- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04325178
Mykoproteiny jako podstawa zrównoważonej diety wspomagającej utrzymanie i regenerację masy mięśniowej u osób starszych. (MASS)
Cechą charakterystyczną starzenia jest utrata masy i siły mięśni szkieletowych (sarkopenia). Sarkopenię tłumaczy się częściowo zmniejszoną reakcją mięśni na białko pokarmowe. Tę „odporność anaboliczną” można przezwyciężyć, spożywając białko w pobliżu ćwiczeń i/lub w odpowiednich ilościach w ciągu dnia. W związku z tym istnieje pęd do większego RDA białka dla osób starszych. Jednocześnie istnieje potrzeba stworzenia bazy dowodowej na skuteczność białek pochodzenia niezwierzęcego.
Mykoproteina jest zrównoważonym białkiem pochodzenia niezwierzęcego, które stanowi znacznie mniejsze obciążenie dla środowiska niż źródła pochodzenia zwierzęcego. Nasza poprzednia praca sugeruje, że mykoproteina może potencjalnie wspierać przebudowę tkanki mięśniowej w podobnym stopniu jak źródła białka pochodzenia zwierzęcego. W badaniu wykorzystany zostanie znacznik tlenku deuteru do ilościowego określenia syntezy białek mięśniowych w ciągu trzech dni w odpowiedzi na dietę wegańską lub dietę zwierzęcą, wraz z codziennymi jednostronnymi ćwiczeniami oporowymi u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Białko dietetyczne odgrywa kluczową rolę w codziennej regulacji masy mięśniowej dzięki swojej zdolności do regularnego stymulowania tempa syntezy białek mięśniowych. Sarkopenię można przynajmniej częściowo wyjaśnić mechanicznie zmniejszoną reakcją tkanki mięśniowej osób starszych na te anaboliczne właściwości białka w diecie. Jednak tę „odporność anaboliczną” można przezwyciężyć, zwracając uwagę na synergię istniejącą między anabolicznymi efektami białka w diecie a aktywnością fizyczną. Konkretnie, spożywanie białka w diecie w pobliżu aktywności fizycznej i/lub odpowiedniej ilości białka w posiłku jest skuteczną strategią optymalizacji metabolizmu białek mięśniowych u osób starszych. Te mechanistyczne, fizjologiczne odkrycia są poparte badaniami podłużnymi pokazującymi, że starsze osoby, które spożywają skromnie większe ilości białka w diecie niż obecne RDA i/lub utrzymują/przyjmują aktywny tryb życia, doświadczają zmniejszonych wskaźników sarkopenii i zazwyczaj prowadzą zdrowszy tryb życia.
Ze względu na oczywiste znaczenie białka w diecie dla wspierania aktywnego, zdrowego starzenia się i wynikający z tego rozmach naukowy zmierzający w kierunku znacznego (≥50%) wzrostu zalecanego spożycia białka dla osób starszych, nieuchronnie pojawia się pytanie: „gdzie to białko w diecie powinno wspierać zdrowe starzenie się pochodzi? Obecne i przyszłe pokolenia muszą patrzeć na zmiany w żywieniu ludzi przez pryzmat rosnących wyzwań związanych ze zrównoważonym rozwojem zwiększonej produkcji białek zwierzęcych, co również ma pierwszorzędne znaczenie dla Quorn Foods. Jednak badania nad fizjologią odżywiania alternatywnych, zrównoważonych źródeł białka niezwierzęcego są w powijakach, szczególnie w przypadku osób starszych. W związku z tym istnieje duże zainteresowanie naukowe, wartość dla zdrowia publicznego i możliwości komercyjne w stworzeniu solidnej bazy dowodowej na skuteczność niezwierzęcych, produkowanych w zrównoważony sposób dietetycznych źródeł białka w celu wspierania aktywnego, zdrowego starzenia się.
Mykoproteina, źródło pożywienia wytwarzane w wyniku ciągłej fermentacji grzyba nitkowatego Fusarium venenatum, w porównaniu ze źródłami pochodzenia zwierzęcego powoduje znacznie mniejsze obciążenie dla środowiska podczas produkcji. We współpracy z Quorn Foods niedawno donieśliśmy, że ostre spożycie mykoprotein u młodych dorosłych skutkuje biodostępnością aminokwasów równoważną biodostępności białka mleka, a zatem wydaje się obiecujące jako źródło białka wspomagające anabolizm mięśni i zdrowie metaboliczne w wielu populacjach. W niniejszej propozycji chcemy przełożyć i rozszerzyć te ustalenia na populację osób starszych. Wykorzystamy podejście ze znacznikami stabilnych izotopów (doustne podawanie tlenku deuteru ['ciężka woda']) do pomiarów in vivo skumulowanych szybkości syntezy białek mięśniowych wolno żyjących w odpowiedzi na wysoce zrównoważoną, niezwierzęcą dietę opartą na mykoproteinach z aktywnością fizyczną lub bez, w porównaniu z bardziej tradycyjną dietą opartą na źródłach białka pochodzenia zwierzęcego (dopasowane pod względem białka całkowitego). Badanie zwiększy naszą wiedzę na temat skuteczności białek niezwierzęcych we wspomaganiu przebudowy tkanki mięśniowej u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała między 18 a 30
- Aktywny rekreacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2) (ponieważ może to wpływać na prawidłowy metabolizm białek).
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia lub nadciśnienie.
- Podwyższone ciśnienie krwi w czasie badania przesiewowego. (Średni odczyt skurczowego ciśnienia krwi ≥150 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach i średni rozkurczowy ciśnienie krwi ≥90 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach).
- Przewlekłe stosowanie statyn lub leków przeciwcukrzycowych.
- Osobista lub rodzinna historia padaczki, drgawek lub schizofrenii.
- Uczulenie na mykoproteinę / Quorn, penicylinę lub mleko.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwierzę
Uczestnicy otrzymują większość białka ze źródeł pochodzenia zwierzęcego (1,8 g na kg dziennie).
|
Uczestnicy otrzymywali dietę kontrolną pochodzącą z wszystkożernych lub niezwierzęcych źródeł pożywienia, dostarczającą 1,8 g na kg białka dziennie przez okres trzech dni.
Kalorie zostały obliczone i ustawione tak, aby uczestnicy byli w stanie równowagi energetycznej.
Uczestnicy wykonali trzy serie jednostronnych ćwiczeń oporowych, 5 zestawów po 30 maksymalnych koncentrycznych skurczów rozciągających kolana, każdego ranka, kiedy otrzymywali dietę kontrolną.
Podczas tego trzydniowego okresu uczestnicy spożywali również znacznik tlenku deuteru, który pozwala na pomiar syntezy białek mięśniowych w wypoczętej i wytrenowanej tkance, z przyrostowymi biopsjami.
|
|
Eksperymentalny: Bez zwierząt
Uczestnicy otrzymują całe swoje białko ze źródeł białka niezwierzęcego (1,8 g na kg dziennie).
|
Uczestnicy otrzymywali dietę kontrolną pochodzącą z wszystkożernych lub niezwierzęcych źródeł pożywienia, dostarczającą 1,8 g na kg białka dziennie przez okres trzech dni.
Kalorie zostały obliczone i ustawione tak, aby uczestnicy byli w stanie równowagi energetycznej.
Uczestnicy wykonali trzy serie jednostronnych ćwiczeń oporowych, 5 zestawów po 30 maksymalnych koncentrycznych skurczów rozciągających kolana, każdego ranka, kiedy otrzymywali dietę kontrolną.
Podczas tego trzydniowego okresu uczestnicy spożywali również znacznik tlenku deuteru, który pozwala na pomiar syntezy białek mięśniowych w wypoczętej i wytrenowanej tkance, z przyrostowymi biopsjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Trzy dni.
|
Obliczanie syntezy białek mięśniowych metodą produkt-prekursor, gdzie prekursorem jest deuter z puli wodnej organizmu, a produktem jest wbudowanie deuterowanej alaniny do tkanki mięśniowej.
|
Trzy dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonano ćwiczenia o charakterze oporowym
Ramy czasowe: Trzy dni.
|
Wykonana praca (J) w 5 seriach po 30 izokinetycznych wyprostów kolana, przez trzy kolejne dni.
|
Trzy dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uexeter
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .