties, op elke ochtend dat ze het controledieet kregen.
Tijdens deze periode van drie dagen consumeerden de deelnemers ook een deuteriumoxide-tracer waarmee de spiereiwitsynthese kon worden gemeten, in rustend en geoefend weefsel, met incrementele biopsieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: Drie dagen.
|
Berekening van spiereiwitsynthese met behulp van de product-precursor-methode, waarbij deuterium in het lichaamsvocht wordt gebruikt als voorloper en de opname van gedeutereerd alanine in spierweefsel als het product.
|
Drie dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstandsoefeningen gedaan
Tijdsspanne: Drie dagen.
|
Het werk (J) gedurende 5 sets van 30 isokinetische knie-extensie contracties, op drie opeenvolgende dagen.
|
Drie dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uexeter
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .