조기 선별검사로 유아 발달을 목표로 함 (TIDES)
2023년 4월 20일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 소아과 1차 진료 클리닉 환경에서 아동의 사회적/정서적 발달, 건강의 사회적 결정 요인 및 불리한 아동기 경험에 대한 부모가 작성한 스크리너의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
지역 소아과 1차 진료 관행은 보편적 선별검사를 시행하기 시작했습니다.
조사관은 스크리닝에 대한 부모의 기대, 인식, 의견 등을 파악하기 위해 아동의 부모에게 질문해 스크리닝의 타당성과 수용성을 평가할 계획이다.
조사관은 또한 전자 건강 기록의 데이터를 사용하여 추천 및 의료 이용에 대한 스크리너의 영향을 조사합니다.
조사관은 선별 비율 및 결과, 인구 통계와의 상관 관계 및 시간 경과에 따른 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7720
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Duke Children's Primary Care Roxboro Road
설명
일반 진료 소급 검토를 위한 포함:
- Duke Children's Primary Care Roxboro Road에서 건강한 어린이 수표를 찾았습니다.
- 방문일 기준 만 0~4세
대상 복고풍 검토를 위한 포함:
- Duke Children's Primary Care Roxboro Road에서 잘 확인하세요
- 2단계 또는 3단계 행동 지원 서비스가 필요하다고 HealthySteps에서 결정
- 방문일 기준 만 0~4세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방문일 기준 만 0~4세
이 연구는 임상 치료의 일부로 수집된 데이터의 차트 검토를 기반으로 합니다.
이 연구의 일부로 수집된 데이터는 참여하는 환자 및 가족의 진료에 직접적으로 알리지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 결과
기간: 18개월
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전자 의료 시스템에서 추출한 데이터를 사용하여 임상 치료의 일부로 사용되는 선별 도구에 대한 양성/음성 임계값 충족률을 조사할 것입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스크리닝 준수
기간: 18개월
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전자 건강 시스템에서 추출한 데이터를 사용하여 선별 검사 준수율을 조사합니다.
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18개월
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약속시간 참석율(show rate)
기간: 18개월
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전자 건강 시스템에서 추출한 데이터를 사용하여 예약된 약속에 참석하는 가족 비율과 노쇼 비율을 조사합니다.
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18개월
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의료 활용
기간: 18개월
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Epic 및/또는 DEDUCE에서 추출한 데이터는 의료 이용을 평가하는 데 사용됩니다.
목표 차트 검토를 위해, 우리는 표준 보육 동안 추가 공동 배치 행동 지원을 받고 있는 전체 진료의 하위 집합인 Healthy Steps Tier 2 및 Tier 3에 등록했거나 자격이 있는 가족을 구체적으로 살펴볼 것입니다.
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18개월
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추천 비율
기간: 18개월
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Epic 및/또는 DEDUCE에서 추출한 데이터는 다른 서비스에 대한 추천 비율을 평가하는 데 사용됩니다.
목표 차트 검토를 위해, 우리는 표준 보육 동안 추가 공동 배치 행동 지원을 받고 있는 전체 진료의 하위 집합인 Healthy Steps Tier 2 및 Tier 3에 등록했거나 자격이 있는 가족을 구체적으로 살펴볼 것입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Debra Best, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00103604
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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