- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04325178
Mykoprotein als Grundlage einer nachhaltigen Ernährung zur Unterstützung des Muskelerhalts und der Rekonditionierung bei älteren Erwachsenen. (MASS)
Ein typisches Zeichen des Alterns ist der Verlust von Skelettmuskelmasse und -kraft (Sarkopenie). Sarkopenie wird teilweise durch eine verminderte Reaktionsfähigkeit der Muskeln auf Nahrungsproteine erklärt. Diese „anabole Resistenz“ kann durch den Verzehr von Protein in unmittelbarer Nähe zum Training und/oder in ausreichenden Mengen über den Tag verteilt überwunden werden. Folglich gibt es Impulse für eine höhere Protein-RDA für ältere Menschen. Gleichzeitig besteht die Notwendigkeit, eine Evidenzbasis für die Wirksamkeit nichttierischer Proteine zu schaffen.
Mykoprotein ist ein nachhaltiges, nicht tierisches Protein, das eine deutlich geringere Umweltbelastung darstellt als tierische Quellen. Unsere bisherigen Arbeiten legen nahe, dass Mykoprotein das Potenzial hat, den Umbau von Muskelgewebe in ähnlichem Maße zu unterstützen wie tierische Proteinquellen. In der Studie wird ein Deuteriumoxid-Tracer eingesetzt, um die Muskelproteinsynthese über einen Zeitraum von drei Tagen als Reaktion auf eine vegane oder tierische Ernährung zu quantifizieren, zusätzlich zu täglichem einseitigem Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsprotein spielt eine entscheidende Rolle bei der täglichen Regulierung der Muskelmasse, da es die Muskelproteinsynthese regelmäßig stimulieren kann. Mechanistisch lässt sich Sarkopenie zumindest teilweise durch die verminderte Reaktionsfähigkeit des Muskelgewebes älterer Erwachsener auf diese anabolen Eigenschaften von Nahrungsprotein erklären. Dieser „anabole Widerstand“ kann jedoch überwunden werden, indem man auf die Synergie achtet, die zwischen den anabolen Wirkungen von Nahrungsprotein und körperlicher Aktivität besteht. Insbesondere der Verzehr von Nahrungsprotein in unmittelbarer zeitlicher Nähe zu körperlicher Aktivität und/oder ausreichenden Mengen an Nahrungsprotein pro Mahlzeit ist eine wirksame Strategie zur Optimierung des Muskelproteinstoffwechsels bei älteren Erwachsenen. Diese mechanistischen, physiologischen Erkenntnisse werden durch Längsschnittstudien gestützt, die zeigen, dass ältere Menschen, die etwas mehr Nahrungsprotein als die aktuelle empfohlene Tagesdosis zu sich nehmen und/oder einen aktiven Lebensstil beibehalten/annehmen, seltener an Sarkopenie erkranken und in der Regel ein gesünderes Leben führen.
Angesichts der offensichtlichen Bedeutung von Nahrungsproteinen für die Unterstützung eines aktiven, gesunden Alterns und der damit einhergehenden wissenschaftlichen Entwicklung hin zu einer beträchtlichen (≥50 %) Erhöhung der empfohlenen Proteinzufuhr für ältere Menschen stellt sich unweigerlich die Frage: „Wo soll dieses Nahrungsprotein unterstützend wirken?“ Woher kommt gesundes Altern?' Heutige und zukünftige Generationen müssen die Entwicklungen in der menschlichen Ernährung vor dem Hintergrund wachsender Herausforderungen betrachten, die mit der Nachhaltigkeit einer erhöhten Produktion tierischer Proteine verbunden sind – ein Anliegen, das auch für Quorn Foods von größter Bedeutung ist. Allerdings steckt die Erforschung der Ernährungsphysiologie alternativer, nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen noch in den Kinderschuhen, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Daher besteht ein erhebliches wissenschaftliches Interesse, ein erheblicher Wert für die öffentliche Gesundheit und kommerzielle Möglichkeiten, eine solide Evidenzbasis für die Wirksamkeit nichttierischer, nachhaltig produzierter Nahrungsproteinquellen zur Unterstützung eines aktiven, gesunden Alterns zu schaffen.
Mykoprotein, eine Nahrungsquelle, die durch kontinuierliche Fermentation des Fadenpilzes Fusarium venenatum hergestellt wird, stellt bei seiner Herstellung im Vergleich zu tierischen Quellen eine deutlich geringere Umweltbelastung dar. In Zusammenarbeit mit Quorn Foods haben wir kürzlich berichtet, dass der akute Verzehr von Mykoprotein bei jungen Erwachsenen zu einer Bioverfügbarkeit der Aminosäuren führt, die der von Milchprotein entspricht, und daher als Proteinquelle zur Unterstützung des Muskelanabolismus und der Stoffwechselgesundheit in zahlreichen Bevölkerungsgruppen vielversprechend ist. Im vorliegenden Vorschlag möchten wir diese Erkenntnisse auf die ältere erwachsene Bevölkerung übertragen und erweitern. Wir werden einen stabilen Isotopen-Tracer-Ansatz (orale Verabreichung von Deuteriumoxid ['schweres Wasser']) nutzen, um in vivo Messungen der kumulativen, frei lebenden Muskelproteinsyntheseraten als Reaktion auf eine äußerst nachhaltige, nicht tierische, auf Mykoproteinen basierende Ernährung durchzuführen mit oder ohne körperliche Aktivität, im Vergleich zu einer traditionelleren Ernährung, die auf tierischen Proteinquellen basiert (entsprechend dem Gesamtprotein). Die Studie wird unser Wissen darüber erweitern, wie wirksam nicht-tierische Proteine den Umbau des Muskelgewebes bei älteren Menschen unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Devon
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 30
- Freizeitaktiv
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z.B. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes) (da dies den normalen Proteinstoffwechsel beeinträchtigen kann).
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck.
- Erhöhter Blutdruck zum Zeitpunkt des Screenings. (Ein durchschnittlicher systolischer Blutdruckwert von ≥150 mmHg über zwei oder mehr Messungen und ein durchschnittlicher diastolischer Blutdruck von ≥90 mmHg über zwei oder mehr Messungen.)
- Chronische Einnahme von Statinen oder Diabetikermedikamenten.
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie.
- Allergisch gegen Mykoprotein/Quorn, Penicillin oder Milch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tier
Die Teilnehmer beziehen den Großteil ihres Proteins aus tierischen Proteinquellen (1,8 g.kg.Tag).
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Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von drei Tagen eine Kontrolldiät, die entweder aus allesfressenden oder nichttierischen Nahrungsquellen stammte und 1,8 g/kg Protein pro Tag lieferte.
Die Kalorien wurden berechnet und so eingestellt, dass die Teilnehmer in einen Zustand des Energiegleichgewichts versetzt wurden.
Die Teilnehmer absolvierten an jedem Morgen, an dem sie die Kontrolldiät erhielten, drei Runden einseitiger Widerstandsübungen, 5 Sätze mit 30 maximalen konzentrischen Kniestreckungskontraktionen.
Während dieses dreitägigen Zeitraums nahmen die Teilnehmer außerdem einen Deuteriumoxid-Tracer ein, der die Messung der Muskelproteinsynthese in ruhendem und trainiertem Gewebe mit inkrementellen Biopsien ermöglichte.
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Experimental: Nicht tierisch
Die Teilnehmer erhalten ihr gesamtes Protein aus nicht tierischen Proteinquellen (1,8 g.kg.Tag).
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Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von drei Tagen eine Kontrolldiät, die entweder aus allesfressenden oder nichttierischen Nahrungsquellen stammte und 1,8 g/kg Protein pro Tag lieferte.
Die Kalorien wurden berechnet und so eingestellt, dass die Teilnehmer in einen Zustand des Energiegleichgewichts versetzt wurden.
Die Teilnehmer absolvierten an jedem Morgen, an dem sie die Kontrolldiät erhielten, drei Runden einseitiger Widerstandsübungen, 5 Sätze mit 30 maximalen konzentrischen Kniestreckungskontraktionen.
Während dieses dreitägigen Zeitraums nahmen die Teilnehmer außerdem einen Deuteriumoxid-Tracer ein, der die Messung der Muskelproteinsynthese in ruhendem und trainiertem Gewebe mit inkrementellen Biopsien ermöglichte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 3 Tage.
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Berechnung der Muskelproteinsynthese mithilfe der Produkt-Vorläufer-Methode, wobei Deuterium im Körperwasserpool als Vorläufer und der Einbau von deuteriertem Alanin in das Muskelgewebe als Produkt verwendet wird.
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3 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Widerstandsübungen durchgeführt
Zeitfenster: 3 Tage.
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Die geleistete Arbeit (J) über 5 Sätze mit 30 isokinetischen Kniestreckkontraktionen an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
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3 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- uexeter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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