- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04325178
Mykoproteiini kestävän ruokavalion perustana ikääntyneiden aikuisten lihasmassan ylläpitämiseen ja kuntoutukseen. (MASS)
Ikääntymisen tunnusmerkki on luuston lihasmassan ja voiman menetys (sarkopenia). Sarkopenia selittyy osittain lihasten heikentyneellä herkkyydellä ravinnon proteiinille. Tämä "anabolinen vastustus" voidaan voittaa kuluttamalla proteiinia harjoituksen välittömässä läheisyydessä ja/tai riittäviä määriä pitkin päivää. Näin ollen on olemassa vauhtia suuremmalle proteiinin RDA:lle vanhemmille henkilöille. Samanaikaisesti on tarpeen luoda todisteet muiden kuin eläinproteiinien tehokkuudesta.
Mykoproteiini on kestävä ei-eläinperäinen proteiini, joka kuormittaa ympäristöä huomattavasti vähemmän kuin eläinlähteet. Aikaisempi työmme viittaa siihen, että mykoproteiinilla on potentiaalia tukea lihaskudoksen uudelleenmuotoilua samalla tavalla kuin eläinperäisillä proteiinilähteillä. Tutkimuksessa käytetään deuteriumoksidimerkkiainetta, jolla mitataan lihasproteiinisynteesiä kolmen päivän aikana vasteena vegaaniruokavalioon tai eläinperäiseen ruokavalioon sekä ikääntyneiden aikuisten päivittäisen yksipuolisen vastustusharjoituksen ohella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravinnon proteiinilla on kriittinen rooli päivittäisessä lihasmassan säätelyssä, koska se pystyy säännöllisesti stimuloimaan lihasten proteiinisynteesiä. Sarkopenia selittyy mekaanisesti, ainakin osittain, vanhemman aikuisen lihaskudoksen heikentyneellä herkkyydellä näihin ravinnon proteiinin anabolisiin ominaisuuksiin. Tämä "anabolinen vastustus" voidaan kuitenkin voittaa kiinnittämällä huomiota ruokavalion proteiinin anabolisten vaikutusten ja fyysisen aktiivisuuden väliseen synergiaan. Erityisesti ruokavalion proteiinin nauttiminen ajallisesti lähellä fyysistä aktiivisuutta ja/tai riittävä määrä ravinnon proteiinia ateriaa kohti on tehokas strategia iäkkäiden aikuisten lihasproteiinien aineenvaihdunnan optimoimiseksi. Näitä mekaanisia, fysiologisia löydöksiä tukevat pitkittäiset tutkimukset, jotka osoittavat, että vanhemmat ihmiset, jotka kuluttavat hieman suurempia määriä ravinnon proteiinia kuin nykyinen RDA ja/tai ylläpitävät/omaksuvat aktiivisen elämäntavan, kokevat sarkopeniaa vähemmän ja elävät tyypillisesti terveellisempää elämää.
Koska ravinnon proteiinin merkitys aktiivisen, terveen ikääntymisen tukemisessa on ilmeistä ja siitä seuraa tieteellinen vauhti, joka etenee kohti huomattavaa (≥ 50 %) ikääntyneiden ihmisten suositeltujen proteiinien saannin lisäystä, herää väistämätön kysymys: "Mihin tämän ravinnon proteiinin pitäisi tukea terve ikääntyminen peräisin?' Nykyisten ja tulevien sukupolvien on tarkasteltava ihmisten ravitsemuksen kehitystä kasvavien haasteiden linssin kautta, jotka liittyvät eläinproteiinien lisääntyneen tuotannon kestävyyteen, mikä on myös Quorn Foodsille ensisijaisen tärkeä huolenaihe. Vaihtoehtoisten, kestävien, ei-eläinperäisten proteiinilähteiden ravitsemusfysiologian tutkimus on kuitenkin lapsenkengissään, erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Siksi on olemassa huomattavaa tieteellistä kiinnostusta, kansanterveydellistä arvoa ja kaupallisia mahdollisuuksia luoda vankka näyttöpohja muiden kuin eläinperäisten, kestävästi tuotettujen ravinnon proteiinilähteiden tehokkuudesta aktiivisen ja terveen ikääntymisen tukemisessa.
Mykoproteiini, rihmasienen Fusarium venenatum jatkuvalla käymisellä tuotettu ravintolähde, kuormittaa tuotantonsa aikana merkittävästi vähemmän ympäristöä kuin eläinperäiset lähteet. Yhteistyössä Quorn Foodsin kanssa raportoimme äskettäin, että mykoproteiinin akuutti nauttiminen nuorilla aikuisilla johtaa vastaavaan aminohappojen hyötyosuuteen kuin maitoproteiinin, ja siksi se on lupaava proteiininlähde, joka tukee lihasten anaboliaa ja aineenvaihdunnan terveyttä monissa populaatioissa. Tässä ehdotuksessa haluamme kääntää ja laajentaa nämä havainnot ikääntyneisiin aikuisiin. Hyödynnämme stabiilia isotooppimerkkiainelähestymistapaa (deuteriumoksidin ["raskas vesi"] antaminen suun kautta) kumulatiivisten, vapaasti elävien lihasten proteiinisynteesin in vivo -mittausten tekemiseen vastauksena erittäin kestävään, ei-eläinperäiseen mykoproteiinipohjaiseen ruokavalioon. fyysisen aktiivisuuden kanssa tai ilman, verrattuna perinteisempään ruokavalioon, joka perustuu eläinperäisiin proteiinilähteisiin (kokonaisproteiinin mukaan). Tutkimus lisää tietoamme siitä, kuinka tehokkaita ei-eläinperäiset proteiinit tukevat lihaskudoksen uusiutumista vanhuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18 ja 30 välillä
- Vapaa-ajan aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes) (koska tämä voi vaikuttaa normaaliin proteiiniaineenvaihduntaan).
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti.
- Kohonnut verenpaine seulonnan aikana. (Keskimääräinen systolinen verenpaine on ≥ 150 mmHg kahdessa tai useammassa mittauksessa ja keskimääräinen diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg kahdessa tai useammassa mittauksessa.)
- Statiinien tai diabeteslääkkeiden jatkuva käyttö.
- Henkilökohtainen tai suvussa on ollut epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa.
- Allerginen mykoproteiinille / Quornille, penisilliinille tai maidolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläin
Osallistujat saavat suurimman osan proteiinistaan eläinperäisistä proteiinilähteistä (1,8 g.kg.päivä).
|
Osallistujat saivat kontrolliruokavalion, joka oli joko peräisin kaikkiruokaisista tai ei-eläinperäisistä ravintolähteistä ja joka sisälsi 1,8 g/kg proteiinia päivässä kolmen päivän ajan.
Kalorit laskettiin ja asetettiin saattamaan osallistujat energiatasapainoon.
Osallistujat suorittivat kolme yksipuolista vastusharjoitusta, 5 sarjaa 30 maksimaalista samankeskistä polven ojennussupistusta, joka aamu, jolloin he saivat kontrolliruokavalion.
Tämän kolmen päivän jakson aikana osallistujat käyttivät myös deuteriumoksidimerkkiainetta, joka mahdollisti lihasproteiinisynteesin mittaamisen levänneessä ja harjoitellisessa kudoksessa inkrementaalisten biopsioiden avulla.
|
|
Kokeellinen: Ei-eläin
Osallistujat saavat kaiken proteiininsa muista kuin eläinperäisistä proteiinilähteistä (1,8 g.kg.päivä).
|
Osallistujat saivat kontrolliruokavalion, joka oli joko peräisin kaikkiruokaisista tai ei-eläinperäisistä ravintolähteistä ja joka sisälsi 1,8 g/kg proteiinia päivässä kolmen päivän ajan.
Kalorit laskettiin ja asetettiin saattamaan osallistujat energiatasapainoon.
Osallistujat suorittivat kolme yksipuolista vastusharjoitusta, 5 sarjaa 30 maksimaalista samankeskistä polven ojennussupistusta, joka aamu, jolloin he saivat kontrolliruokavalion.
Tämän kolmen päivän jakson aikana osallistujat käyttivät myös deuteriumoksidimerkkiainetta, joka mahdollisti lihasproteiinisynteesin mittaamisen levänneessä ja harjoitellisessa kudoksessa inkrementaalisten biopsioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: Kolme päivää.
|
Lihasproteiinisynteesin laskenta tuote-prekursori-menetelmällä, jossa esiasteena hyödynnetään deuteriumia kehon vesialtaassa ja tuotteena deuteroidun alaniinin sisällyttäminen lihaskudokseen.
|
Kolme päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenssityyppinen harjoitustyö tehty
Aikaikkuna: Kolme päivää.
|
Tehty työ (J) yli 5 sarjaa 30 isokineettistä polven ojennussupistusta, kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Kolme päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uexeter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .