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Mirare allo sviluppo infantile con lo screening precoce (TIDES)

20 aprile 2023 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità degli screening completati dai genitori dello sviluppo sociale/emotivo del bambino, dei determinanti sociali della salute e delle esperienze infantili avverse nel contesto di una clinica di assistenza primaria pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le pratiche di assistenza primaria pediatrica locale stanno iniziando a implementare lo screening universale. Gli investigatori intendono valutare la fattibilità e l'accettabilità dello screening interrogando i genitori dei bambini al fine di determinare le loro aspettative, percezioni e opinioni sugli screener. Gli investigatori utilizzeranno anche i dati delle cartelle cliniche elettroniche per esaminare l'impatto degli screener sui rinvii e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Gli investigatori esamineranno i tassi e i risultati dello screening e le correlazioni con i dati demografici e i cambiamenti nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7720

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Assistenza primaria per bambini Duke Roxboro Road

Descrizione

Inclusione per revisioni retrospettive di medicina generale:

  • Visto per un controllo del bambino in buona salute al Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
  • Età da 0 a 4 anni al giorno della visita

Inclusione per revisioni retrò mirate:

  • Visto per un controllo del pozzo al Duke Children's Primary Care Roxboro Road
  • Determinato da HealthySteps per richiedere servizi di supporto comportamentale di livello 2 o di livello 3
  • Età da 0 a 4 anni al giorno della visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Età da 0 a 4 anni al giorno della visita
Questo studio si basa sulle revisioni dei grafici dei dati raccolti nell'ambito dell'assistenza clinica. I dati raccolti nell'ambito di questo studio non informeranno direttamente l'assistenza dei pazienti e delle famiglie partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dello screening
Lasso di tempo: 18 mesi
Utilizzeremo estratti di dati dal sistema sanitario elettronico per esaminare i tassi di raggiungimento delle soglie positive/negative sugli strumenti di screening utilizzati come parte dell'assistenza clinica.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità allo screening
Lasso di tempo: 18 mesi
Utilizzeremo estratti di dati dal sistema sanitario elettronico per esaminare il tasso di conformità allo screening
18 mesi
Tasso di partecipazione agli appuntamenti programmati (tasso di visualizzazione)
Lasso di tempo: 18 mesi
Utilizzeremo estratti di dati dal sistema sanitario elettronico per esaminare il tasso di famiglie che frequentano gli appuntamenti programmati e il tasso di mancata presentazione
18 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 18 mesi
Estratti di dati da Epic e/o da DEDUCE verranno utilizzati per valutare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Per la revisione mirata del grafico, esamineremo in particolare le famiglie che sono iscritte o che si qualificano per Healthy Steps Tier 2 e Tier 3, sottoinsiemi dell'intera pratica che ricevono ulteriori supporti comportamentali co-localizzati durante l'assistenza all'infanzia standard.
18 mesi
Tassi di riferimento
Lasso di tempo: 18 mesi
Gli estratti di dati da Epic e/o da DEDUCE verranno utilizzati per valutare i tassi di rinvio ad altri servizi. Per la revisione mirata del grafico, esamineremo in particolare le famiglie che sono iscritte o che si qualificano per Healthy Steps Tier 2 e Tier 3, sottoinsiemi dell'intera pratica che ricevono ulteriori supporti comportamentali co-localizzati durante l'assistenza all'infanzia standard.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Best, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00103604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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