- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04325178
Микопротеин как основа устойчивой диеты для поддержания и восстановления мышечной массы у пожилых людей. (MASS)
Отличительной чертой старения является потеря массы и силы скелетных мышц (саркопения). Саркопения частично объясняется снижением чувствительности мышц к пищевому белку. Это «анаболическое сопротивление» можно преодолеть, потребляя белок в непосредственной близости от физических упражнений и/или в достаточном количестве в течение дня. Следовательно, есть импульс для большей RDA белка для пожилых людей. В то же время необходимо создать доказательную базу эффективности неживотных белков.
Микопротеин представляет собой устойчивый белок неживотного происхождения, который оказывает значительно меньшее воздействие на окружающую среду, чем источники животного происхождения. Наша предыдущая работа предполагает, что микопротеин может поддерживать ремоделирование мышечной ткани в той же степени, что и источники белка животного происхождения. В исследовании будет использоваться индикатор оксида дейтерия для количественной оценки синтеза мышечного белка в течение трех дней в ответ на веганскую или животную диету, а также ежедневные односторонние упражнения с отягощениями у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диетический белок играет решающую роль в ежедневном регулировании мышечной массы благодаря его способности регулярно стимулировать скорость синтеза мышечного белка. Саркопения механически объясняется, по крайней мере частично, снижением чувствительности мышечной ткани пожилых людей к этим анаболическим свойствам пищевого белка. Однако это «анаболическое сопротивление» можно преодолеть, если обратить внимание на синергию, существующую между анаболическими эффектами пищевого белка и физической активностью. В частности, потребление пищевого белка в непосредственной близости от физической активности и/или достаточное количество пищевого белка за один прием пищи является эффективной стратегией оптимизации метаболизма мышечного белка у пожилых людей. Эти механистические, физиологические данные подтверждаются лонгитюдными исследованиями, показывающими, что пожилые люди, которые потребляют несколько большее количество пищевого белка, чем действующая рекомендуемая суточная доза, и/или поддерживают/принимают активный образ жизни, имеют более низкие показатели саркопении и, как правило, ведут более здоровый образ жизни.
Учитывая очевидную важность пищевого белка для поддержки активного, здорового старения и последующую научную тенденцию к значительному (≥50%) увеличению рекомендуемого потребления белка для пожилых людей, возникает неизбежный вопрос: «Где этот пищевой белок должен поддерживать? откуда взялась здоровая старость? Нынешнее и будущие поколения должны рассматривать изменения в питании человека через призму растущих проблем, связанных с устойчивостью увеличения производства животных белков, что также имеет первостепенное значение для Quorn Foods. Тем не менее, исследования физиологии питания альтернативных, устойчивых источников белка неживотного происхождения находятся в зачаточном состоянии, особенно у пожилых людей. Таким образом, существует значительный научный интерес, ценность для общественного здравоохранения и коммерческие возможности в создании надежной доказательной базы эффективности неживотных, устойчиво производимых пищевых источников белка для поддержки активного, здорового старения.
Микопротеин, пищевой источник, получаемый путем непрерывной ферментации мицелиального гриба Fusarium venenatum, оказывает значительно меньшее воздействие на окружающую среду при его производстве по сравнению с животными источниками. В сотрудничестве с Quorn Foods мы недавно сообщили, что интенсивное потребление микопротеина у молодых людей приводит к биодоступности аминокислот, эквивалентной биодоступности молочного белка, и, следовательно, является многообещающим источником белка для поддержки мышечного анаболизма и метаболического здоровья во многих группах населения. В настоящем предложении мы хотим перенести и распространить эти результаты на взрослое население старшего возраста. Мы будем использовать метод стабильных изотопных индикаторов (пероральное введение оксида дейтерия [«тяжелая вода»]) для проведения in vivo измерений кумулятивной скорости синтеза мышечного белка в свободно живущих организмах в ответ на высокоустойчивую диету, основанную на микопротеинах неживотного происхождения. с физической активностью или без нее, по сравнению с более традиционной диетой, основанной на источниках белка животного происхождения (соответствует общему белку). Это исследование расширит наши знания о том, насколько эффективны белки неживотного происхождения в поддержке ремоделирования мышечной ткани у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 18 до 30
- Активный отдых
Критерий исключения:
- Любое диагностированное метаболическое нарушение (например, диабет 1 или 2 типа) (поскольку это может повлиять на нормальный белковый обмен).
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или гипертония.
- Повышенное артериальное давление во время скрининга. (Среднее значение систолического артериального давления ≥150 мм рт.ст. по результатам двух или более измерений и среднее диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. по результатам двух или более измерений.)
- Хронический прием статинов или диабетических препаратов.
- Личная или семейная история эпилепсии, судорог или шизофрении.
- Аллергия на микопротеин/куорн, пенициллин или молоко.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Животное
Участники получают большую часть белка из источников животного происхождения (1,8 г на кг в день).
|
Участники получали контрольную диету, состоящую либо из всеядных, либо из неживотных источников пищи, обеспечивающую 1,8 г белка в день в течение трех дней.
Калории были рассчитаны и установлены, чтобы привести участников в состояние энергетического баланса.
Участники выполняли три подхода односторонних упражнений с отягощениями, 5 подходов по 30 максимальных концентрических разгибаний коленного сустава каждое утро, когда они получали контрольную диету.
В течение этого трехдневного периода участники также принимали индикатор оксида дейтерия, позволяющий измерять синтез мышечного белка в отдохнувшей и натренированной ткани с помощью дополнительных биопсий.
|
|
Экспериментальный: Не животное
Участники получают весь свой белок из источников белка неживотного происхождения (1,8 г на кг в день).
|
Участники получали контрольную диету, состоящую либо из всеядных, либо из неживотных источников пищи, обеспечивающую 1,8 г белка в день в течение трех дней.
Калории были рассчитаны и установлены, чтобы привести участников в состояние энергетического баланса.
Участники выполняли три подхода односторонних упражнений с отягощениями, 5 подходов по 30 максимальных концентрических разгибаний коленного сустава каждое утро, когда они получали контрольную диету.
В течение этого трехдневного периода участники также принимали индикатор оксида дейтерия, позволяющий измерять синтез мышечного белка в отдохнувшей и натренированной ткани с помощью дополнительных биопсий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: Три дня.
|
Расчет синтеза мышечного белка с использованием метода продукт-предшественник, с использованием дейтерия в водном бассейне организма в качестве предшественника и включением дейтерированного аланина в мышечную ткань в качестве продукта.
|
Три дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проделанная работа с сопротивлением
Временное ограничение: Три дня.
|
Работа, выполненная (J) за 5 подходов по 30 изокинетических разгибаний колена в течение трех дней подряд.
|
Три дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uexeter
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .