Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op de ontwikkeling van baby's met vroege screening (TIDES)

20 april 2023 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van door ouders ingevulde screeners van de sociale/emotionele ontwikkeling van kinderen, sociale determinanten van gezondheid en ongunstige ervaringen in de kindertijd in de setting van een eerstelijnskliniek voor kindergeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lokale pediatrische eerstelijnszorgpraktijken beginnen universele screening in te voeren. De onderzoekers zijn van plan de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van screening te beoordelen door ouders van kinderen te ondervragen om hun verwachtingen, percepties en meningen over de screeners te bepalen. De onderzoekers zullen ook gegevens uit elektronische medische dossiers gebruiken om de impact van screeners op verwijzingen en zorggebruik te onderzoeken. De onderzoekers zullen screeningspercentages en -resultaten onderzoeken, en correlaties met demografische gegevens en veranderingen in de loop van de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7720

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Duke Children's Primary Care Roxboro Road

Beschrijving

Opname retrospectieve huisartsgeneeskunde:

  • Gezien voor een gezonde kindcontrole bij Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
  • Leeftijd 0 tot 4 op de dag van bezoek

Opname voor gerichte retrorecensies:

  • Gezien voor goede controle bij Duke Children's Primary Care Roxboro Road
  • Vastgesteld door HealthySteps om Tier 2 of Tier 3 gedragsondersteunende diensten te vereisen
  • Leeftijd 0 tot 4 op de dag van bezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Leeftijd 0 tot 4 op de dag van bezoek
Deze studie is gebaseerd op kaartoverzichten van gegevens die zijn verzameld als onderdeel van klinische zorg. Gegevens die als onderdeel van deze studie worden verzameld, zullen de zorg van deelnemende patiënten en families niet rechtstreeks informeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening resultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen gegevensuittreksels uit het elektronische gezondheidssysteem gebruiken om de mate van voldoening aan positieve/negatieve drempels te onderzoeken op screeningtools die worden gebruikt als onderdeel van klinische zorg.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving screenen
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen gegevensuittreksels uit het elektronische gezondheidssysteem gebruiken om het nalevingspercentage van de screening te onderzoeken
18 maanden
Percentage geplande afspraken bijwonen (toon tarief)
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen gegevensuittreksels uit het elektronische gezondheidssysteem gebruiken om het aantal gezinnen dat hun geplande afspraken bijwoont en het aantal no-shows te onderzoeken
18 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Gegevensuittreksels van Epic en/of van DEDUCE zullen worden gebruikt om het gebruik van de gezondheidszorg te evalueren. Voor de gerichte kaartbeoordeling zullen we specifiek kijken naar gezinnen die zijn ingeschreven in of in aanmerking komen voor Gezonde Stappen Tier 2 en Tier 3, subgroepen van de hele praktijk die aanvullende gedragsondersteuning op dezelfde locatie ontvangen tijdens standaard goed kinderopvang.
18 maanden
Verwijzingspercentages
Tijdsspanne: 18 maanden
Gegevensuittreksels van Epic en/of van DEDUCE zullen worden gebruikt om het aantal doorverwijzingen naar andere diensten te evalueren. Voor de gerichte kaartbeoordeling zullen we specifiek kijken naar gezinnen die zijn ingeschreven in of in aanmerking komen voor Gezonde Stappen Tier 2 en Tier 3, subgroepen van de hele praktijk die aanvullende gedragsondersteuning op dezelfde locatie ontvangen tijdens standaard goed kinderopvang.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra Best, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103604

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren