Zaměření na vývoj kojenců pomocí včasného screeningu (TIDES)
20. dubna 2023 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost rodičovských screenerů sociálního/emocionálního vývoje dítěte, sociálních determinant zdraví a nepříznivých dětských zkušeností v prostředí pediatrické kliniky primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Místní praktické pediatrické primární péče začínají zavádět univerzální screening.
Vyšetřovatelé plánují posoudit proveditelnost a přijatelnost screeningu dotazováním rodičů dětí, aby zjistili jejich očekávání, vnímání a názory na screenery.
Vyšetřovatelé také použijí data z elektronických zdravotních záznamů ke zkoumání vlivu screenerů na doporučení a využití zdravotní péče.
Vyšetřovatelé budou zkoumat míru a výsledky screeningu a korelace s demografickými údaji a změnami v průběhu času.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7720
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Duke Children's Primary Care Roxboro Road
Popis
Zařazení do retrospektivních kontrol praktického lékaře:
- Viděno na dobré dětské kontrole v Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
- Věk 0 až 4 v den návštěvy
Zahrnutí pro cílené retro recenze:
- Viděno pro dobrou kontrolu v Duke Children's Primary Care Roxboro Road
- Společnost HealthySteps rozhodla, že bude vyžadovat služby behaviorální podpory úrovně 2 nebo úrovně 3
- Věk 0 až 4 v den návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Věk 0 až 4 v den návštěvy
Tato studie je založena na přehledech dat shromážděných v rámci klinické péče.
Údaje shromážděné v rámci této studie nebudou přímo informovat péči o zúčastněné pacienty a rodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky screeningu
Časové okno: 18 měsíců
|
Použijeme datové extrakty z elektronického zdravotnického systému ke zkoumání míry splnění pozitivních/negativních prahových hodnot na screeningových nástrojích používaných jako součást klinické péče.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad se screeningem
Časové okno: 18 měsíců
|
Ke zkoumání míry dodržování screeningu použijeme výpisy dat z elektronického zdravotnického systému
|
18 měsíců
|
|
Míra účasti na plánovaných schůzkách (počet zobrazení)
Časové okno: 18 měsíců
|
Použijeme výpisy dat z elektronického zdravotního systému k prozkoumání míry rodin navštěvujících plánované schůzky a míry nedostavení se
|
18 měsíců
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
|
K vyhodnocení využití zdravotní péče budou použity datové extrakty z Epic a/nebo z DEDUCE.
Při cíleném přezkoumání grafu se podíváme konkrétně na rodiny, které jsou zapsány nebo splňují podmínky pro Zdravé kroky Tier 2 a Tier 3, podskupiny celé praxe, které dostávají další společně umístěnou behaviorální podporu během standardní dobré péče o děti.
|
18 měsíců
|
|
Ceny za doporučení
Časové okno: 18 měsíců
|
Datové extrakty z Epic a/nebo z DEDUCE budou použity k vyhodnocení míry doporučení na jiné služby.
Při cíleném přezkoumání grafu se podíváme konkrétně na rodiny, které jsou zapsány nebo splňují podmínky pro Zdravé kroky Tier 2 a Tier 3, podskupiny celé praxe, které dostávají další společně umístěnou behaviorální podporu během standardní dobré péče o děti.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra Best, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00103604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .