- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04325178
Mycoprotein som grundlaget for en bæredygtig diæt for at understøtte muskelmassevedligeholdelse og genopbygning hos ældre voksne. (MASS)
Et kendetegn ved aldring er tab af skeletmuskelmasse og styrke (sarkopeni). Sarkopeni forklares delvist med nedsat reaktionsevne af muskler over for protein i kosten. Denne 'anabolske modstand' kan overvindes ved at indtage protein i umiddelbar nærhed af træning og/eller passende mængder i løbet af dagen. Følgelig er der momentum for en større protein RDA for ældre individer. Samtidig er der behov for at etablere et evidensgrundlag for effektiviteten af ikke-animalske proteiner.
Mycoprotein er et bæredygtigt ikke-animalsk afledt protein, der påfører en væsentlig lavere miljøbelastning end animalske kilder. Vores tidligere arbejde tyder på, at mycoprotein har potentialet til at understøtte muskelvævsremodellering i samme omfang som animalske proteinkilder. Undersøgelsen vil anvende et deuteriumoxidsporstof til at kvantificere muskelproteinsyntesen over en periode på tre dage som svar på en vegansk diæt eller dyrebaseret diæt sammen med daglig ensidig modstandsøvelse hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kostprotein spiller en afgørende rolle i den daglige regulering af muskelmasse i kraft af dets evne til regelmæssigt at stimulere muskelproteinsyntesehastigheder. Sarkopeni er mekanisk forklaret, i det mindste delvist, af den reducerede reaktionsevne af ældre voksnes muskelvæv over for disse anabolske egenskaber af kostprotein. Denne 'anabolske resistens' kan dog overvindes ved at være opmærksom på den synergi, der eksisterer mellem de anabolske effekter af kostprotein og fysisk aktivitet. Specifikt er indtagelse af diætprotein i umiddelbar nærhed af fysisk aktivitet og/eller tilstrækkelige mængder diætprotein pr. måltid en effektiv strategi til at optimere muskelproteinmetabolisme hos ældre voksne. Disse mekanistiske, fysiologiske fund understøttes af longitudinelle undersøgelser, der viser, at ældre individer, der indtager beskedent større mængder af kostprotein end den nuværende RDA, og/eller opretholder/adopterer en aktiv livsstil, oplever reducerede forekomster af sarkopeni og lever typisk et sundere liv.
Med vigtigheden af kostprotein til at understøtte aktiv, sund aldring er tydelig, og et deraf følgende videnskabeligt momentum, der bevæger sig i retning af en betydelig (≥50%) stigning i anbefalet proteinindtag for ældre individer, opstår det uundgåelige spørgsmål: 'hvor skal dette kostprotein understøttes sund aldring kommer fra?' Nuværende og fremtidige generationer er forpligtet til at se udviklingen i menneskelig ernæring gennem linsen af stigende udfordringer forbundet med bæredygtigheden af øget produktion af animalske proteiner, en bekymring også af primær betydning for Quorn Foods. Forskning i ernæringsfysiologien af alternative, bæredygtige, ikke-animalske proteinkilder er imidlertid i sin vorden, især hos ældre voksne. Derfor er der betydelig videnskabelig interesse, folkesundhedsværdi og kommerciel mulighed for at etablere et robust evidensgrundlag for effektiviteten af ikke-animalske, bæredygtigt producerede kostproteinkilder til at understøtte aktiv, sund aldring.
Mycoprotein, en fødekilde produceret ved kontinuerlig fermentering af trådsvampen Fusarium venenatum, påfører en væsentlig lavere miljøbelastning under produktionen sammenlignet med animalske kilder. I samarbejde med Quorn Foods rapporterede vi for nylig, at akut indtagelse af mycoprotein hos unge voksne resulterer i aminosyrebiotilgængelighed, der svarer til mælkeproteins, og derfor viser lovende som en proteinkilde til at understøtte muskelanabolisme og metabolisk sundhed i adskillige populationer. I nærværende forslag ønsker vi at oversætte og udvide disse resultater til den ældre voksne befolkning. Vi vil udnytte en stabil isotopsporingstilgang (oral administration af deuteriumoxid ['tungt vand']) til at foretage in vivo målinger af kumulative, frie levende muskelproteinsyntesehastigheder som svar på en yderst bæredygtig, ikke-dyreafledt, mykoproteinbaseret diæt med eller uden fysisk aktivitet sammenlignet med en mere traditionel kost baseret på animalske proteinkilder (matchet for total protein). Studiet vil øge vores viden om, hvor effektive ikke-animalske proteiner er til at understøtte muskelvævsremodellering hos ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index mellem 18 og 30
- Rekreativt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes) (da dette kan påvirke det normale proteinstofskifte).
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension.
- Forhøjet blodtryk på screeningstidspunktet. (En gennemsnitlig systolisk blodtryksaflæsning på ≥150 mmHg over to eller flere målinger og et gennemsnitligt diastolisk blodtryk på ≥90mmHg over to eller flere målinger.)
- Kronisk brug af statiner eller diabetisk medicin.
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni.
- Allergisk over for mycoprotein / Quorn, penicillin eller mælk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyr
Deltagerne modtager størstedelen af deres protein fra animalske proteinkilder (1,8 g.kg.dag).
|
Deltagerne modtog en kontroldiæt enten afledt af altædende eller ikke-animalske fødekilder, der gav 1,8 g.kg.dag protein i en tre-dages periode.
Kalorier blev beregnet og indstillet til at placere deltagerne i en tilstand af energibalance.
Deltagerne gennemførte tre omgange med ensidig modstandsøvelse, 5 sæt af 30 maksimale koncentriske knæforlængelsekontraktioner, hver morgen, hvor de modtog kontroldiæten.
I løbet af denne tre-dages periode indtog deltagerne også et deuteriumoxidsporstof, der muliggjorde måling af muskelproteinsyntese i hvilet og trænet væv med inkrementelle biopsier.
|
|
Eksperimentel: Ikke-dyr
Deltagerne modtager alt deres protein fra ikke-animalske proteinkilder (1,8 g.kg.dag).
|
Deltagerne modtog en kontroldiæt enten afledt af altædende eller ikke-animalske fødekilder, der gav 1,8 g.kg.dag protein i en tre-dages periode.
Kalorier blev beregnet og indstillet til at placere deltagerne i en tilstand af energibalance.
Deltagerne gennemførte tre omgange med ensidig modstandsøvelse, 5 sæt af 30 maksimale koncentriske knæforlængelsekontraktioner, hver morgen, hvor de modtog kontroldiæten.
I løbet af denne tre-dages periode indtog deltagerne også et deuteriumoxidsporstof, der muliggjorde måling af muskelproteinsyntese i hvilet og trænet væv med inkrementelle biopsier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Tre dage.
|
Beregning af muskelproteinsyntese ved hjælp af produkt-precursor-metoden, med deuterium i kropsvandpuljen brugt som precursor og inkorporering af deutereret alanin i muskelvæv som produkt.
|
Tre dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsarbejde af modstandstype udført
Tidsramme: Tre dage.
|
Arbejdet udført (J) over 5 sæt af 30 isokinetiske knæforlængelsekontraktioner på tre på hinanden følgende dage.
|
Tre dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uexeter
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .