Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på spädbarns utveckling med tidig screening (TIDES)

20 april 2023 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av förälder-fullbordade screeners av barns sociala/emotionella utveckling, sociala bestämningsfaktorer för hälsa och negativa barndomsupplevelser i miljön av en pediatrisk primärvårdsklinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lokala pediatriska primärvårdsmetoder börjar implementera universell screening. Utredarna planerar att bedöma genomförbarheten och acceptansen av screening genom att fråga föräldrar till barn för att fastställa deras förväntningar, uppfattningar och åsikter om screenarna. Utredarna kommer också att använda data från elektroniska journaler för att undersöka effekten av screeners på remisser och sjukvårdsanvändning. Utredarna kommer att undersöka screeninghastigheter och -resultat, och korrelationer med demografi och förändringar över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7720

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Duke Children's Primary Care Roxboro Road

Beskrivning

Inkludering för retrospektiva granskningar för allmänpraktik:

  • Sett för en väl barnkontroll på Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
  • Ålder 0 till 4 på besöksdagen

Inkludering för riktade retrorecensioner:

  • Sett för välkontroll på Duke Children's Primary Care Roxboro Road
  • Bestämd av HealthySteps att kräva nivå 2 eller nivå 3 beteendesupporttjänster
  • Ålder 0 till 4 på besöksdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ålder 0 till 4 på besöksdagen
Denna studie är baserad på kartöversikter av data som samlats in som en del av klinisk vård. Data som samlas in som en del av denna studie kommer inte direkt att informera vården för deltagande patienter och familjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningsresultat
Tidsram: 18 månader
Vi kommer att använda datautdrag från det elektroniska hälsosystemet för att undersöka hur mycket positiva/negativa trösklar uppnås på screeningverktyg som används som en del av den kliniska vården.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av screening
Tidsram: 18 månader
Vi kommer att använda datautdrag från det elektroniska hälsosystemet för att undersöka graden av efterlevnad av screening
18 månader
Antal deltagande i schemalagda möten (visa frekvens)
Tidsram: 18 månader
Vi kommer att använda datautdrag från det elektroniska hälsosystemet för att undersöka andelen familjer som deltar i deras schemalagda möten och antalet uteblivna möten
18 månader
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 18 månader
Dataextrakt från Epic och/eller från DEDUCE kommer att användas för att utvärdera sjukvårdsanvändning. För den riktade diagramgenomgången kommer vi att titta specifikt på familjer som är inskrivna i eller som kvalificerar sig för Healthy Steps Tier 2 och Tier 3, undergrupper av hela praktiken som får ytterligare samlokaliserat beteendestöd under standardvård för barn.
18 månader
Remisspriser
Tidsram: 18 månader
Datautdrag från Epic och/eller från DEDUCE kommer att användas för att utvärdera antalet hänvisningar till andra tjänster. För den riktade diagramgenomgången kommer vi att titta specifikt på familjer som är inskrivna i eller som kvalificerar sig för Healthy Steps Tier 2 och Tier 3, undergrupper av hela praktiken som får ytterligare samlokaliserat beteendestöd under standardvård för barn.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Debra Best, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00103604

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utveckling, barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera