A csecsemőfejlődés megcélzása korai szűréssel (TIDES)
2023. április 20. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a szülő által elvégzett, a gyermek szociális/érzelmi fejlődését, az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőket és a gyermekkori negatív tapasztalatokat vizsgáló szűrők megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy gyermekgyógyászati alapellátási klinika keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A helyi gyermekgyógyászati alapellátási gyakorlatok megkezdik az univerzális szűrések megvalósítását.
A vizsgálók azt tervezik, hogy felmérik a szűrés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a gyermekek szüleinek megkérdezésével, hogy meghatározzák elvárásaikat, felfogásukat és véleményüket a szűrőkről.
A nyomozók az elektronikus egészségügyi nyilvántartások adatait is felhasználják annak vizsgálatára, hogy a szűrővizsgálatok milyen hatással vannak a beutalókra és az egészségügyi ellátás igénybevételére.
A nyomozók megvizsgálják a szűrések arányát és eredményeit, valamint a demográfiai adatokkal és az idők során bekövetkező változásokkal való összefüggéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7720
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Duke Children's Primary Care Roxboro Road
Leírás
Bevétel a háziorvosi visszamenőleges felülvizsgálatokba:
- Látták a Duke Children's Primary Care Roxboro Road-nál végzett gyermekellenőrzést.
- 0-4 éves korig a látogatás napján
Belefoglalás a célzott retro értékelésekbe:
- Jól ellenőrizték a Duke Children's Primary Care Roxboro Road-nál
- A HealthySteps megállapította, hogy 2. vagy 3. szintű viselkedéstámogató szolgáltatásokat igényel
- 0-4 éves korig a látogatás napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
0-4 éves korig a látogatás napján
Ez a tanulmány a klinikai ellátás részeként gyűjtött adatok táblázatos áttekintésén alapul.
A tanulmány részeként gyűjtött adatok nem közvetlenül tájékoztatják a részt vevő betegek és családtagok ellátását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szűrés eredménye
Időkeret: 18 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi rendszerből származó adatkivonatokat fogjuk felhasználni a pozitív/negatív küszöbértékek teljesítésének arányának vizsgálatára a klinikai ellátás részeként használt szűrőeszközökön.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrés megfelelősége
Időkeret: 18 hónap
|
A szűrési megfelelési arány vizsgálatához az elektronikus egészségügyi rendszerből származó adatkivonatokat fogjuk felhasználni
|
18 hónap
|
|
Az ütemezett találkozókon való részvétel aránya (megjelenítési arány)
Időkeret: 18 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi rendszerből származó adatkivonatokat fogjuk felhasználni a megbeszélt rendeléseken részt vevő családok és a meg nem jelenés arányának vizsgálatára.
|
18 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 18 hónap
|
Az Epic és/vagy a DEDUCE adatok kivonatait használják fel az egészségügyi ellátás igénybevételének értékelésére.
A célzott diagramok áttekintése során kifejezetten azokra a családokra fogunk figyelni, akik beiratkoztak a Healthy Steps Tier 2-be és Tier 3-ba, vagy akik jogosultak arra, hogy a teljes praxis egy részét képezik, akik további, közösen elhelyezett viselkedési támogatásban részesülnek a normál jól felszerelt gyermekgondozás során.
|
18 hónap
|
|
Ajánlati arányok
Időkeret: 18 hónap
|
Az Epic és/vagy a DEDUCE adatok kivonatait felhasználjuk a más szolgáltatásokra való hivatkozások arányának értékelésére.
A célzott diagramok áttekintése során kifejezetten azokra a családokra fogunk figyelni, akik beiratkoztak a Healthy Steps Tier 2-be és Tier 3-ba, vagy akik jogosultak arra, hogy a teljes praxis egy részét képezik, akik további, közösen elhelyezett viselkedési támogatásban részesülnek a normál jól felszerelt gyermekgondozás során.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra Best, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00103604
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .