- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04325178
Mykoprotein som grunnlaget for et bærekraftig kosthold for å støtte muskelmassevedlikehold og rekondisjonering hos eldre voksne. (MASS)
Et kjennetegn på aldring er tap av skjelettmuskelmasse og styrke (sarkopeni). Sarkopeni forklares delvis med redusert reaksjonsevne av muskler til protein i kosten. Denne "anabole motstanden" kan overvinnes ved å innta protein i umiddelbar nærhet til trening og/eller tilstrekkelige mengder gjennom dagen. Følgelig er det momentum for en større protein RDA for eldre individer. Samtidig er det behov for å etablere et bevisgrunnlag for effekten av ikke-animalske proteiner.
Mykoprotein er et bærekraftig ikke-animalsk avledet protein som påfører en betydelig lavere miljøbelastning enn animalske kilder. Vårt tidligere arbeid antyder at mykoprotein har potensial til å støtte muskelvevsremodellering i samme grad som animalske proteinkilder. Studien vil bruke en deuteriumoksidsporer for å kvantifisere muskelproteinsyntesen over en periode på tre dager som svar på en vegansk diett eller dyrebasert diett, sammen med daglig ensidig motstandstrening hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Diettprotein spiller en kritisk rolle i den daglige reguleringen av muskelmasse i kraft av dens evne til regelmessig å stimulere muskelproteinsyntesen. Sarkopeni er mekanisk forklart, i det minste delvis, av den reduserte reaksjonsevnen til eldre voksnes muskelvev til disse anabole egenskapene til kostprotein. Imidlertid kan denne 'anabole motstanden' overvinnes ved å ta hensyn til synergien som eksisterer mellom de anabole effektene av kostprotein og fysisk aktivitet. Nærmere bestemt, inntak av diettprotein i umiddelbar nærhet til fysisk aktivitet og/eller tilstrekkelige mengder diettprotein per måltid er en effektiv strategi for å optimalisere muskelproteinmetabolismen hos eldre voksne. Disse mekanistiske, fysiologiske funnene støttes av longitudinelle studier som viser at eldre individer som inntar beskjedent større mengder kostprotein enn dagens RDA, og/eller opprettholder/vedtar en aktiv livsstil, opplever reduserte forekomster av sarkopeni og lever vanligvis sunnere liv.
Med viktigheten av kostholdsprotein for å støtte aktiv, sunn aldring er tydelig, og et påfølgende vitenskapelig momentum som beveger seg mot en betydelig (≥50 %) økning i anbefalt proteininntak for eldre individer, oppstår det uunngåelige spørsmålet: 'hvor bør dette kostproteinet støttes sunn aldring kommer fra? Nåværende og fremtidige generasjoner er pålagt å se utviklingen innen menneskelig ernæring gjennom linsen av økende utfordringer knyttet til bærekraften av økt produksjon av animalske proteiner, en bekymring også av primær betydning for Quorn Foods. Forskning på ernæringsfysiologien til alternative, bærekraftige, ikke-animalske proteinkilder er imidlertid i sin spede begynnelse, spesielt hos eldre voksne. Derfor er det betydelig vitenskapelig interesse, folkehelseverdi og kommersielle muligheter for å etablere et robust bevisgrunnlag for effekten av ikke-animalske, bærekraftig produserte proteinkilder i kostholdet for å støtte aktiv, sunn aldring.
Mykoprotein, en matkilde produsert ved kontinuerlig gjæring av trådsoppen Fusarium venenatum, påfører en betydelig lavere miljøbelastning under produksjonen sammenlignet med animalske kilder. I samarbeid med Quorn Foods rapporterte vi nylig at akutt inntak av mykoprotein hos unge voksne resulterer i tilsvarende aminosyrebiotilgjengelighet som melkeprotein, og viser derfor løfte som en proteinkilde for å støtte muskelanabolisme og metabolsk helse i mange populasjoner. I det foreliggende forslaget ønsker vi å oversette og utvide disse funnene til den eldre voksne befolkningen. Vi vil utnytte en stabil isotopsporingsmetode (oral administrering av deuteriumoksid ['tungtvann']) for å foreta in vivo målinger av kumulative, fritt levende muskelproteinsyntesehastigheter som svar på en svært bærekraftig, ikke-animalsk, mykoproteinbasert diett med eller uten fysisk aktivitet, sammenlignet med et mer tradisjonelt kosthold basert på animalske proteinkilder (matchet for totalt protein). Studien vil øke vår kunnskap om hvor effektive ikke-animalske proteiner er til å støtte muskelvevsremodellering hos eldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 18 og 30
- Rekreasjonsaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes) (da dette kan påvirke normal proteinmetabolisme).
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon.
- Forhøyet blodtrykk på tidspunktet for screening. (En gjennomsnittlig systolisk blodtrykksavlesning på ≥150 mmHg over to eller flere målinger og et gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk på ≥90mmHg over to eller flere målinger.)
- Kronisk bruk av statiner eller diabetiske medisiner.
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni.
- Allergisk mot mykoprotein / Quorn, penicillin eller melk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyr
Deltakerne får mesteparten av proteinet sitt fra animalske proteinkilder (1,8 g.kg.dag).
|
Deltakerne fikk en kontrolldiett enten avledet fra altetende eller ikke-animalske matkilder, som ga 1,8 g.kg.dag med protein, i en tre-dagers periode.
Kalorier ble beregnet og satt for å plassere deltakerne i en tilstand av energibalanse.
Deltakerne fullførte tre anfall med ensidig motstandstrening, 5 sett med 30 maksimale konsentriske kneforlengelseskontraksjoner, hver morgen de fikk kontrolldietten.
I løpet av denne tre-dagers perioden konsumerte deltakerne også en deuteriumoksidsporer som muliggjorde måling av muskelproteinsyntese, i uthvilt og øvet vev, med inkrementelle biopsier.
|
|
Eksperimentell: Ikke-dyr
Deltakerne får alt proteinet sitt fra proteinkilder som ikke kommer fra dyr (1,8 g.kg.dag).
|
Deltakerne fikk en kontrolldiett enten avledet fra altetende eller ikke-animalske matkilder, som ga 1,8 g.kg.dag med protein, i en tre-dagers periode.
Kalorier ble beregnet og satt for å plassere deltakerne i en tilstand av energibalanse.
Deltakerne fullførte tre anfall med ensidig motstandstrening, 5 sett med 30 maksimale konsentriske kneforlengelseskontraksjoner, hver morgen de fikk kontrolldietten.
I løpet av denne tre-dagers perioden konsumerte deltakerne også en deuteriumoksidsporer som muliggjorde måling av muskelproteinsyntese, i uthvilt og øvet vev, med inkrementelle biopsier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Tre dager.
|
Beregning av muskelproteinsyntese ved bruk av produkt-forløper-metoden, med deuterium i kroppens vannbasseng brukt som forløper og inkorporering av deuterert alanin i muskelvev som produkt.
|
Tre dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsarbeid av motstandstype utført
Tidsramme: Tre dager.
|
Arbeidet utført (J) over 5 sett med 30 isokinetiske kneekstensjonskontraksjoner, tre påfølgende dager.
|
Tre dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- uexeter
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .