Målretning af spædbørns udvikling med tidlig screening (TIDES)
20. april 2023 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og accepten af forældreudfyldte screenere af børns sociale/emotionelle udvikling, sociale determinanter for sundhed og negative barndomsoplevelser i rammerne af en pædiatrisk primærplejeklinik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lokal pædiatrisk primærpleje er begyndt at implementere universel screening.
Efterforskerne planlægger at vurdere gennemførlighed og accept af screening ved at spørge forældre til børn for at bestemme deres forventninger, opfattelser og meninger om screenerne.
Efterforskerne vil også bruge data fra elektroniske sundhedsjournaler til at undersøge effekten af screenere på henvisninger og sundhedsudnyttelse.
Efterforskerne vil undersøge screeningsrater og -resultater og sammenhænge med demografi og ændringer over tid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7720
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Duke Children's Primary Care Roxboro Road
Beskrivelse
Inkludering til almen praksis retrospektive anmeldelser:
- Set til et brøndtjek på Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
- Alder 0 til 4 på besøgsdagen
Inkludering for målrettede retroanmeldelser:
- Set til tjek på Duke Children's Primary Care Roxboro Road
- Fastsat af HealthySteps til at kræve niveau 2 eller niveau 3 adfærdssupporttjenester
- Alder 0 til 4 på besøgsdagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alder 0 til 4 på besøgsdagen
Denne undersøgelse er baseret på diagramgennemgange af data indsamlet som en del af klinisk pleje.
Data indsamlet som en del af denne undersøgelse vil ikke direkte informere plejen af deltagende patienter og familier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil bruge dataudtræk fra det elektroniske sundhedssystem til at undersøge frekvensen af opfyldelse af positive/negative tærskler på screeningsværktøjer, der bruges som en del af den kliniske pleje.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af screening
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil bruge dataudtræk fra det elektroniske sundhedssystem til at undersøge overholdelsesgraden for screening
|
18 måneder
|
|
Deltagelse i planlagte aftaler (vis rate)
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil bruge dataudtræk fra det elektroniske sundhedssystem til at undersøge antallet af familier, der deltager i deres planlagte aftaler og antallet af udeblivelser
|
18 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
|
Dataudtræk fra Epic og/eller fra DEDUCE vil blive brugt til at evaluere sundhedsplejeudnyttelsen.
Til den målrettede diagramgennemgang vil vi se specifikt på familier, der er tilmeldt eller som kvalificerer sig til Healthy Steps Tier 2 og Tier 3, undergrupper af hele praksis, som modtager yderligere samlokaliseret adfærdsstøtte under standard brøndpleje.
|
18 måneder
|
|
Henvisningssatser
Tidsramme: 18 måneder
|
Dataudtræk fra Epic og/eller fra DEDUCE vil blive brugt til at evaluere antallet af henvisninger til andre tjenester.
Til den målrettede diagramgennemgang vil vi se specifikt på familier, der er tilmeldt eller som kvalificerer sig til Healthy Steps Tier 2 og Tier 3, undergrupper af hele praksis, som modtager yderligere samlokaliseret adfærdsstøtte under standard brøndpleje.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Best, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .