早期スクリーニングで乳児の発育をターゲットにする (TIDES)
2023年4月20日 更新者：Duke University
この研究の目的は、子供の社会的/感情的発達、健康の社会的決定要因、および小児科プライマリケアクリニックの設定における有害な子供時代の経験の親が完成したスクリーナーの実現可能性と受容性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
地域の小児プライマリ ケアの実践では、ユニバーサル スクリーニングを実施し始めています。
調査員は、スクリーナーに対する彼らの期待、認識、および意見を判断するために、子供の両親に質問することにより、スクリーニングの実現可能性と受容性を評価することを計画しています。
調査員はまた、電子健康記録のデータを使用して、スクリーナーが紹介や医療の利用に与える影響を調べます。
調査員は、スクリーニング率と結果、および人口統計との相関関係、および経時的な変化を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7720
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デューク チルドレンズ プライマリー ケア ロクスボロ ロード
説明
一般診療のレトロスペクティブ レビューの対象:
- デューク チルドレンズ プライマリー ケア ロクスボロ ロードで子供の健診を見てもらいました。
- 来院時0歳～4歳
対象を絞ったレトロ レビューの対象:
- Duke Children's Primary Care Roxboro Road でよくチェックされます
- ティア 2 またはティア 3 の行動サポート サービスが必要であると HealthySteps によって決定されました
- 来院時0歳～4歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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来院時0歳～4歳
この研究は、臨床ケアの一環として収集されたデータのチャートレビューに基づいています。
この研究の一環として収集されたデータは、参加している患者や家族のケアに直接影響を与えるものではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニング結果
時間枠：18ヶ月
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電子健康システムから抽出したデータを使用して、臨床ケアの一部として使用されるスクリーニング ツールの正/負のしきい値を満たす率を調べます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニングコンプライアンス
時間枠：18ヶ月
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電子健康システムからのデータ抽出を使用して、スクリーニングコンプライアンス率を調べます
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18ヶ月
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予定通りの出席率（表示率）
時間枠：18ヶ月
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電子医療システムから抽出したデータを使用して、予定された予約に出席する家族の割合と欠席率を調べます。
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18ヶ月
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ヘルスケアの活用
時間枠：18ヶ月
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Epic および/または DEDUCE からのデータ抽出は、ヘルスケアの利用を評価するために使用されます。
ターゲットを絞ったチャートのレビューでは、Healthy Steps Tier 2 および Tier 3 に登録されている、またはその資格がある家族、つまり標準的な十分な育児中に共同配置された追加の行動サポートを受けている実践全体のサブセットに特に注目します。
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18ヶ月
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紹介率
時間枠：18ヶ月
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Epic および/または DEDUCE から抽出されたデータは、他のサービスへの紹介率を評価するために使用されます。
ターゲットを絞ったチャートのレビューでは、Healthy Steps Tier 2 および Tier 3 に登録されている、またはその資格がある家族、つまり、標準的な十分な保育中に共同配置された追加の行動サポートを受けている実践全体のサブセットに特に注目します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Debra Best, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2021年8月6日
研究の完了 (実際)
2021年8月6日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00103604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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